Повежите се са нама

Рак

ЕАПМ: Праћење рака плућа и фармацеутске стратегије Комисије

објављен

on

Добар дан и добродошли, колеге из здравства, у прво ажурирање недеље Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ). Имамо више вести о предстојећем округлом столу ЕАПМ о раку плућа, као и сва уобичајена ажурирања о здравственој заштити, пише Европска алијанса за персонализовану медицину, извршни директор Денис Хорган.

Скрининг за рак плућа и Европски план за борбу против рака

Да, сви смо свесни да је далеко најбољи начин да се смањи број оболелих од рака плућа наговорити пушаче да престану. Иако нису сви оболели или су икада били пушачи. Постоје групе са високим ризиком, наравно, и рана дијагноза је од виталног значаја. Тренутно петогодишња стопа преживљавања износи само 13% у Европи и 16% више у Америци. О томе ће бити речи у нашем предстојећем догађају 10. децембра. 

То је најчешће откривени рак код мушкараца, а рак плућа код жена представља „забрињавајући пораст“ према Светској здравственој организацији. Око милијарду људи на планети су редовни пушачи. А бројке показују да рак плућа сваке године узрокује готово 1.6 милиона смртних случајева широм света, што представља готово петину свих смртних случајева од рака. 

Европско респираторно друштво и Европско друштво за радиологију (такође подржавалац догађаја, као што је Европска коалиција пацијената са раком - ЕЦПЦ), друштва су препоручила скрининг за рак плућа под следећим околностима: „У свеобухватном, осигураном квалитету, лонгитудинални програми у клиничком испитивању или у рутинској клиничкој пракси у сертификованим мултидисциплинарним медицинским центрима. “

НЕЛСОН и победа?

НЕЛСОН-ова студија на рачунарској томографији (ЦТ) скрининга рака плућа показала је да такав скрининг смањује смртност од рака плућа за 26% код високо ризичних асимптоматских мушкараца.  Налази су такође указали да би скринингом резултати могли бити још бољи код жена.

Да би скрининг био исплатив, мора се применити на ризичну популацију. За рак плућа, ово се не заснива само на старости и полу, као што је то случај код већине скрининга рака дојке или дебелог црева. Европа треба да укључи све кључне групе у развијање препорука и смерница за примену, прилагођених здравственом окружењу појединих земаља. 

Разне државе чланице већ су показале спремност да крену напред у скринингу рака плућа, а неколико земаља ће учествовати у догађају.

Савез и његове заинтересоване стране схватају да је, између осталих елемената, оно што је потребно у Европи: континуирано праћење скрининга, уз редовне извештаје; осигурана доследност и побољшани квалитет коментарисаних података за извештаје о скринингу; треба развити и усвојити референтне стандарде за индикаторе квалитета и процеса. 

О свему наведеном разговараће се на скринингу рака плућа, а предвиђено је да се појави координисани план који ће се пробити до креатора политике Комисије и парламента и шефова здравствених система држава чланица.

Можете погледати дневни ред конференције од 10. децембра ovde, и региструјте се ovde.

ЕУ Пхарма стратегија на помолу 

Приступачност, доступност и одрживост главне су тачке у фокусу нове фармацеутске стратегије ЕУ која треба да буде објављена сутра (25. новембра). Долазећи након пандемије ЦОВИД-19, фармацеутска стратегија ЕУ има за циљ да европском здравственом сектору „осигура будућност“. Нова стратегија, која треба да буде представљена у среду, осмишљена је да побољша и убрза приступ пацијената безбедним и приступачним лековима, истовремено подржавајући иновације у фармацеутској индустрији ЕУ. 

Повереница за здравство Стелла Кириакидес претходно је описала стратегију као „камен темељац“ здравствене политике у наредних пет година. Сматра се кључним стубом визије Комисије о изградњи јаче здравствене уније, као што је председник вон дер Леиен изнео у свом говору о стању у Унији 2020. године. Такође ће информисати новопредложени програм ЕУ4Хеалтх и ускладити се са програмом Хоризон Еуропе за истраживање и иновације, као и допринети европском плану за борбу против рака. 

А Европска комисија је открила прве блокове ширег здравственог пакета чији је циљ повећати опсег алата за приправност да одговоре на будуће прекограничне здравствене претње. Приступ оријентисан на пацијента Први део стратегије подвлачи да „истраживачки приоритети треба да буду усклађени са потребама пацијената и здравствених система“. 

Због тога би цео систем фармацеутских подстицаја у ЕУ требало да се преоријентише како би подстакао иновације у областима незадовољених медицинских потреба, као што су неуродегенеративне и ретке болести, као и дечији рак. Пример незадовољених медицинских потреба поменутих у документу је антимикробна резистенција (АМР), која смањује способност лекара за лечење заразних болести и обављање рутинских операција. До 2022. Комисија ће истражити нове врсте подстицаја за иновативне антимикробне лекове, као и мере за ограничавање и оптимизацију употребе антимикробних лекова.

ЦОВИД 'мабс'

Америчка регулаторна агенција за лекове, ФДА (Фоод анд Друг Администратион), управо је издала одобрење за хитну употребу (ЕУА) за лечење ЦОВИД-19 благог и умереног интензитета код одраслих и педијатријских пацијената који нису хоспитализовани. Терапија, која је још увек у фази испитивања, заснива се на моноклонским антителима и носи име бамланивимаб. Овај терапеутски агенс, који је развила фармацеутска компанија Ели Лилли, је моноклонско антитело (маб) слично онима која су била део коктела лекова за ЦОВИД-19 који је даван Доналду Трампу. 

Почетак здравствене уније ЕУ

Европска комисија започиње изградњу нове Европске здравствене уније како би помогла јачању оквира здравствене сигурности ЕУ и ојачала припремљеност за кризу и улогу кључних агенција ЕУ. Стварање Европске здравствене уније најавила је председница Европске комисије Урсула вон дер Леиен у свом обраћању држави Унији. Комисија износи низ предлога за јачање европског здравственог оквира, јер је потребна већа координација на нивоу ЕУ како би се појачала борба против пандемије ЦОВИД-19 и будућих здравствених ванредних ситуација. 

Заштита здравља европских грађана

Предлози су усредсређени на преобликовање постојећег законског оквира за озбиљне прекограничне претње здрављу, као и на јачање припремљености за кризу и улоге кључних агенција ЕУ, попут Европског центра за превенцију и контролу болести (ЕЦДЦ) и Европске агенције за лекове. (ЕМА). Председница Европске комисије Урсула вон дер Леиен изјавила је: „Наш циљ је да заштитимо здравље свих европских грађана.

Пандемија коронавируса истакла је потребу за већом координацијом у ЕУ, отпорнијим здравственим системима и бољом припремом за будуће кризе. Мењамо начин на који се бавимо прекограничним здравственим претњама. Данас започињемо изградњу Европске здравствене уније како бисмо заштитили грађане висококвалитетном негом у кризи и опремили Унију и њене државе чланице да спрече и управљају хитним здравственим ситуацијама које погађају целу Европу. “ 

Вон дер Леиен позива на постепено укидање блокада коронавируса

Европске владе треба да укину закључавање коронавируса и друга социјална ограничења како би спречиле трећи талас инфекција, изјавила је председница Европске комисије Урсула вон дер Леиен. Европа се бори са другим порастом зараза Цовид-19 од септембра, што је довело до поновног увођења блокада у одређеним земљама и свеукупног појачавања ограничења широм региона. 

Упркос успоравању случајева у неким земљама последњих дана, бројеви су и даље високи и још увек не показују јасне знакове гребена. У међувремену, Европљани размишљају да ли ће моћи да се окупе са породицама током празника.

Вакцина нада

Вест да је вакцина АстраЗенеца / Окфорд ефикасна и може имати ефикасност до 90%, у понедељак (23. новембра) је дочекана са широком радошћу. „Очекујемо да ће се ЦОВИД-19 вакцине развити на значајно тржиште како нови производи добију одобрење и почињу да задовољавају велике захтеве за заштитом од болести“, наводи се у краткој анализи компаније Фитцх Солутионс. Примећује да ће, са више производа за које је вероватно да ће проћи регулаторне препреке, „ови производи помоћи да се ЦОВИД-19 вакцине развију у комерцијалну прилику вредну више милијарди долара“. 

"Очекује се да ће цене порасти краткорочно, јер земље настоје да обезбеде приступ у светлу позитивних резултата фазе 3, али дугорочно се очекује да ће се вратити како нови производи улазе на тржиште “, додаје се у брифингу. „Компаније ће ускоро бити у могућности да искористе успех у испитивањима фазе ИИИ заповедајући високим ценама вакцина“, наводи се у анализи.

Додатна пленарна седница између Божића и Нове године

Европски парламент се припрема за додатно пленарно заседање између Божића и Нове године како би дао сагласност на могући трговински споразум након Уједињеног Краљевства након Брегзита, према речима неколико званичника и дипломата ЕУ. Вероватно ће се одржати 28. децембра, како би се владама ЕУ пружила прилика да имају последњу реч, како је предвиђено процедурама блока, пре краја британског прелазног периода за Брегзит 31. децембра.

