#ЕАПМ: Потребно је више сарадње да би ХТА био заиста ефикасан

Процјену здравствене технологије (ХТА) описује Свјетска здравствена организација као систематска процјена својстава, ефеката и / или утјецаја здравствене технологије, пише Европска Алијанса за Персоналисед Медицине (ЕАПМ) извршни директор Денис Хорган.

То је мултидисциплинарни процес који се користи за процену социјалних, економских, организационих и етичких питања, а главна сврха спровођења процене је информисање о доношењу одлука о политикама. Садржи информације о медицинским, социјалним, економским и етичким питањима везаним за употребу здравствене технологије на систематичан, транспарентан, непристрасан и робустан начин.

Здравствена технологија, у међувремену, представља примену организованих знања и вјештина у облику лијекова, медицинских средстава, вакцина, процедура и система развијених за рјешавање здравственог проблема и побољшање квалитета живота.

ЕУнетХТА је мрежа владиних организација (из држава чланица, земаља које се придружују ЕУ, плус ЕЕА и ЕФТА земаља) и великог броја релевантних регионалних агенција и непрофитних организација које производе или доприносе ХТА у Европи. Његов циљ је да информише формулацију сигурних, ефикасних, здравствених политика које су усмерене на пацијента и којима се жели постићи најбоља вредност.

Организација наводи да се ХТА мора чврсто ослањати на истраживачке и научне методе, а примјери укључују методе дијагностике и лијечења, медицинску опрему, фармацеутске производе,
рехабилитационе и превентивне методе, плус организационе и подстицајне системе у оквиру којих се пружа здравствена заштита.

Међутим, када је ријеч о увођењу иновативних лијекова и лијечења, ствари се сигурно могу побољшати. Европски посланик Антонио Цорреиа Де Цампос, потпредседник панела за процјену опција научних и технолошких политика Европског парламента, рекао је: "Док процјена здравствене технологије представља вриједан и неопходан инструмент за доношење одлука, важно је да то не представља непотребан терет за компаније које се суочавају са различитим националним захтевима за ХТА и механизме за одобравање. "

ЕАПМ је за свој део доследно истакао да одлагање одлука од стране власти ХТА и шефова здравствених система веома мало помаже пацијенту да приступи третманима које им треба (и имају право да очекују) и, заправо, много наноси штету.

реклама

Вјероватно не постоји пуно тога што Комисија може учинити све сама по себи у вези с тим, али је неопходно одбацити сила менталитета унутар различитих дисциплина, како би се морало одвијати више сарадње и сарадње између држава чланица унутар тих земаља (тј. Регионално) па чак и између болница.

Побољшани дијалог је кључан. ЕМА је у лето ове године закључила да је толико важан рани дијалог за који се види да је успоставила нови облик партнерства са ЕУнетХТА. Ово, објашњава ЕМА, има за циљ да омогући програмерима лекова да добију повратне информације од регулатора и тела ХТА о својим плановима за прикупљање доказа како би истовремено подржали доношење одлука о одобрењу за стављање у промет и надокнади трошкова за нове лекове.

Циљ је да помогне у стварању оптималних и робусних доказа који задовољавају потребе регулатора и ХТА тијела. Ово је корак испред претходне паралелне научне савјетодавне процедуре коју су руководили ЕМА и ХТА тијела, што је било много теже јер је од произвођача медицинских средстава било потребно појединачно контактирати тијела држава чланица ХТА.

Интеракције између произвођача лекова, регулатора и тела ХТА или других могућих заинтересованих страна да разговарају о плану развоја значе да се докази могу генерисати како би се што више могуће ефикасније задовољиле потребе одговарајућих доносилаца одлука.

„Ово олакшава пацијентима приступ важним новим лековима и тиме доноси корист укупном јавном здрављу“, рекла је ЕМА, указујући на користи које структуриранија интеракција доноси у смислу повећаног међусобног разумевања и способности решавања проблема између себе и тела ХТА.

Јасно је да одлагање примене за пацијенте кошта живота. Али једно побољшање је ЕМА-ина пилотска примена адаптивног / степенастог лиценцирања с циљем смањења времена изласка на тржиште укључивањем агенција ХТА током процеса развоја. ХТА је, наравно, витална карика у ланцу доношења здравствених иновација пацијентима, али ЕАПМ верује да је далеко од постизања било каквог ефикасног европског споразума, упркос хитној потреби да се на нивоу ЕУ успостави јасније разумевање концепт вредности у здравственој заштити.

У главним категоријама болести као што су дијабетес, неуролошка обољења и рак, државе чланице ЕУ настављају да разматрају различите ставове о томе шта вреди потицати у смислу лечења, превенције, дијагнозе и надокнађивања.

Више од 50 националних и регионалних ХТА тела широм Европе истрајава у спровођењу својих процена на свој начин, а 15 година добронамерних, али неефикасних подстицаја за заједнички рад на нивоу ЕУ једва је променило ту ситуацију. У току је озбиљан покушај сарадње како би се пронашао неки облик споразума пре него што подршка ЕУ истроши 2020. године, али до средине 2017. Комисија није стигла даље до завршетка консултација о опцијама, уз обећање неких још увек недефинисаних „даље иницијатива “.

Не може се занемарити критична улога ХТА-а у терапијским иновацијама. Од суштинског је значаја да се питањима као што су употреба у комбинацији и секвенцирању и трајању употребе дају пажња коју заслужују. Добро је што се у одређеној мери дешава у поменутим дискусијама о новим лековима између ЕМА и ХТА тијела, али то не иде довољно далеко.

Када су у питању потребне иновације у здравственој заштити и њена имплементација, ХТА може помоћи доносиоцима одлука са одабиром здравствених технологија и услуга заснованих на доказима и једнако важним задатком да побољша своју ефикасност и ефикасност током времена.

Делује као процес подршке који дозвољава обвезницима да озбиљно размотре да ли ће или не финансирати један третман над другом и учинити га доступним оним групама пацијената са којима ће највјероватније имати користи од њега. ЕАПМ је све више изјавио, плаћници озбиљно ограничавају или чак ускраћују приступ пацијената здравственим технологијама и услугама када нема јасне или изузетне вриједности јер траже смањење трошкова и повећање ефикасности здравственог система.

Ово се мора ријешити, пошто је очигледно дуг пут када се ради о изградњи бољег система у корист свих пацијената широм ЕУ.

Поделите овај чланак: