#ЕАПМ - Обавезан ХТА-ов предлог је у току, али ДГ САНТЕ сигуран

У Бриселу је прошле седмице одржан важан састанак министара здравља ЕПСЦО-а. И иако то није сасвим помрачило белгијско рушење Туниса на Светском првенству у Русији током викенда, покрило је неку виталну земљу, пише извршни директор Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ) Денис Хорган.

У међувремену, изгледа да је под-претња ДГ САНТЕ вратио се са своје предвиђене смрти и напредоват ће напријед, иако у реалном смислу на нижем буџету. (Комисија, међутим, тврди да ће бити мало разлике јер ће буџет покрити државе чланице КСНУМКС-а, а не КСНУМКС, пост-Брекит.)

Састанак здравственог савета ЕУ у петак КСНУМКС јун, под бугарским предсједништвом, размотрио је приједлог Европске комисије за заједничку клиничку процјену (ЈЦА) у односу на ХТА.

Неколико држава чланица пожалило се да Комисија прекорачује своју надлежност у својој понуди за обавезно рјешење за побољшање координације ХТА, с обзиром да је здравство држава чланица.

Комисија каже да је приједлог усмјерен на побољшање функционисање унутрашњег тржишта усклађивањем правила држава чланица о спровођењу клиничких процена здравствених технологија на националном нивоу.

Приједлог, представљен крајем јануара, има снажан фокус на превазилажењу ометен и искривљен приступ тржишту за пацијентеса институцијама које желе да постигну споразум до децембра КСНУМКС, а Европски парламент планира да усвоји свој став пре тога у октобру.

Аустрија ће ускоро преузети ротирајуће предсједавање ЕУ (КСНУМКС, јул) и свакако има политички фудбал за жонглирање у вези с тим приједлогом.

реклама

Немачка, Француска, Данска, Чешка Република, Пољска, Велика Британија, Италија и Шпанија су рекле да је оквир за обавезне ЈЦА потребно прилагодити постојећем приједлогу, иако побољшање сарадње изгледа да је још увијек на терену, ако остаје добровољно ( као што је то било већ две деценије).

sada, Немачка и Француска ће припремити алтернативне предлоге плану Комисије, упркос једанаест углавном мањих држава чланица које подржавају позив за обавезну сарадњу, с обзиром на њихове генерално мање интерне ресурсе.

Идеја је у суштини била '' у офсајду '', упркос томе што су га, чини се, подржале Белгија, Хрватска, Кипар, Естонија, Ирска, Литванија, Португал, Румунија, Словачка и Словенија.

Белгијски министар здравља Маггие Де Блоцк рекао је да је добровољна сарадња показала добру услугу, али има ограничења.

„Морамо направити још један корак ка сарадњи“, додала је она.

У међувремену, воли Аустрија, Финска, Мађарска, Летонија, Луксембург, Малта, Шведска и Холандија седе на огради.

Немачка је саопштила да ће израдити радни документ о сарадњи ХТА са Француском са свим осталим државама чланицама које су позване да се придруже процесу.

Главна препрека у преговорима ХТА била је да државе чланице желе да задрже потпуну контролу над тим да ли ће понудити одређени лек и ниво надокнаде. Комисија је навела да њен план неће имати утицаја у овој области, али се тешкоће у ЕУ не слажу.

На састанку Шеф Комисије за здравство Витенис Андриукаитис говорио је на конференцији за новинаре и рекао: “Не дијелим закључке (бугарског) предсједништва на крају расправе.

"Сви могу да раде математику и видели смо многе земље чланице које су спремне да започну стварни рад на том приједлогу током аустријског предсједавања."

Електронски здравствени подаци

Поврх тога, оса Немацка и Француске је такодје рекла противи се извршних власти ЕУ промовисати размјену електронских здравствених података у цијелој ЕУ (ЕХР). Кажу да би то могло ометати властите здравствене системе.

Вернер Лангхалс, сталног представника Њемачке у ЕУ, рекао је: "Електронско тржиште за пацијентове фајлове је нешто што захтева више јасноће пре него што га подржимо."

У међувремену, Фабрице Дубреуил, замјеник француског амбасадора ЕУ је рекла да Француска подржава циљеве плана, али је имала резерве у погледу методе која би теоретски постигла. Добровољна иницијатива за размјену података о здрављу започет ће касније ове године између неколико земаља, а очекује се да ће се више држава чланица придружити КСНУМКС-у.

 Комисија жели да се фокусира на ЕХР у настојању да се дозволи евиденција да 'путује' заједно са грађанима који се крећу по Европи, и има за циљ да ради на формату који ће то постићи.

Међутим, државе чланице имају приватност тако је Комисија обећала “одговарајуће мјере заштите података и сигурност података о здрављу пацијената”.

Тренутно, размјена података о здрављу између држава чланица ограничена је на сажетке и е-рецепте, при чему појединачне земље одлучују да ли ће дијелити такве информације.

ДГ САНТЕ ће преживети

На састанку је било огромну подршку ЕУ да настави да има утицаја на здравствена питања широм Европе (већ је направљен закон о томе клиничким испитивањима, ИВД-има, законима о прекограничној здравственој заштити и подацима, упркос националним надлежностима у здравству).

Било је говора о распуштању Генералне дирекције у оквиру нове Комисије следеће године, али су земље на састанку биле заинтересоване да ЕУ промовише здравији стил живота, дигитално здравље и европске референтне мреже о ријетким болестима.

ЕАПМ поздравља такав став и ангажоваће се са појединачним земљама, Комисијом и члановима Европског парламента у овим областима.

У ствари, ЕАПМ ће бити домаћин двосатног састанка у седишту Парламента у Стразбуру КСНУМКС јула који ће укључити чланове ЕП и кључне заинтересоване стране на тему сарадње у ХТА, и бавиће се потенцијалним утицајем различитих опција које се појављују на последњем састанку. седмични састанак министара здравља.

Измијенити, допунити, измијенити…

 Састанак Алијансе ће се одржати неколико дана пред парламентарним одбором ЕНВИ, под извјестиоцем Соледад Цабезон Руиз, такође се састаје (КСНУМКС-КСНУМКС јули) и ЕАПМ има за циљ да размотри најбоље могуће измјене и допуне предложеног законодавства прије тог скупа.

Парламент је заузет разматрањем опција, управо сада, предлажући детаљне измјене приједлога Комисије. Већ постоји око КСНУМКС предложених амандмана и тај број ће вероватно расти.

Неки амандмани гледају да дају Комисији чисто административну улогу у свакој повећаној сарадњи ХТА (мора постојати оквир, очигледно, да би се провјерила законитост).

Један амандман такође гледа на жалбени поступак на одлуке ХТА за фармацеутске компаније, који није укључен у приједлог Комисије.

У међувремену, Цабезон Руиз је раније тражио да се укључе медицински уређаји у сваком новом законодавству, док је индустрија снажно рекла да их жели изоставити.

Као што је поменуто, већина држава чланица слаже се да постоји простор за заједнички језик, барем на скраћеном добровољном нивоу, али детаље треба исцрпити у корист пацијената ЕУ. Стога, актери као што су чланови ЕАПМ-а наглашавају да нема времена за губљење.

Игра је у току, с тим да је у питању много више него ФИФА фудбалски трофеј.

Поделите овај чланак: