#ЕАПМ - Тешкаши ЕУ показују жути картон Комисије #ХТА

Француска и Немачка су брзо објавиле своје ставове о предлозима Европске комисије за обавезну заједничку клиничку процену (ЈЦА) о процени здравствене технологије (ХТА). О њима су веће државе чланице нашироко расправљале на састанку министара здравља ЕУ у Луксембургу прошле недеље. Две велике нације су обавезну опцију добро и истински додирнуле, иако кажу да, у принципу, подржавају дубљу сарадњу на нивоу ЕУ у области ХТА, пише Европска Алијанса за Персоналисед Медицине (ЕАПМ) извршни директор Денис Хорган. 

Додају да „добро организована и висококвалитетна сарадња може помоћи државама чланицама у припреми њихових здравствених одлука, посебно у вези са одређивањем цена и надокнадом трошкова“. Али они кажу да услови морају бити прави и да морају задржати маневарски простор на националном нивоу, у спровођењу здравствених одлука, као и у одређивању цена и надокнади трошкова.

„Требало би тражити само да се клиничке процене на нивоу ЕУ узимају у обзир на националном нивоу, уместо да се обавезно примењују“, кажу две земље. Они предлажу друге измене и допуне предлога Комисије, уз образложење да збирна оцена постојеће научне анализе мора и даље бити задатак који мора имати државе чланице.

Додају да би ЈЦА информисала државе о ХТА, али да поједине државе чланице не би морале да се ускладе ако је ЗСО „неадекватна у контексту националног здравственог система“. Такође, кажу да би, по правилу, било која новооснована координациона група која надгледа сарадњу „требало да уложи све напоре да постигне консензус кроз дубинске преговоре. Ако то није могуће, гласање квалификованом већином треба да буде правило. “ То је потпуно решавање предлога извршне власти ЕУ.

Остаје да се види шта ће бити даље, јер смо тек на полувремену и још нисмо у завршној фази. Неке земље могу подржати француско-немачки предлог, док друге које се залажу за обавезни ЗКЗ могу понудити своје идеје. На састанку прошлог петка (22. јуна), неколико држава чланица пожалило се да Комисија прелази своју надлежност у својој кандидатури за обавезно решење за побољшање ХТА координације, с обзиром на то да је здравство у надлежности држава чланица.

Комисија каже да је предлог усмерен на побољшање функционисања унутрашњег тржишта усклађивањем правила држава чланица о спровођењу клиничких процена здравствених технологија на националном нивоу.

Али Немачка, Француска, Данска, Чешка, Пољска, Велика Британија, Италија и Шпанија дале су обавезном ЈЦА црвени картон, док још увек генерално подржавају унапређену сарадњу и координацију. Белгија, Хрватска, Кипар, Естонија, Ирска, Литванија, Португалија, Румунија, Словачка и Словенија су се потрудиле да подрже првобитни предлог, али би сада требало да имају преглед по ВАР-у пре него што падну на једну или другу страну. Исто се односи на Аустрију, Финску, Мађарску, Летонију, Луксембург, Малту, Шведску и Холандију. Главна препрека у преговорима о ХТА била је та што државе чланице желе да задрже потпуну контролу над тим да ли ће понудити одређени лек и нивое надокнаде.

реклама

Комисија је рекла да њен план неће имати утицаја на ову област, али се супернације ЕУ нису сложиле. Европска алијанса за персонализовану медицину (ЕАПМ) ускоро ће ступити у интеракцију са појединим земљама, Комисијом и члановима Европског парламента у овим областима. У ствари, ЕАПМ ће бити домаћин двосатног ангажованог састанка у седишту парламента у Стразбуру 4. јула, који ће укључити посланике и кључне заинтересоване стране на тему сарадње у ХТА-у, а бавиће се потенцијалним утицајем различитих опција. Састанак Алијансе одржаће се неколико дана пре него што се састане и парламентарни одбор ЕНВИ, под известиоцем Соледадом Цабезон Руизом (9.-10. Јула) и ЕАПМ намерава да разговара о најбољим могућим амандманима на предложени закон пре тог окупљања.

Парламент је тренутно заузет испитивањем могућности, предлажући детаљне измене предлога Комисије. Већ постоји око 200 предложених амандмана и тај број ће вероватно расти. ЕАПМ одбацује аргумент да ће обавезни ЗПК поткопати надлежност држава чланица и каже да би такав потез донео додатну вредност у корист пацијената.

Алијанса препознаје да иако је одлука о пружању здравствене заштите национална надлежност, првобитни предлог Комисије представљао је неопходну координациону акцију на нивоу ЕУ. ЕАПМ је додао да су предложени механизми за Координациону групу ХТА како би се осигурало да она остане усредсређена на државе чланице, али која је усмерена на то да донесе већу вредност доношењу одлука, смањи дуплирање и помогне дугорочну сарадњу широм ЕУ. Савез такође каже да жели да удружи стручност, квалитетније и брже извештаје, паметније коришћење доступних извора и већу транспарентност за пацијенте.

У међувремену, индустрија би вероватно имала користи од пословне предвидљивости, конкурентности и иновација, као и уштеде смањењем дуплирања, сматра ЕАПМ.

Иако постоје очигледне разлике у процедуралним оквирима и методологијама у државама чланицама, ово није нарочито пожељно у најширем смислу и предлог Комисије имао је за циљ да се тиме позабави без подривања надлежности поједине државе.

Свакако, оно што ћемо видети даље је чин жонглирања лоптом достојан Цристиана Роналда, али чињеница је да заиста постоји мало разлога да се методологије разликују од земље до земље, с обзиром на то да све имају исти „циљ“ , такорећи.

Координација се одвијала у последње две деценије путем ЕУнетХТА-е, а циљ Комисије био је да се ово повећа. Ово би се још могло догодити, али тренутно изгледа као да се Европа упућује на извођење једанаестераца и мораће да сачека и види шта ће се догодити на последњем звиждуку.

У сваком случају, сигурно је потребно више тимског рада.

Поделите овај чланак: