#ИнсулинФрауд се одвија у Молдавији - наводно је укључена украјинска компанија #Фармак

| Септембар КСНУМКС, КСНУМКС

У јулу КСНУМКС, Национални антикорупцијски центар у Молдавији покренуо је кривични поступак у вези са јавним набавкама инсулина Стрим. Издање су производи које производи Фармак САП, једна од највећих украјинских фармацеутских компанија Извештаји Талк Финанце

Према речима Ангеле Старинсцхи, секретарке за борбу против корупције, центар спроводи истрагу у вези са "организацијом поступака јавног надметања за набавку лекова за оболеле од дијабетеса". Она је навела да је саслушано неколико особа, а документа су одузета у вези с овим случајем. Главни осумњичени које је молдавска штампа именовала је Иван Антоци, директор Центра за централизоване јавне набавке за здравствену заштиту. Антоци је отпуштен КСНУМКС јула.

Према документацији за надметање, ЕсцулапФарм је у Молдавију из Украјине испоручило хиљаду КСНУМКС хиљада доза Стрим биолошког инсулина произвођача Фармак САП.

Међутим, овај производ не постоји у Украјини под датим именом и није га регистровала Европска агенција за лекове (ЕМА). Откривено је да се Стрим производи у Индији. Према истражитељима, не постоје веродостојни докази о његовој безбедности.

У КСНУМКС-у је у Молдавији регистровано више од КСНУМКС хиљада пацијената који пате од дијабетеса. У јесен КСНУМКС решено је да се увози готово КСНУМКС хиљада доза украјинског производа по процедури јавног надметања.

Према Молдавцу Санататеинфо.мд новине, процедуре надметања инсулинске набавке биле су нетранспарентне: временски оквири, услови и услови су неколико пута мењани. Штавише, износ који је влада била спремна да потроши за нови инсулин знатно је повећан: КСНУМКС милиона леуса уместо КСНУМКСм леуса.

Након што је започела истрага, државни секретар Министарства здравља Борис Гилка тврдио је да су га уцењивали због потписивања наредбе о набавци Стрим инсулина. „Инсулин је регистрован веома брзо, што је било сумњиво. Овај производ није проучаван, нема података о његовом утицају на организам и не могу да разумем како је било дозвољено учествовање у лицитацијским процедурама “, рекао је. Гилка је такође тврдила да је такође учествовало неколико људи који имају сопствени интерес.

„То је учињено током предизборне кампање када је Силвиа Раду (министрица здравља Молдавије до јуна КСНУМКС) де факто ослобођена из своје канцеларије. Много сам сумњао, отприлике две недеље, пре него што сам потписао наредбу. Било је много притисака, па чак и претњи, укључујући претњу отпуштањем “, признаје Гилка.

Примена Стрим-а захтева додатни уређај за убризгавање. Према Борису Гилки, такви уређаји се не користе у земљама ЕУ више од пет година. Молдавија је такође одбила да примени додатни уложак за олакшање пацијентима. Због тога је промена услова тендерског поступка након регистрације Стрим-а која је извршена на дан потписивања документа изгледала сумњиво. Јавни званичник тврди да се овај производ користи у Украјини у КСНУМКС-КСНУМКС посто случајева за особе које се налазе у затвору. У Молдавији су крајњи потрошачи тешко користили производ због недостатка поверења у производ.

Крајем јула, Молдавски комитет за лекове одбио је регистрацију производа пошто се није знало које нежељене ефекте тај производ може имати за људе који пате од дијабетеса. Министарство здравља и органи за спровођење закона Молдавије претпостављају да је реч о великој превари.

Шта је Стрим? То је биолошки сличан инсулину, тј. Лек биолошког порекла који садржи копију оригиналног активног састојка. Фармацеутски производ Инсулин гларгин произвођача Биоцон Лимитед (Индија) регистрован је у Државном регистру лекова Украјине у КСНУМКС. Одобрење за стављање у промет држи украјинска компанија Фармак. Исти производ регистрован је у Молдавији комерцијалним називом 'Стрим'.

Одобрење за стављање у промет такође има Фармак. Зашто је Молдавски комитет за лекове одбио регистрацију производа? Према упутствима америчке Агенције за храну и лекове (ФДА) и Европске агенције за лекове (ЕМА), клиничка ефикасност и нуспојаве биосимилара проучават ће се у складу с посебним поступком. У ствари, главни задатак произвођача је да докаже да производ има довољно сличне ефикасности и сигурности, као и квалитета.

Преносећи технологију и региструјући производе пре издавања дозволе за стављање у промет у Молдавији, произвођач није успео да достави довољно доказа о ефикасности и сигурности биосличних у регистрацијском досијеу и користио је истраживачке материјале индијског произвођача без сопственог сопственог материјала истраживање.

Молдавски новинари претпостављају да индијска компанија Биоцон Лимитед можда чак није ни свесна чињенице да је њихов производ издалека изазвао вишемилионски скандал са инсулином у Молдавији. На тржиште Молдавије испоручено је захваљујући блиским корупцијским везама украјинске компаније Фармак САП са молдавским јавним званичницима одговорним за испоруку фармацеутских производа у земљу.

У Украјини се Фармак САП сматра једним од фармацеутских гиганата. Компанија је у власништву Филиа Жхебривске, која се трајно налази на листи најбогатијих људи Украјине.

Према Деутсцхе Велле-у, породица Зхебривски имала је питања транспарентности пословања у Немачкој у КСНУМКС-у. Немачка компанија која се односи на фармацеутско царство Зхебривског није уписала имена својих власника корисника у Регистар транспарентности, што је било кршење закона против утаје пореза и прања новца.

Коментари

Фацебоок цомментс

Ознаке: , , , ,

Категорија: Предња страна, EU, Здравље, Молдавија

Коментари су затворени.

Лева икона менија