Приватне грчке болнице биле су приморане да узимају пацијенте са ЦОВИД-19

Грчка влада је 19. новембра преузела две приватне болнице у Солуну у којима је пренос коронавируса посебно раширен. Одлука је донета након што приватне клинике нису успеле добровољно да обезбеде 200 кревета за пацијенте са ЦОВИД-19 упркос апелима Министарства здравља. Јавне болнице у Солуну и другим деловима северне Грчке боре се да се изборе са приливом пацијената од коронавируса, додајући кревете са других одељења и постављајући изолационе шаторе након што су достигле званичне капацитете.

И то је за сада све од ЕАПМ-а, будите у току недеље за даље информације о свим здравственим питањима, будите сигурни и не заборавите да погледате дневни ред ЕАПМ-овог округлог стола за рак плућа од 10. децембра ovde, и региструјте се ovde.

Рак

ЕАПМ улази у 2021. годину са самопоуздањем и здравом надом у будућност

објављен

on

Добродошли, здравствене колеге, у прво ажурирање Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ) из 2021. године и срећну нову годину свима. Мучне сцене на Цапитол Хиллу у САД-у јуче (6. јануара) можда нас све питају да ли ће нова година протећи слично као и претходница, али ЕАПМ је уверен у добре радне односе који предстоје, радећи са САД-ом на свим здравственим питања од почетка председништва Јоеа Бидена, пише ЕАПМ извршни директор Дени Хорган.

План за борбу против рака добија нови датум објављивања 

Сваке године 3.5 милиона људи у ЕУ има дијагнозу рака, а 1.3 милиона умре од њега. Преко 40% случајева рака може се спречити. Без преокретања тренутних трендова, могао би постати водећи узрок смрти у ЕУ. Циљ европског плана за борбу против рака је смањење терета карцинома за пацијенте, њихове породице и здравствене системе. 

Бавиће се неједнакостима повезаним са раком између и унутар држава чланица, акцијама за подршку, координацију и допуну напора држава чланица. А Комисија планира да објави европски план за борбу против рака 3. фебруара, да утврди стратегију Комисије за борбу против болести широм Европе. Првобитно је требало да буде објављено почетком децембра 2020. године, али је одложено до 2021. године, јер је одговор на пандемију имао приоритет.

ЦорВаве преузима водећу улогу као први акционар старт-уп компанија у Комисији

У среду (6. јануара) тЕвропска комисија је почела да улаже у „високо иновативна“ новооснована предузећа, као и у мала и средња предузећа. У првом кругу инвестирања, ЕУ је упумпала 178 милиона евра у 42 компаније кроз свој нови фонд Европског савета за иновације (ЕИЦ). Француска компанија ЦорВаве, која развија нову врсту имплантабилних пумпи за крв, прва је видела ЕУ као свог деоничара. У плану је још 117 компанија које ће добити инвестиције. Очекује се да ће ЕИЦ фонд износити око 3 милијарде евра.

Португалско председавање ЕУ ставља акценат на вакцине против коронавируса 

Португалски заменик сталног представника, амбасадор Педро Лоуртие, рекао је: „Оно што је важно ... је да се може координирати, размењивати информације и осигурати да се врши куповина вакцина извршених заједничким уговорима испуњен. И у том смислу, Европска комисија ће нам давати редовне информације. “

Председник Савета Шарл Мишел рекао је да жели да координира представљање „са шефовима држава и влада на редован начин“, рекао је Лоуртие. „Одржаваћемо ову координацију у складу, наравно, са националним надлежностима.“ 

Поред вакцинација, португалско председништво има и неколико других здравствених амбиција, као што је унапређење приступа лековима, јачање способности ЕУ да одговори на кризе и залагање за дигитално здравље.

Контроверза око тражења контаката

Након кризе са коронавирусом, Дигитална стратегија Европске комисије добила је поновни значај јер се дигитални алати користе за праћење ширења коронавируса, истраживање и развој дијагностике, лечења и вакцина и осигуравају да Европљани могу да остану повезани и безбедни на мрежи. Међутим, Шпанија је најавила да планира да региструје људе који су одбили да узимају вакцину како би могла да дели те податке са ЕУ. Портпарол министарства рекао је да ће сви подаци бити псеудонимисани и да ће забележити само разлоге за одбијање вакцине. Сергио Мираллес, стручњак за шпански закон о заштити података у адвокатској канцеларији Интангиблес, рекао је да је предложена обрада података „разумна”, јер је ограничена на људе који посећују центре за вакцинацију како би изразили своје неодобравање. Али „свако размену података са другим земљама требало би ... ограничити на оне који су вакцинисани и стога искључити оне који се противе вакцинацији“, додао је он.

ЕУ тражи више доза БиоНТецх вакцине како Немачка износи ранији договор

Европска комисија преговара са БиоНТецхом о наручивању додатних доза њихове вакцине ЦОВИД-19, рекао је портпарол у понедељак (4. јануара), пошто је Немачка рекла да је себи обезбедила додатне снимке прошлог септембра. Блок, са 450 милиона становника, већ је наручио 200 милиона доза вакцине Пфизер-БиоНТецх и преузео је могућност куповине још 100 милиона према уговору потписаном са две компаније у новембру. Вакцина треба да се даје у две дозе по особи. „Комисија проверава са компанијама да ли постоји начин да се додају додатне дозе онима за које већ имамо договор“, рекао је портпарол на конференцији за новинаре. Пфизер је одбио да коментарише да ли су у току нови разговори са ЕУ.

ЕМА препоручује ЦОВИД-19 вакцину модерну за одобрење у ЕУ

Европска агенција за лекове (ЕМА) препоручила је давање условног одобрења за стављање ЦОВИД-19 вакцине Модерна ради спречавања коронавирусне болести (ЦОВИД-19) код људи старијих од 18 година. Ово је друга ЦОВИД-19 вакцина коју је ЕМА препоручила за одобрење. ЕМА-ин комитет за људске лекове (ЦХМП) темељито је проценио податке о квалитету, безбедности и ефикасности вакцине и консензусом препоручио формално условно одобрење за стављање у промет од Европске комисије. Ово ће осигурати грађане ЕУ да вакцина испуњава ЕУ стандарде и успоставља заштитне мере, контроле и обавезе које подржавају кампање вакцинације широм ЕУ.

„Ова вакцина пружа нам још један алат за превазилажење тренутне ванредне ситуације“, рекао је извршни директор ЕМА-е Емер Цооке. „То је доказ напора и посвећености свих укључених да имамо ову другу позитивну препоруку о вакцини само кратко годину дана откако је СЗО прогласила пандемију.

„Као и за све лекове, пажљиво ћемо надгледати податке о безбедности и ефикасности вакцине како бисмо осигурали трајну заштиту јавности ЕУ. Наш рад ће се увек водити научним доказима и нашом посвећеношћу заштити здравља грађана ЕУ. “

Велико клиничко испитивање показало је да је ЦОВИД-19 вакцина Модерна ефикасна у спречавању ЦОВИД-19 код људи старијих од 18 година. У испитивању је укупно учествовало око 30,000 28,000 људи. Половина је примила вакцину, а половина је добила лажне ињекције. Људи нису знали да ли су примили вакцину или лажне ињекције. Ефикасност је израчуната код око 18 људи од 94 до XNUMX године који нису имали знаке претходне инфекције.

Око блока 

Грчка намерава да вакцинише 220,000 до краја јануара

Вакцинације против коронавируса достићи ће најмање 220,000 грађана до краја јануара, објавиле су у понедељак грчке здравствене власти. Генерални секретар Министарства здравља за примарну здравствену заштиту Мариос Тхемистоклеоус рекао је да су вероватно и друге вакцине, попут оне произвођача лекова Модерна , биће испоручена одмах, чиме ће се повећати број доступних вакцина. Грчка се добро креће у европском просеку што се тиче напретка у текућим вакцинацијама, додао је. Вакцинације здравствених радника, укључујући лекаре и медицинске сестре, извршене су 56 јавне болнице у понедељак.

Да ли ће бити продужено закључавање холандског коронавируса? 

Протеклих дана неколико земаља је видело или појачало или проширило закључавање коронавируса. У понедељак је откривено да ће Немачка вероватно продужити њихово постојеће закључавање, док је британски премијер Борис Јохнсон Енглеску ставио под потпуну националну блокаду која ће трајати најмање до средине фебруара. Тренутна такозвана тврда блокада која постоји у Холандији се предвиђа да траје само до 19. јануара. Међутим, датум наредне конференције за штампу премијера Марка Руттеа - 12. јануара - брзо се приближава. Иако су дневни извештаји РИВМ-а показали да је број зараза коронавирусом у Холандији благо опао, са 6.671 пријављених у понедељак, тај број остаје висок. Томе се дода чињеница да пуни утицај божићних празника остаје непознат и ширење новог врло заразног „британског коронавируса“, ​​а стручњаци страхују да ће број зараза остати превисок да би оправдао укидање блокаде.

Оштрије мере за Италију

Италија продужава ограничења пандемије празника за најмање 15. јануара, најавили су тамошњи владини званичници.Правила забрањују путовања између региона земље, осим ако се ради о здравственој заштити или послу. Барови и ресторани широм земље су ограничени на доставу и доставу. У најтеже погођеним деловима Италије, људима се говори да свакодневно посећују највише једну приватну кућу у групама које нису веће од две. Италијански званичници дозвољавају становницима малих градова да путују одређеним данима. На пример, 9. и 10. јануара, становницима градова са мање од 5,000 људи биће дозвољено да пређу око 18 миља од регионалних граница.

И то је све за почетак 2021. године - добро је вратити се, бити сигурни и добро и видимо се почетком следеће недеље за још новости.

Цонтинуе Реадинг

Рак

Ажурирање: Стручњаци за рак плућа плене машту и воде ка успеху изванредним скринингом рака плућа

објављен

on

Добродошли, здравствене колеге, у новости Европске алијансе за персонализовану медицину пре вашег добро зарадјеног викенда - постигнут је велики напредак на ЕАПМ скрининг догађају рака плућа 10. децембра, па више о томе у наставку, пише ЕАПМ извршни директор Дени Хорган.

Стварни напредак може се постићи код рака плућа скринингом

Више од 130 делегата и говорника на високом нивоу присуствовало је конференцији 10. децембра, са представницима водећих медицинских друштава, европским посланицима, званичницима Комисије, као и мноштвом делегата и пацијената држава чланица. Рак плућа је највећи убица од свих у погледу смртности од рака, али, на жалост, шансе против ефикасне примене скрининга рака плућа у државама чланицама у блиској будућности су и даље велике.

На конференцији је постигнут консензус да ће се огроман изазов смањења морбидитета и морталитета од рака плућа наставити дуги низ година. Скрининг скенирања ниских доза ЦТ (ЛДЦТ) ефикасан је у смањењу смртности од рака плућа, а с обзиром на размере пандемије рака плућа, ЛДЦТ преглед може играти важну улогу у смањењу смртних случајева од болести. Али широки утицај скрининга на смртност од рака плућа неће се постићи без широке примене - а чини се да то тренутно у великој мери зависи од снажног представљања снажних аргумената заинтересованих страна за ЛЦС креаторима политике да предузму неопходне мере.

Кључни исход конференције био је да на нивоу ЕУ и држава чланица треба предузети конкретне акције за борбу против рака плућа скринингом. ЕУ-27 треба да настоји да унапреди све аспекте скрининга у будућности. Тада још увек треба много тога да се одлучи, што је пресудно у контексту европског плана за борбу против рака када се он спроводи, и потребни су већи напори, подржани сарадњом између држава чланица и стручном, организационом и научном подршком за оне земље које траже за примену или унапређење програма скрининга заснованих на популацији. Ово ће бити кључни приоритет политике за ЕАОМ у будућности. Извештај са ЕАПМ конференције за скрининг рака плућа биће доступан с временом, будите у току.

ВЕСТИ САВЕТА ЕУ

Лидери ЕУ се слажу

Сада треба да се додели 5.1 милијарда евра за програм ЕУ4Хеалтх, након што су се лидери ЕУ у четвртак (2021. децембра) сложили са буџетом и фондом за опоравак за 10. годину. А председница Европске комисије Урсула Вон дер Леиен „понудила је европским лидерима да на брзину завире у планове Комисије за про-вакциналну комуникациону кампању, која ће се спровести у две фазе“. „Прва ће„ објаснити производ “на свим језицима, док ће друга охрабрити људе да се вакцинишу и тежити отклањању скептицизма - уз помоћ утицајних особа попут„ УЕФА-иних фудбалских звезда “, рекао је вон дер Леиен.

Савет ЕУ најавио договор о плану опоравка од коронавируса

Као први пословни поредак, лидери су у четвртак (10. децембра) усвојили закључке о решавању текуће пандемије коронавируса - у основи дајући формално одобрење низу корака о којима су претходно разговарали током неколико неформалних видеоконференција, укључујући развој националних планова за распоређивање вакцине и подршка стварању Европске здравствене уније која би Бриселу дала више правне моћи над здравственом политиком током пандемија. Лидери су постигли споразум о дугорочном пакету за опоравак од коронавируса, после вишедневних отпора Пољске и Мађарске, према председнику Савета ЕУ Шарлу Мишелу. Две земље су у почетку блокирале седмогодишњи буџет од 1.1 билиона евра (1.3 билиона долара) и пакет за опоравак од 750 милијарди евра због одредби које та средства везују за одржавање владавине закона.

Управљачка табла ЕУ4Хеалтх

Алијанса цивилног друштва ЕУ4Хеалтх изразила је жељу да нагласи апсолутну важност инклузивног оквира управљања са директним, јасним и значајним учешћем цивилног друштва од јавног интереса. Само инклузивни програм ЕУ4Хеалтх, који укључује јавни интерес и стручност цивилног друштва, може ослободити свој пуни потенцијал за побољшање јавног здравља, наводи Алијанса, додајући да верује да Управни одбор ЕУ4Хеалтх, који је предложио Европски парламент, уз директно учешће јавног интереса цивилног друштва, допуњује стручност држава чланица и институција ЕУ и обезбедиће јасну и значајну улогу цивилног друштва у управљању програмом, олакшавајући копродукцију и обезбеђујући конкретну платформу за учешће цивилног друштва.

