Повежите се са нама

EU

# ИнсулинФрауд се отвара у Молдавији - наводно је умешана украјинска компанија # Фармак

објављен

on

У јулу КСНУМКС, Национални антикорупцијски центар у Молдавији покренуо је кривични поступак у вези са јавним набавкама инсулина Стрим. Издање су производи које производи Фармак САП, једна од највећих украјинских фармацеутских компанија Извештаји Талк Финанце

Према речима Ангеле Старинсцхи, секретарке за борбу против корупције, центар спроводи истрагу у вези са "организацијом поступака јавног надметања за набавку лекова за оболеле од дијабетеса". Она је навела да је саслушано неколико особа, а документа су одузета у вези с овим случајем. Главни осумњичени које је молдавска штампа именовала је Иван Антоци, директор Центра за централизоване јавне набавке за здравствену заштиту. Антоци је отпуштен КСНУМКС јула.

Према документацији за надметање, ЕсцулапФарм је у Молдавију из Украјине испоручило хиљаду КСНУМКС хиљада доза Стрим биолошког инсулина произвођача Фармак САП.

Међутим, овај производ не постоји у Украјини под датим именом и није га регистровала Европска агенција за лекове (ЕМА). Откривено је да се Стрим производи у Индији. Према истражитељима, не постоје веродостојни докази о његовој безбедности.

У КСНУМКС-у је у Молдавији регистровано више од КСНУМКС хиљада пацијената који пате од дијабетеса. У јесен КСНУМКС решено је да се увози готово КСНУМКС хиљада доза украјинског производа по процедури јавног надметања.

Према Молдавцу Санататеинфо.мд новине, процедуре надметања инсулинске набавке биле су нетранспарентне: временски оквири, услови и услови су неколико пута мењани. Штавише, износ који је влада била спремна да потроши за нови инсулин знатно је повећан: КСНУМКС милиона леуса уместо КСНУМКСм леуса.

Након што је започела истрага, државни секретар Министарства здравља Борис Гилка тврдио је да су га уцењивали због потписивања наредбе о набавци Стрим инсулина. „Инсулин је регистрован веома брзо, што је било сумњиво. Овај производ није проучаван, нема података о његовом утицају на организам и не могу да разумем како је било дозвољено учествовање у лицитацијским процедурама “, рекао је. Гилка је такође тврдила да је такође учествовало неколико људи који имају сопствени интерес.

„То је учињено током предизборне кампање када је Силвиа Раду (министрица здравља Молдавије до јуна КСНУМКС) де факто ослобођена из своје канцеларије. Много сам сумњао, отприлике две недеље, пре него што сам потписао наредбу. Било је много притисака, па чак и претњи, укључујући претњу отпуштањем “, признаје Гилка.

Примена Стрим-а захтева додатни уређај за убризгавање. Према Борису Гилки, такви уређаји се не користе у земљама ЕУ више од пет година. Молдавија је такође одбила да примени додатни уложак за олакшање пацијентима. Због тога је промена услова тендерског поступка након регистрације Стрим-а која је извршена на дан потписивања документа изгледала сумњиво. Јавни званичник тврди да се овај производ користи у Украјини у КСНУМКС-КСНУМКС посто случајева за особе које се налазе у затвору. У Молдавији су крајњи потрошачи тешко користили производ због недостатка поверења у производ.

Крајем јула, Молдавски комитет за лекове одбио је регистрацију производа пошто се није знало које нежељене ефекте тај производ може имати за људе који пате од дијабетеса. Министарство здравља и органи за спровођење закона Молдавије претпостављају да је реч о великој превари.

Шта је Стрим? Реч је о биосличном инсулину, односно леку биолошког порекла који садржи копију оригиналног активног састојка. Фармацеутски производ Инсулин гларгин произвођача Биоцон Лимитед (Индија) регистрован је у Државном регистру лекова Украјине 2017. Овлашћење за промет има украјинска компанија Фармак. Исти производ регистрован је у Молдавији са комерцијалним називом „Стрим“.

Одобрење за стављање у промет такође има Фармак. Зашто је Молдавски комитет за лекове одбио регистрацију производа? Према упутствима америчке Агенције за храну и лекове (ФДА) и Европске агенције за лекове (ЕМА), клиничка ефикасност и нуспојаве биосимилара проучават ће се у складу с посебним поступком. У ствари, главни задатак произвођача је да докаже да производ има довољно сличне ефикасности и сигурности, као и квалитета.

Преносећи технологију и региструјући производе пре издавања дозволе за стављање у промет у Молдавији, произвођач није успео да достави довољно доказа о ефикасности и сигурности биосличних у регистрацијском досијеу и користио је истраживачке материјале индијског произвођача без сопственог сопственог материјала истраживање.

Молдавски новинари претпостављају да индијска компанија Биоцон Лимитед можда чак није ни свесна чињенице да је њихов производ издалека изазвао вишемилионски скандал са инсулином у Молдавији. На тржиште Молдавије испоручено је захваљујући блиским корупцијским везама украјинске компаније Фармак САП са молдавским јавним званичницима одговорним за испоруку фармацеутских производа у земљу.

У Украјини се Фармак САП сматра једним од фармацеутских гиганата. Компанија је у власништву Филиа Жхебривске, која се трајно налази на листи најбогатијих људи Украјине.

