Ажурирање ЕАПМ-а: Округли сто за скрининг рака плућа, последња шанса за регистрацију и вести о лансирању прве вакцине против коронавируса на свету

Добро дошли колеге у здравству и пронађите месечни билтен Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ) за децембар кликом на ovde. Време откуцава за ЕАПМ-ов догађај скрининга за рак плућа, и ових неколико дана смо видели заиста одличне вести о појави вакцине против ЦОВИД-19 у Великој Британији, па више о томе у наставку, пише извршни директор ЕАПМ-а Денис Хорган.

Округли сто за скрининг рака плућа

У светлу неколико конференција на ову тему последњих година и покретања Европског плана за борбу против рака, ЕАПМ је домаћин округлог стола о скринингу рака плућа у сарадњи са Европским респираторним друштвом, Европским радиолошким друштвом, као и Европским пацијентом за рак Коалиција Идеја је да се представи случај за координисану имплементацију скрининга карцинома плућа широм региона ЕУ. Округли сто је под називом „Рак плућа и рана дијагноза: постоје докази за смернице за скрининг плућа у ЕУ“, а идеја је да се представи случај за координирану имплементацију скрининга рака плућа широм региона ЕУ. Можете погледајте дневни ред конференције ЕАПМ 10. децембра о скринингу рака плућа ovde, и региструјте се ovde. Поред тога, велики број информација се може наћи у најновијем билтену ЕАПМ-а, који је доступан ovde. 

Да ли ће разговори о процени здравствене технологије (ХТА) показати да европске земље могу да раде заједно?

Европски министри здравља састали су се 2. децембра да размотре шта је и шта се може учинити како би се ојачала будућа одбрана у борби против пандемије ЦОВИД-а. То је огроман дневни ред—и међу многим компонентама настојања Европске уније да се пронађу заједнички језик између њених 27 држава чланица на будућем путу, једна мање упадљива и очигледно успутна ставка може дати назнаку колико су добре шансе за постизање споразума на побољшању опште слике која су неопходна.

Та секундарна ставка је процена здравствене технологије, а расправа међу министрима ће се окренути око предлога који је сада стар три године за координацију евалуација на нивоу ЕУ, уместо да се спроводи чак 50 различитих регионалних и националних евалуација међу државама чланицама о свакој новој лек. Логика иза плана је очигледна: избегавање дуплирања, уштеда времена и ресурса и доношење најбољих одлука удруживањем стручности са целог континента. Али откако се предлог појавио, други фактори су интервенисали — а посебно невољкост неких земаља да напусте сопствени приступ и подвргну се пресуди коју је донео комитет. ЕАПМ напорно ради на напредовању са ХТА и обавештаваће вас.

Велика Британија одобрила Пфизер-БиоНТецх вакцину против ЦОВИД-19, прву у свету

реклама

А што се тиче суочавања са пандемијом ЦОВИД-19, Британија је у среду (19. децембра) одобрила Пфизерову вакцину против ЦОВИД-2, скочивши испред Сједињених Држава и Европе и постала прва земља Запада која је званично подржала убод за који је рекла да би требало да стигне до најугроженијих људи почетком следеће недеље. Премијер Борис Џонсон је похвалио одобрење медицинских власти као глобалну победу и трачак наде усред мрака новог корона вируса који је убио скоро 1.5 милиона људи широм света, ударио светску економију и пореметио нормалан живот.

Становници домова за старе и њихови неговатељи биће први људи у Великој Британији који ће примити вакцину, саопштила је влада 2. децембра.

Веи Схен Лим, председник заједничког комитета Уједињеног Краљевства за вакцинацију и имунизацију, рекао је да ће увођење вакцине дати приоритет онима који ће највероватније умрети од ЦОВИД-19, као и заштити здравствених и социјалних услуга.

Прва фаза британског програма вакцинације ће радити кроз девет група, почевши од штићеника у домовима за старије особе и њихових старатеља. Затим ће сви они старији од 80 година и други здравствени радници и радници на првој линији неге добити убод.

Старији од 75 година су у трећем рангу приоритета, а следе старији од 70 година и изузетно клинички рањиви млађи одрасли.

Британска регулаторна агенција за лекове и здравствене производе (МХРА) дала је одобрење за хитну употребу Пфизер-БиоНТецх вакцине, за коју кажу да је 95% ефикасна у превенцији болести, у рекордном року - само 23 дана од када је Пфизер објавио прве податке из завршне клиничке фазе суђење. Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) требало би да се састане 10. децембра како би разговарала о томе да ли препоручити одобрење за хитну употребу Пфизер/БиоНТецх вакцине, а Европска агенција за лекове саопштила је да би могла дати хитно одобрење за вакцину до 29. децембра. Британски министар здравља Матт Ханцоцк рекао је да су болнице спремне да приме вакцине и да ће центри за вакцинацију бити успостављени широм земље, али је признао да би дистрибуција била изазов с обзиром да вакцина мора да се отпрема и чува на -70Ц (-94Ф). температуре типичне за антарктичку зиму.

ЕУ очекује одобрење за вакцину против вируса 29. децембра, касније од САД

Агенција Европске уније за лекове саопштила је да ће можда требати још четири недеље да одобри своју прву вакцину против корона вируса. Европска агенција за лекове планира да сазове састанак до 29. децембра како би одлучила да ли постоји довољно података о безбедности и ефикасности вакцине коју су развили Пфизер и БиоНТецх да би била одобрена, као што је то било 2. децембра у Великој Британији. Регулатор је такође рекао да би могао да одлучи већ 12. јануара да ли ће одобрити ривала америчке фармацеутске компаније Модерна Инц, која је ове недеље поднела захтев америчким и европским регулаторима. Ако вакцина буде одобрена, немачки БиоНТецх је рекао да би употреба вакцине у Европи могла да почне пре краја 2020 — али то изгледа прилично амбициозно, с обзиром на то да Комисија ЕУ обично треба да потврди одлуку регулатора. Ипак, агенција је такође оставила отворену могућност да ће датум тог састанка бити померен уколико подаци приђу брже.

Европска агенција за лекове тек треба да прими било какве податке из фазе 3 испитивања вакцине АстраЗенеца/Окфорд и није добила податке о квалитету вакцине, навела је ЕМА у мејлу. Још увек се чекају подаци о састојцима вакцине и начину њене производње, као и одговори на питања која су произашла из подношења почетних лабораторијских студија. У међувремену, у Белгији, Кристи Мореале, министарка здравља за регион Валоније у Белгији, рекла је да ће земља добити прве вакцине најраније средином јануара, наводи Брусселс Тимес.

Нова фармацеутска стратегија Комисије „има пацијенте и сарадњу у срцу“

Планови за смањење времена потребног за добијање регулаторног одобрења за лекове и медицинске уређаје и покретање развоја нових антибиотика и других производа за лечење ретких болести, наведени су у широкој новој фармацеутској стратегији за Европу. Стратегија, коју је развила Европска комисија, фокусирана је на пацијенте и настоји да се надовеже на заједничке напоре индустрије виђене током кризе са корона вирусом, рекли су стручњаци за животне науке из Пинсент Масонс, адвокатске фирме која стоји иза Оут-Лав-а. Комисија се нада да ће стратегију реализовати током неколико година.

Цатхерине Древ из Пинсент Масонс је рекла: „Стратегија има пацијенте у срцу и препознаје потребу да се осигура брз приступ висококвалитетним безбедним и ефикасним лековима. На тај начин стратегија препознаје вредност коју доносе и иновативни и генерички и биослични производи. помаже у постизању тог циља усредсређеног на пацијента."