ВИРУС КОРОНА ВЕСТИ

Шведска се залаже за Норвешку и Исланд за вакцину против коронавируса

Норвешка и Исланд који нису чланице ЕУ добиће приступ неким вакцинама које је Европска унија добила захваљујући Шведској, чланици ЕУ која ће купити више него што је потребно и продати их Норвешкој, одмах после Нове године, најавило је у среду министарство здравља (9. децембра). Шведска делује као „препродавац“ и бавит ће се финансијским трансакцијама. „Шведска је преузела кључну улогу у испоруци вакцина својим нордијским суседима“, рекао је норвешки министар здравља Бент Хøие. „Блиска сарадња са Шведском значи да Норвешка има приступ вакцинама под једнаким условима са државама чланицама ЕУ и да Норвешку приближи раду ЕУ на вакцинама.“

Северна Ирска најављује планове за увођење вакцина

Северна Ирска је објавила своје планове у вези са вакцином БиоНТецх / Пфизер. Што се тиче кључног питања дистрибуције у домове за негу, влада каже да ће распоредити мобилне тимове особља који ће их испоручивати директно пацијентима, попут старих и штићеника домова који не могу да дођу до центара за вакцинацију. Особље ће такође бити вакцинисано током ове фазе програма, која треба да започне 14. децембра.

ЕУ заостаје за координираним испитивањима коронавируса и сертификатима о вакцинама

Европски савет рекао је 11. децембра да поздравља недавне позитивне најаве о развоју ефикасних вакцина против ЦОВИД-19 и закључивање авансних уговора о откупу од стране Европске комисије, али је додао да „долазак вакцина не значи да пандемија је преко". „Епидемиолошка ситуација у Европи и даље је забрињавајућа, иако значајни напори свих почињу да дају резултате“, рекли су лидери ЕУ у закључку усвојеном на састанку Европског савета. "Стога морамо наставити с напорима да се супротставимо ширењу вируса у циљу спречавања даљих таласа инфекција", наводи се у изјави. Европски савет рекао је да поздравља досадашњу координацију напора на нивоу ЕУ и обавезује се да ће ојачати ову координацију, посебно у припремама за постепено укидање ограничења и повратак нормалном путовању, укључујући и прекогранични туризам , када санитарна ситуација дозвољава.

Условно одобрење за стављање у промет (ЦМА) „највероватније“ за вакцину ЦОВИД-19, каже ЕМА

Најизгледнији сценарио за кандидате за вакцину против ЦОВИД-19 у ЕУ је једногодишње условно одобрење за стављање у промет (ЦМА), рекли су извори из Европске агенције за лекове (ЕМА). Условно одобрење за стављање у промет дозвољава одобрење лека или вакцине која се односи на незадовољене медицинске потребе са позитивним односом користи и ризика. Заснован је на мање потпуним подацима него што је то обично случај, и са специфичним условима који морају бити испуњени у дефинисаним роковима након одобрења. Извор је додао да ЦМА-ови важе годину дана и могу се обновити сваке године.

И то је све за ЕАПМ за ову недељу - уживајте у сигурном, опуштајућем викенду и видимо се следеће недеље са комплетним извештајем о нашем скринингу рака плућа.

Цонтинуе Реадинг

Рак

Ажурирање ЕАПМ-а: Округли сто за скрининг рака плућа, последња шанса за регистрацију и вести о лансирању прве вакцине против коронавируса на свету

објављен

on

Поздравите колеге из здравства и пронађите месечни билтен Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ) за децембар кликом на ovde. Време је за ЕАПМ-ов скрининг за рак плућа и ових неколико дана видели смо заиста одличне вести о појави вакцине против ЦОВИД-19 у Великој Британији, па више о томе у наставку, пише извршни директор ЕАПМ-а Денис Хорган.

Округли сто за скрининг рака плућа

Након неколико конференција на ту тему последњих година и покретања европског плана за борбу против рака, ЕАПМ је домаћин округлог стола о скринингу рака плућа у сарадњи са Европским респираторним друштвом, Европским радиолошким друштвом и европским пацијентом са раком Коалиција Идеја је да се представи случај за координирано спровођење скрининга рака плућа широм региона ЕУ. Округли сто је назван „Рак плућа и рана дијагностика: постоје докази за смернице за скрининг плућа у ЕУ“, а идеја је да се представи случај за координирану примену скрининга за рак плућа широм региона ЕУ. Можете погледајте дневни ред ЕАПМ конференције о скринингу рака плућа од 10. децембра ovde, и региструјте се ovde. Поред тога, мноштво информација може се наћи у најновијем ЕАПМ билтену, који је доступан ovde. 

Да ли ће разговори о процени здравствене технологије (ХТА) показати да европске земље могу да раде заједно?

Европски министри здравља састали су се 2. децембра како би размотрили шта је и шта се може учинити за јачање будуће одбране у борби против пандемије ЦОВИД. То је огроман дневни ред - и међу многим компонентама које Европска унија настоји да нађе заједнички језик међу својих 27 држава чланица на будућем путу, једна мање уочљива и наизглед случајна ставка може наговестити колико су велике шансе за постизање споразума на неопходним побољшањима велике слике.

Та секундарна ставка је процена здравствене технологије, а расправа међу министрима окренуће се предлогу старом три године за координацију евалуација на нивоу ЕУ, уместо да се изврши чак 50 различитих регионалних и националних евалуација међу државама чланицама о сваком новом лек. Логика која стоји иза плана је очигледна: избегавање дуплирања, уштеда времена и ресурса и доношење најбољих одлука удруживањем стручности са целог континента. Али откако се предлог појавио, умешали су се и други фактори - а нарочито оклевање неких земаља да напусте сопствени приступ и подвргну се пресуди комисије. ЕАПМ напорно ради на напредку са ХТА-ом и обавестиће вас о томе.

Велика Британија одобрила је вакцину Пфизер-БиоНТецх ЦОВИД-19, прву на свету

Што се тиче суочавања са пандемијом ЦОВИД-19, Британија је у среду (19. децембра) одобрила Пфизерову вакцину ЦОВИД-2, искочивши испред Сједињених Држава и Европе и постала прва држава Запада која је формално одобрила убод за који је рекла да би требало да стигне до најрањивији људи почетком следеће недеље. Премијер Борис Јохнсон оценио је одобрење медицинске власти као глобалну победу и трачак наде усред суморности новог коронавируса који је глобално убио скоро 1.5 милиона људи, забио светску економију и угрозио нормалан живот.

Становници домова за старе и њихови неговатељи биће први људи у Великој Британији који ће добити вакцину, саопштила је влада 2. децембра.

Веи Схен Лим, председавајући британског заједничког комитета за вакцинацију и имунизацију, рекао је да ће увођење вакцине дати предност онима који ће највероватније умрети од ЦОВИД-19, као и заштити здравствених и социјалних услуга.

Прва фаза програма вакцинације у Великој Британији радиће кроз девет група, почев од штићеника у домовима за негу старијих особа и њихових неговатеља. Следеће, сви они старији од 80 година и други здравствени радници на првом месту биће понуђени убодом.

Преко 75-их је у трећем слоју приоритета, а следе преко 70-их и изузетно клинички рањиве млађе одрасле особе.

Британска регулаторна агенција за лекове и здравствене производе (МХРА) издала је одобрење за хитну употребу вакцини Пфизер-БиоНТецх, за коју кажу да је 95% ефикасна у спречавању болести, у рекордном року - само 23 дана откако је Пфизер објавио прве податке из клиничке завршне фазе суђење. Америчка Управа за храну и лекове (ФДА) треба да се састане 10. децембра како би разговарала о томе да ли да препоручи хитно одобрење за употребу вакцине Пфизер / БиоНТецх, а Европска агенција за лекове саопштила је да би могла хитно да одобри пуцање до 29. децембра. Британски министар здравства Матт Ханцоцк рекао је да су болнице спремне да приме ињекције и да ће центри за вакцинацију бити постављени широм земље, али признао је да ће дистрибуција представљати изазов с обзиром на то да вакцина мора бити испоручена и ускладиштена на -70 ° Ц (-94Ф), врста температуре типичне за антарктичку зиму.

ЕУ очекује одобрење за вирусну вакцину 29. децембра, касније од САД

Агенција за лекове Европске уније рекла је да ће јој можда требати још четири недеље да одобри своју прву вакцину против коронавируса. Европска агенција за лекове планира да сазове састанак до 29. децембра како би се одлучило да ли постоји довољно података о безбедности и ефикасности вакцине коју су развили Пфизер и БиоНТецх да би била одобрена, као што је то било 2. децембра у Великој Британији. Регулатор је такође рекао да би могао да одлучи већ 12. јануара да ли ће одобрити ривал америчке фармацеутске компаније Модерна Инц, која је ове недеље поднела захтев америчким и европским регулаторима. Ако његова вакцина буде одобрена, немачка компанија БиоНТецх рекла је да би метак у Европи могао почети пре краја 2020. године - али то изгледа прилично амбициозно, с обзиром на то да Комисија ЕУ обично треба да стави печат на одлуку регулатора. Ипак, агенција је такође оставила отворену могућност да се датум тог састанка помери ако подаци дођу брже.

