#ЕАПМ - Здравствена заштита: Све најновије вести из целе Европе

И ван ЕУ 

Понекад се чини да Европа одлази корак напријед, затим два корака уназад у арени здравствене заштите, а однедавно се и Финска суочава са покушајима реформе здравствене заштите. Премијер Јуха Сипила одбацио је планове као резултат и дао оставку само мјесец дана прије националних парламентарних избора, али напори и каснији неуспјеси у провођењу реформи су стара прича у Хелсинкију и шире.

Током деценије и више, фински лидери су покушавали и нису успели да промене дубоко укоријењен, али мањкав систем, чак и када су се све политичке партије сложиле да то треба урадити. Фински здравствени и социјални системи су децентрализовани, а велики део администрације је у рукама локалних власти.

Крајњи резултат за пацијенте су велике разлике у квалитету и приступу дефинисане земљописом - у суштини лутрија са поштанским бројем. Према извештају Европске комисије, због ефеката старења становништва, потрошња на здравство у земљи скочила је са 14 милијарди евра (2000) на 21 милијарду евра у 2015. години. Покушаји централизовања администрације у одређеним областима, мада се већина странака углавном слаже са тим, су погодили стене због планирања било каквих планова. Чини се да је ђаво у детаљима и опет имамо ћорсокак.

реклама

Сипила је желела да се централизује на регионалном нивоу, али то је дошло заједно са другим предложеним реформама које омогућавају већу приватизацију. Лијеве и зелене странке нису биле задовољне том идејом. Фински предсједник Саули Ниинисто затражио је од Сипиле да остане на дужности као водитељ до средине травња. Још је сложеније чињеница да Финска преузима ротирајуће предсједавање ЕУ у КСНУМКС у јулу.

Дакле, гледамо и чекамо ...

Геттинг цлиницал

У међувремену, Данска - у улози шефа заједничке европске подгрупе за сложена клиничка испитивања са испитаницима - надгледала је објављивање низа препорука за развој персонализоване медицине.

Препоруке имају за циљ да обезбеде континуирану процену ефеката и споредних ефеката испитиваних лекова, безбедности испитаника и транспарентности података који се користе.

Препоруке такође дефинишу шта се оправдано може сматрати сложеним клиничким испитивањем, а шта засебним клиничким испитивањем. Као што сви знамо, развој персонализоване медицине добија на снази, а клиничка испитивања са испитаницима постају све сложенија. Развој нових лекова у односу на персонализовану медицинску позадину обично има мање одабраних пацијената. Избор би се, на пример, могао заснивати на њиховом ДНК профилу. Данска агенција за лекове координирала је радном групом за сложена клиничка испитивања.

Препознајући потребу да се дефинишу баријере и развију могућа решења за интеграцију персонализоване медицине у, конкретно, клиничко истраживање и бригу о раку, ЕАПМ је у прошлости окупио панел са више заинтересованих страна који би се бавио да ли би персонализована стратегија клиничких истраживања / клиничких студија могла да се користи бољи исходи за пацијенте са раком. Савез је нашао потребу да оснажи промену парадигме у клиничким истраживањима рака и њеној примени за побољшану негу пацијената.

Точак за клиничко испитивање је покварен, ЕАПМ је пронађен, и постоји потреба за развојем иновативних решења да се то поправи. Модел скромног повећања користи можда је дефинисао успешна клиничка испитивања КСНУМКСтх века, али више није релевантан за персонализоване медицинске приступе молекуларне ере. Клиничка испитивања и клиничка истраживања рака морају све више бити кооперативна (премошћивање академске заједнице - укрштање индустрије) и пружање користи.

Пацијенти ЕУ заслужују и захтијевају трансформативну, а не постепену промјену. Али ова трансформативна промена мора бити спроведена у оквиру приступачних и одрживих здравствених система. Персонализована медицина мора бити прогресивна, али мора бити и прагматична. Ескалирање трошкова лијекова против рака посебно није одрживо, чак ни за велике економије, док лексикон у односу на трошак и вриједност мора бити дефиниран, с посебним нагласком на постизање веће користи од здравствене, иновацијске, економске и друштвене перспективе.

Европи је потребна иновативна култура клиничког испитивања која одговара испитивању пацијенту, а не да се пацијент нађе на суђењу. Све чешће, ЕУ мора да се одмакне од традиционалног приступа са једном руком на нијансиранији вишеслојни алгоритам вишеструког клиничког испитивања који је подржан прецизном стратегијом молекуларне стратификације.

Будућност је представљена мултикомбинским клиничким испитивањима. Поред премошћивања укрштања академије и индустрије, ови приступи ће све више захтијевати нове моделе партнерства, користећи међународну сарадњу и промовирајући мултифарма колаборативне мреже.

Остваривање потенцијала персонализоване медицине захтева интеграцију и усклађивање више актера широм здравственог система.

Дијалог између заинтересованих страна треба започети рано како би се осигурало награђивање иновација и „стварне“ користи, док би предложени терапијски приступи са ограниченим потенцијалом за постизање бољих клиничких исхода требали „пропасти“ у ранијој фази, чиме би се ограничили трошкови и смањило учешће пацијената у клиничким испитивањима. који доносе малу или никакву клиничку корист. Унапређење и одржавање инфраструктуре клиничких испитивања са обезбеђеним квалитетом, путем организација као што је Европска организација за истраживање и лечење рака (ЕОРТЦ), мора бити основа за развој нових терапија.

Без иновативних клиничких испитивања у Европи, приступ пацијената персонализованој медицини је у опасности, али ова иновација се мора догодити унутар културе ригорозности и транспарентности, чиме се осигурава оптимална квалитета бриге за пацијенте.

Наравно, још једна пријеко потребна основа су заједничке европске смернице (као што су ЕАПМ и његове друге заинтересоване стране често примећивале) за усклађивање вођења испитивања и осигуравање висококвалитетних података плус сигурност испитаника. Рад Данске и групе коју води је пријеко потребан и треба га поздравити.

Без посла Брекит?

Поглед кроз планирање држава чланица Још је једна ужурбана и кључна седмица пред Британским домом комуна и, иако је Европска комисија већ објавила 78 обавештења са детаљним смерницама о планирању Брегзита без договора у областима из надлежности ЕУ, члан државе такође праве своје планове.

На пример, Ирска ће морати да усвоји оно што назива омнибус рачуном. Састоји се од 17 делова, пре 29. марта ако Британија оде без договора. На аренама здравствене и социјалне заштите, Омнибус рачун ће обезбедити континуирану исплату 21 накнаде за социјалну заштиту, укључујући пензије, накнаде за болест и дечије додатке.

У међувремену, Дублин настоји да омогући да здравствене услуге остану исте, а ирска здравствена служба (ХСЕ) покрива трошкове здравствене заштите у Великој Британији. под истим условима као тренутно. ХСЕ и Регулаторно тело за здравствене производе сарађују на идентификовању потенцијално ризичних подручја и рањивих линија производа и проналажењу решења за одржавање снабдевања лековима на тржишту. Влада каже да су радови на ублажавању ланаца снабдевања увелико у току. Поврх свега, Ирска жели да осигура да се сви уговори о осигурању потписани пре „Дана Брекита“ и даље сервисирају.

За холандске грађане, холандски држављани који живе у Британији и даље ће имати приступ НХС-у, али више неће морати да плаћају допринос кући с тим што рачун више неће наплаћивати Холандији. Такође, појавиће се шема која ће омогућити (малој) групи холандских корисника у Британији да заврше текуће третмане изван Велике Британије у свету након Брегзита.

А држављани Велике Британије који живе и / или раде у Холандији осигурани су на основу холандског законодавства и дужни су да купе здравствено осигурање. Европска картица здравственог осигурања, која путницима из ЕУ омогућава бесплатну хитну помоћ и негу због хроничних болести током одмора, постаће неважећа у сценарију без договора.

Да би избегла потенцијалне проблеме у снабдевању одређеним лековима и медицинским уређајима, Холандија је позвала компаније у здравственом сектору да се припреме у погледу инвентара и усклађености са захтевима тржишта ЕУ. У међувремену, у Немачкој ће британски држављани имати три месеца да поднесу захтев за немачку дозволу боравка. Током процеса пријаве могу да наставе да живе и раде у Немачкој. Такође, Британци који се пријављују за немачко држављанство пре Брекита без договора биће третирани као држављани ЕУ.

Француска ће дозволити британским држављанима који живе у тој земљи када Уједињено Краљевство напусти ЕУ и примају активну социјалну помоћ Ревену де солидарите, настављајући испуњавање услова за годину дана. Корист је усмерена на смањење препрека за повратак на посао. Континуитет покривености здравственом заштитом, под тренутним условима који произилазе из закона ЕУ, биће обезбеђен две године.

У Белгији, ако се испостави да нема договора, права социјалног осигурања британских грађана у земљи остају заштићена након КСНУМКС марта, барем до краја КСНУМКС-а, на основу реципрочног договора са УК.