Повежите се са нама

Заштита потрошача

#ФемТецх - Милиони жена могли би имати користи од новог неинвазивног третмана за дисфункције карличног дна

ОБЈАВИ:

објављен

on

Користимо вашу регистрацију за пружање садржаја на начин на који сте пристали и за боље разумевање вас. Можете се одјавити у било ком тренутку.

Др Елан Зив је развио уређај који би могао да промени животе жена које живе са пролапсом карличних органа (ПОП). У посети Бриселу, искористили смо прилику да га интервјуишемо и сазнамо више о потпуно новој нехируршкој опцији за једнократну употребу за жене са ПОП. ЦонТИПИ развија неинвазивне и вагиналне уређаје за једнократну употребу за различите дисфункције карличног дна код жена. Први уређај, за стресну уринарну инконтиненцију код жена, набавила је Кимберли Кларк Ворлдвајд и већ се налази на полицама у Северној Америци. Други уређај за ПОП је спреман за тржиште и има ознаку ЦЕ за маркетинг у Европи и одобрење ФДА од 510(к) за маркетинг у САД. 

Можете ли ми рећи више о свом најновијем изуму?

Развили смо уређај за пролапс карличних органа код жена. Овај апарат намењен нехируршком и једнократном збрињавању пролапса карличних органа код жена, односно нехируршки уређај, који ће бити решење за већину жена.

Око 80% жена широм света не треба никакво хируршко лечење, већ само нехируршко лечење. И за њих смо обезбедили нови уређај.

Шта је ПОП? Како бисте то описали?

Па, то је врло уобичајено. Веома је уобичајено стање код жена да осећају да нешто излази из вагине. Главни узрок томе је порођај, затвор, а такође и старост и недостатак естрогена. Веома је уобичајено, дешава се око 50% жена широм света.
Женама то јако смета. Али већина жена, које се процењује на око 93% нерадо иступи и каже да имам проблем. Само око шест до седам одсто жена се јави и каже: „Имам проблем, молим вас помозите ми, или ме бар посаветујте шта да радим и како да се носим са овим проблемом“.

И да ли је то зато што им је непријатно, или се плаше лечења, посебно ако кажете да би могло да укључује хируршку интервенцију? 
Па, углавном срамота, мислим, то је још увек мало табу. Један од преосталих табуа за жене и о томе се не говори, јер иде уз слику тела. То иде уз било шта попут старења, можда сте чули да је ваша бака патила од тога. Ово је део тога, али други део је чињеница да третман који имамо данас није много користан. Операција није довољно добра, а друга средства лечења су такође неадекватна.
Можете ли нам дати идеју колико би људи могло имати користи у Европи? Или проценат?
У Европи, процењујемо да је око 28% жена у Европи са, али са неким обликом проблема. Преко 50% жена широм света има бар један од 3 поремећаја. У случају пролапса карличних органа, процењује се да у свету има око 135 милиона жена са овим стањем, око 28% у Европи. Број оболелих жена је огроман, операција је само делимично задовољавајућа због високе стопе нежељених ефеката, а тренутни неинвазивни начин лечења је коришћење песара – гумено/силиконског тела за вишекратну употребу које се у већини случајева убацује од стране доктора у вагину 3 месеца, затим извадити, очистити и поново уметнути још 3 месеца - и тако дуги низ година. Ово је праћено болом/нелагодношћу/пражњењем/инфекције и немогућност сношаја.
Да ли сте у фази када ће овај производ бити доступан? Да ли се за то зна у оквиру гинеколошке струке међу лекарима опште праксе?
Управо смо завршили развој уређаја. Ми смо компанија која развија опште уређаје, који су намењени нехируршком и једнократном лечењу такве дисфункције карличног дна. Дакле, један од њих је пролапс карличних органа, чији смо развој управо завршили. А уређај је спреман за тржиште. Има ознаку ЦЕ, што значи способност пласирања на тржиште унутар европске заједнице. И управо смо добили одобрење ФДА (Федералне управе за лекове САД). Сада идемо напред ка комерцијализацији уређаја.
Пошто је то уобичајено стање зашто се овако нешто није развило раније? Или је ово питање истраживања стања жена које се занемарују и занемарују?
Апсолутно да. Управо тако. Невероватно је рећи, али последња нехируршка иновација у овој арени појавила се на тржишту пре око 23 године. И на ваше питање, да, власти нису баш свесне потреба жена и зато постоји нови покрет који се сада заправо развија покушавајући да прогура идеју о ФЕМ технологији развијеној за жене. И ми смо део овог покрета.
Какав је ваш производ?
Наши уређаји долазе у запечаћеном паковању као што је овај, само отворите пакет и извадите уређај. Ово су наши уређаји као што можете видети веома као тампон и убацује га сама жена у вагину кад год жели. Није важно где је, можда је на одмору, лекар није потребан. Уређај остаје у вагини до седам дана до тренутка када она жели да га извади, а онда само повучете канап и уређај се скупља и само клизи из вагине ради одлагања. Овде постоје два главна концепта. Једна је промена контроле. Прво, прелазак у контролу здравственог стања у руке жене. А друго је слобода одлучивања. То значи да жена може одлучити када жели да убаци уређај када жели да га извади. Ово је апсолутно на њој.

позадина

Др Елан Зив, МД, ОБГИН, ФПМРС, извршни директор и медицински директор
Др Зив је дипломирао на Медицинском факултету Сацклер на Универзитету у Тел-Авиву у Израелу и докторирао 1979. Провео је 5 година службе као лекар у Израелским одбрамбеним снагама, а затим је боравио у акушерству и гинекологији (ОБГИН) у Рабин Медицал Центер (кампус Беилинсон), који је дипломирао 1990. За то време је такође имао стипендију у ФПМРС (Урогинекологија), као клинички истраживач у болници Ст Георгес, у Лондону, УК, код проф. Стјуарта Стантона ( 1987-88).
До 2014. др Зив је био директор института за урогинекологију у медицинским центрима Асута у Тел Авиву, Израел.
Као урогинеколог, др Зив има дугогодишње интересовање за неинвазивне третмане уринарне инконтиненције и пролапса карличних органа код жена. Активан је учесник и излагач на многим међународним стручним скуповима, учествовао је као главни истраживач у многим клиничким студијама и поседује 19 патената са преко 100 пријава патената.
Након проналаска различитих вагиналних уређаја, основао је ЦонТИПИ Лтд, 2002. Први водећи производ – Импресса уређај за стресну уринарну инконтиненцију код жена, продат је Кимберли-Цларк Ворлдвиде Инц. и сада се налази на полицама као ОТЦ производ .
ЦЕ ознака – ЦЕ ознака је сертификациони знак који указује на усаглашеност са стандардима здравља, безбедности и заштите животне средине за производе који се продају у оквиру Европског економског простора.

реклама

Поделите овај чланак:

ЕУ Репортер објављује чланке из разних спољних извора који изражавају широк спектар гледишта. Ставови заузети у овим чланцима нису нужно ставови ЕУ Репортера.

Трендови