Према Деутсцхе Велле-у, породица Зхебривски имала је питања транспарентности пословања у Немачкој у КСНУМКС-у. Немачка компанија која се односи на фармацеутско царство Зхебривског није уписала имена својих власника корисника у Регистар транспарентности, што је било кршење закона против утаје пореза и прања новца.

EU

Посланици Европског парламента да нажарају директору Фронтека о улози агенције у одбијањима азиланата

објављен

on

Европски парламент ће решити директора Фронтека Фабрицеа Леггерија на наводе о умешаности особља агенције у нелегалне одбијање азиланата од стране грчке граничне службе, биће у средишту расправе у Одбору за грађанске слободе Европског парламента у уторак.

Посланици Европског парламента треба да затраже одговоре од извршног директора Европске агенције за граничну и обалску стражу у вези са инцидентима у којима је наводно грчка обална стража зауставила мигранте који су покушавали да дођу до обала ЕУ и вратила их у турске воде. Вероватно ће питати о исходу интерне истраге коју је спровела погранична агенција ЕУ и састанка одбора сазваног на захтев Европске комисије.

Прошлог октобра, уочи медијских открића, консултативни форум Фронтека - који окупља, између осталих, представнике Европске службе за подршку азилу (ЕАСО), Агенције ЕУ за основна права (ФРА), УНХЦР-а, Савета Европе и ИОМ-а забринутости у свом годишњем извештају. Форум је указао на одсуство ефикасног система праћења потенцијалних кршења основних права у активностима Агенције.

6. јула, на другом састанку Одбора за грађанске слободе, Фабрице Леггери је уверавао посланике у ЕП да особље Фронтека није било умешано у било који одзив и описао је инцидент са данском посадом на једном од бродова агенције као „неспоразум“.

Цонтинуе Реадинг

Привреда

Сорош позива ЕУ да изда „трајне обвезнице“ кроз појачану сарадњу

објављен

on

У делу мишљења у Пројецт Синдицате, Џорџ Сорош је изложио своју идеју о томе како се може превазићи тренутни ћорсокак са Пољском и Мађарском око условљавања владавине закона. 

Сорос приписује вето Мађарске на буџет ЕУ и фонд за опоравак ЦОВИД-19 забринутости премијера Виктора Орбана да ће условљавање нове владавине права ЕУ везано за буџет „наметнути практична ограничења његовој личној и политичкој корупцији [...] Хе [ Орбан] је толико забринут да је закључио обавезујући споразум о сарадњи са Пољском, вукући ту земљу за собом ”.

Сорош каже да би се могао користити поступак „појачане сарадње“ уведен Лисабонским уговором да „пружи правну основу за даљу интеграцију еврозоне“. 

Побољшана сарадња омогућава групи од најмање девет држава да спроведу мере ако све државе чланице не успеју да постигну споразум, друге земље могу да се придруже касније ако желе. Поступак је дизајниран за превазилажење парализе. Сорос тврди да би „подгрупа држава чланица“ могла да утврди буџет и договори се о начину његовог финансирања - на пример путем „заједничке обвезнице“.

Сорос је раније тврдио да би ЕУ требала издавати вјечне обвезнице, али сада то сматра немогућим, „због недостатка вјере међу инвеститорима да ће ЕУ преживјети“. Каже да би ове обвезнице „лако прихватили дугорочни инвеститори, попут компанија за животно осигурање“. 

Сорос такође ставља део кривице на врата такозване штедљиве петорке (Аустрија, Данска, Немачка, Холандија и Шведска) које „више занима уштеда новца него допринос општем добру“. 

Према Соросу, Италија има користи од трајних обвезница више него друге земље, али „нема довољно среће“ да би могла да их изда у своје име. То би био „диван гест солидарности“, додајући да је Италија такође трећа највећа економија ЕУ: „Где би била ЕУ без Италије?“ 

За пружање здравствене заштите и реанимацију економије, каже Сорос, биће потребно много више од 1.8 билиона евра (2.2 билиона долара) предвиђених новим буџетом ЕУ и фондом за опоравак следеће генерације.

Георге Сорос је председник управе Сорос фонда и Фондације за отворено друштво. Пионир индустрије хеџ фондова, аутор је књиге Алхемија финансија, Нова парадигма за финансијска тржишта: кредитна криза из 2008. и шта то значи, и, недавно, У одбрану отвореног друштва.

Цонтинуе Реадинг

EU

Споразум између ЕУ и САД поново ће потврдити сарадњу отворених друштава

објављен

on

Данас (30. новембра) амбасадори ће се окупити у Бриселу како би се припремили за Савет за спољне послове и Европски савет шефова влада следеће недеље. Врх листе биће будућност односа ЕУ и САД.

Дискусије ће се фокусирати на пет градивних блокова: Борба против ЦОВИД-19; јачање економског опоравка; борба против климатских промена; подржавање мултилатерализма; и, промовисање мира и сигурности. 

Стратешки документ ставља нагласак на сарадњу отворених демократских друштава и тржишних економија, као начин решавања стратешких изазова које представља све већа међународна асертивност Кине.

Председник Европског савета Шарл Мишел консултоваће се са лидерима током следеће недеље, а такође ће координирати са НАТО-ом да планира самит у првој половини 2021. године.

Цонтинуе Реадинг
реклама

фацебоок

твиттер

Трендови