Ницоле Јадеја, такође из Пинсент Масонс, рекла је: „Важно је да стратегија препознаје моћ и будућу улогу здравствених података и инфраструктуре података, потребу за различитим изворима финансирања за подршку иновацијама, улогу нових лекова и алтернативне употребе за постојеће , потреба за новим пословним моделима као што су лекови за напредну терапију и ћелијске и генске терапије нуде потенцијал једнократних третмана, као и потребу за иновацијама за еколошки одрживе фармацеутске производе и производњу."

Тим Европа: ЕУ најављује 20 милиона евра за подршку здравственим системима у АСЕАН-у

Европска комисија је 2. децембра објавила нови програм од 20 милиона евра за подршку Асоцијацији нација Југоисточне Азије (АСЕАН), као део глобалног одговора тима Европе на ЦОВИД-19. Програм одговора и спремности на пандемију југоисточне Азије ће побољшати регионалну координацију у одговору на пандемију коронавируса и ојачати капацитете здравствених система у региону. Програм, који траје 42 месеца, а спроводи га Светска здравствена организација, такође ће посветити посебну пажњу рањивим популацијама и подржати правовремену комуникацију о ЦОВИД-19, његовим симптомима и ризицима, посебно у руралним и удаљеним подручјима.

Борба против АМР парадокса у доба ЦОВИД-19

Антимикробна резистенција (АМР) је једна од десет најхитнијих претњи са којима се суочава глобално здравље, а ипак је и даље потпуно потцењује већи део популације. АМР је опаснији од саобраћајних несрећа, па чак и рака, али још увек није приоритет ни на нивоу ЕУ ни на нивоу држава чланица у оквиру јавних здравствених политика. Штавише, АМР је повезан са пандемијом ЦОВИД-19, што је чињеница коју су медији готово игнорисали. Свет губи своје најмоћније средство здравствене заштите, антибиотике; до 2050. године, супер бактерије би могле изазвати 350 милиона смрти. У међувремену, истраживачки сектор још увек чека механизме подстицаја ЕУ, као и општу стратегију за интеграцију развоја – и приступа – приступачних и квалитетних антимикробних средстава.

У Сједињеним Државама, око 70-80% хоспитализованих пацијената са ЦОВИД-19 примало је антибиотску терапију, према једном извештају, иако је мање од 10% стварно имало секундарне бактеријске инфекције У Италији, Италијански национални институт за здравље потврђује да је од 3,335 пацијената који су умрли од ЦОВИД-19, 86% њих је било подвргнуто антибиотском третману, иако је само 12% њих имало суперпонирану бактеријску инфекцију.

Перспектива Алцхајмерове болести (АД)

Поред тога, ЕАПМ је недавно покренуо академску публикацију о Алзхеимеровој болести (АД), са перспективом више заинтересованих страна да се позабави питањем биомаркера, под насловом Пробијање магле од Алцхајмерове болести и сродне деменције. Папир је доступне овде.

Укидамо ограничења путовања у вези са ЦОВИД-ом за Дјед Мраз, потврђује ЕУ

Замољен да увери децу да ће Деда Мраз моћи слободно да прелази границе како би им донео своје поклоне, Маргаритис Шинас, потпредседник ЕУ за промовисање нашег европског начина живота, рекао је да Европска комисија „може понудити ово уверавање“. „Сложили смо се са верским вођама да је ово питање прекограничног кретања — Свети Никола, Пер Ноел, Бабо Натале, Рејес Магос, Агиос Василис — сви ће они моћи да предају поклоне. Млади Европљани свих вера треба да имају уверење да љубав и нада никада неће изостати из Европе ових дана“, рекао је он.

И то је све да завршите своју прву недељу у децембру – не заборавите, још увек можете да погледате дневни ред ЕАПМ-овог догађаја од 10. децембра о скринингу рака плућа ovde, регистровати ovde, а билтен је доступан ovde. Желим вам одличан викенд.

 

Поделите овај чланак: