Повежите се са нама

EU

#ХТА - Европски парламент подржава акције широм ЕУ, али пацијенти су негирали кључни утицај

ОБЈАВИ:

објављен

on

Користимо вашу регистрацију за пружање садржаја на начин на који сте пристали и за боље разумевање вас. Можете се одјавити у било ком тренутку.


Овонедељно гласање на пленарној седници Европског парламента у Стразбуру за подршку законодавству за процену здравствене технологије на нивоу ЕУ (ХТА) наишло је на широку подршку многих заинтересованих страна,
пише извршни директор Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ) Денис Хорган.

Али једна кључна група је по страни – пацијенти.

Парламент је усвојио досије са 576 према 56 (са 41 послаником уздржаним) на полеђини препорука Комитета за животну средину, јавно здравље и безбедност хране (ЕНВИ) институције.

ЕНВИ је направио широк низ компромиса под вођством известиоца Соледада Кабезона Руиса. Након гласања, ЕАПМ ће одржати округли сто о ХТА са представницима држава чланица 6. новембра. Домаћини састанка биће стална представништва у ЕУ и биће фокусирани на детаље компромиса са практичне тачке гледишта.

Округли сто ће размотрити предности које произилазе из новог законодавства о ХТА, док ће се говорити о томе како омогућити увођење иновација у здравствене системе у заиста практичном смислу.

Иако је учешће пацијената разматрано у компромисним амандманима током састанака ЕНВИ раније током лета и јесени, предложено законодавство није довољно да обезбеди адекватно учешће пацијената у оквиру сарадње ЕУ-ХТА, сугеришу неке групе оријентисане на пацијенте.

У заједничком саопштењу, Европска коалиција пацијената са раком (ЕЦПЦ) и ЕАПМ изразили су жаљење због одлуке парламента да одбије формално учешће организација пацијената „као равноправних и кредибилних чланова Координационе групе“ за нови закон.

реклама

Како те две организације наводе, пацијенти имају јединствена знања, перспективе и искуства, и крајњи су корисници медицинских технологија. Стога је заступљеност пацијената неопходна, кажу, на свим нивоима доношења одлука када законодавство директно утиче на њихово здравље и животе.

У оквиру гласања у Стразбуру, посланици ЕП су се сложили да пошаљу досије назад ЕНВИ-ју како би се комитет припремио за преговоре са другим институцијама, али сат откуцава да би се детаљни разговори покренули пре парламентарних избора у мају 2019. Гласање у Стразбуру послужиће као основа за преговоре са државама чланицама.

ЕАПМ је био кључни покретач предности заједничког ХТА с обзиром на његову платформу са више заинтересованих страна која делује као мост ка креаторима политике.

Имао је за циљ да преведе кључне проблеме из различитих перспектива како би их претворио у конкретне промене политике. Алијанса је пажљиво размотрила опције оперативне сарадње како би открила шта функционише, а шта не у мрежи ЕУ ХТА.

ЕАПМ је такође био у блиском контакту са посланицима ЕП преко своје интересне групе СТЕПс у парламенту (СТЕПс је скраћеница за Специјализовани третман за европске пацијенте) и одржао је неколико округлих столова на тему ХТА.

Говорећи након овонедељног гласања, известилац Кабезон Руиз је рекао: „Извештај који је данас усвојен има за циљ побољшање приступа здравственој технологији у ЕУ, посебно у погледу квалитета, али и у избору истраживачких пројеката у складу са медицинским потребама.

Она је то назвала „корак ка гарантовању основног права на приступ здрављу“ и „додатом вредношћу за пацијенте и системе јавног здравља“.

Визија Кабезона Руиза је европске регулативе о ХТА која ће омогућити државама чланицама „да донесу најразумније изборе за пацијенте и за јавни буџет, уместо да допусте да комерцијални интереси превладају“.

Она је додала: „Недостатак система широм ЕУ омогућава да се одређени третмани нуде кроз јавне системе када студије покажу да нису ефикасни. На пример, цена лекова против рака порасла је и до десет пута више од њихове ефикасности у лечењу у последњој деценији. Такође је доказано да висок проценат нових лекова који се пласирају на европско тржиште не даје предност у односу на постојеће производе.

Са своје стране, ЕЦПЦ и ЕАПМ признају да ће уредба помоћи у превазилажењу диспаритета, смањењу баријера за приступ иновативном лечењу, препознати праву вредност нових терапија и побољшати одрживост националних система здравствене заштите.

Они кажу да ће побољшање ХТА и јачање сарадње међу земљама такође омогућити боље процене медицинске и социјалне вредности нових терапија и лекова. И они су приметили кораке које је парламент предузео да би решио неке од забринутости које су земље чланице изразиле у вези са обавезним аспектима, истовремено позивајући на „конструктиван дијалог како би се превазишли изазови законодавног досијеа и како би се осигурало да заједничке клиничке процене постану стварност у Европску унију без штетног одлагања“.

За сваки споразум ће бити потребна квалификована већина у Савету – што значи да 55% држава чланица мора да гласа за праксу (у основи од 28) која представља најмање 65% становништва ЕУ.

Кабезон Руиз је додао: „Овај извештај је корак ка гарантовању основног права на приступ здрављу. Ипак, намеравамо да предузмемо даље кораке. У ствари, то је у области медицинских уређаја где је потребно више научних доказа за доношење одлука. То је тржиште у настајању, али је и даље веома фрагментирано, тако да ће европска процена дефинитивно бити додатна вредност.

"После данашњег гласања, имам мандат од Европског парламента да преговарам о коначном закону са државама чланицама. До сада је напредак између влада ЕУ био веома спор. Сада се надам да ће убрзати свој рад у интересу европских пацијената .”

Што се тиче било каквих кашњења, гласање посланика представља додатни притисак на Савет да усвоји мере. Обавезни аспекти су се показали контроверзним са раним примедбама Француске и Немачке међу другим државама чланицама, иако је ЕНВИ рекао да подржава обавезно прихватање извештаја ЈЦА и захтева да државе чланице „користе“ и „не дуплицирају“ процену на националном нивоу. ниво. ЕНВИ је прешао на решавање забринутости држава чланица ограничавајући улогу Комисије на административну функцију, а такође је продужио прелазни период за лекове на четири године и на седам година за медицинске уређаје.

У њему је наглашено „постављање високих стандарда квалитета и безбедности за медицинске производе и уређаје за медицинску употребу“.

Говорећи на недавно одржаном округлом столу ЕАПМ, посланик ЕП Петер Лиесе је истакао да је улога ХТА за процену медицинских технологија тренутно ограничена, да се спроводи само на 1% технологија, а такође се користи само у неколико земаља.

Рекао је: „Европи је потребан оквир да попуни тренутне празнине, којих има много, надовезујући се на претходну добровољну сарадњу и повећавајући је. Мора формализовати, побољшати и убрзати постојеће аранжмане. Технологија је очигледно ту да то уради, ако се користи правилно и са озбиљном намером.

„Свеобухватни циљ је да се из било које државе чланице преузму најбоља знања и докази о клиничкој ефикасности за лек или медицински уређај и да се то у суштини подели како би се идентификовале најбоље опције које се могу применити широм ЕУ“, додао је европски посланик.

Поделите овај чланак:

ЕУ Репортер објављује чланке из разних спољних извора који изражавају широк спектар гледишта. Ставови заузети у овим чланцима нису нужно ставови ЕУ Репортера.

Трендови