Европска агенција за лекове још није добила податке из испитивања вакцине против АстраЗенеца / Окфорд фазе 3 и није добила податке о квалитету вакцине, саопштила је ЕМА у е-маилу. Још увек чека податке о састојцима вакцине и начину на који се она производи, као и одговоре на питања која су произашла из подношења почетних лабораторијских студија. У међувремену, у Белгији, Цхристие Морреале, министрица здравља за валонску регију у Белгији, рекла је да ће та земља добити прве вакцине најраније до средине јануара, према Брусселс Тимес.

Нова фармацеутска стратегија Комисије „у свом срцу има пацијенте и сарадњу“

Планови за смањење времена потребног за регулаторно одобрење за лекове и медицинска средства и подстицање развоја нових антибиотика и других производа за лечење ретких болести, зацртани су у широкој новој фармацеутској стратегији за Европу. Стратегија, коју је развила Европска комисија, усмерена је на пацијенте и настоји да се надогради на заједничке напоре индустрије виђене током кризе са коронавирусом, рекли су стручњаци за науке о животу у Пинсент Масонс, адвокатској фирми која стоји иза Оут-Лав-а. Комисија се нада да ће стратегију спровести током више година.

Цатхерине Древ из Пинсент Масонс-а рекла је: "Стратегија има пацијенте у срцу и препознаје потребу да се обезбеди брз приступ висококвалитетним безбедним и ефикасним лековима. Тиме стратегија препознаје вредност коју иновативни и генерички и биолошки слични производи доносе помажући у постизању тог циља усмереног на пацијента “.

Ницоле Јадеја, такође из Пинсент Масонс, рекла је: „Важно је да стратегија препознаје моћ и будућу улогу здравствених података и инфраструктура података, потребу за различитим изворима финансирања за подршку иновацијама, улогу нових лекова и алтернативну употребу за постојеће. , потреба за новим пословним моделима као што су лекови за напредну терапију и ћелијске и генске терапије нуде потенцијал једнократних третмана и потреба за иновацијама за еколошки одрживе фармацеутске производе и производњу. "

Тим Европа: ЕУ најављује 20 милиона евра за подршку здравственим системима у АСЕАН-у

Европска комисија је 2. децембра најавила нови програм у износу од 20 милиона евра за подршку Асоцијацији нација југоисточне Азије (АСЕАН), као део глобалног одговора Тима Европе на ЦОВИД-19. Програм одговора и приправности на пандемију југоисточне Азије појачаће регионалну координацију у одговору на пандемију коронавируса и ојачаће капацитете здравствених система у региону. Програм, који ће трајати 42 месеца, а спроводи га Светска здравствена организација, такође ће обратити посебну пажњу на угрожене популације и подржати благовремену комуникацију о ЦОВИД-19, његовим симптомима и ризицима, посебно у руралним и удаљеним областима.

Борба против АМР парадокса у доби од ЦОВИД-19

Антимикробна резистенција (АМР) једна је од десет најхитнијих претњи са којима се суочава глобално здравље, али и даље је у великој мери потцењена од стране великог дела становништва. АМР је опаснији од саобраћајних несрећа, па чак и од рака, али му још увек није приоритет ни на нивоу ЕУ ни на нивоу држава чланица у оквиру јавних здравствених политика. Поред тога, АМР је повезан са пандемијом ЦОВИД-19, што је чињеница коју су медији све занемарили. Свет губи своје најмоћније здравствено средство, антибиотике; до 2050. године супер бактерије могу проузроковати 350 милиона смртних случајева. У међувремену, истраживачки сектор још увек чека механизме подстицаја ЕУ, као и свеукупну стратегију за интегрисање развоја - и приступа - приступачним и квалитетним антимикробним средствима.

У Сједињеним Државама, око 70-80% хоспитализованих пацијената са ЦОВИД-19 примало је антибиотски третман, према једном извештају, иако је мање од 10% у ствари имало секундарне бактеријске инфекције. У Италији, Италијански национални институт за здравље потврђује да је од 3,335 пацијената који су умрли од ЦОВИД-19, 86% њих је подвргнуто антибиотском лечењу, упркос томе што је само 12% имало суперпонирану бактеријску инфекцију.

Перспектива Алцхајмерове болести (АД)

Поред тога, ЕАПМ је недавно покренуо академску публикацију о Алзхеимеровој болести (АД), са перспективом више заинтересованих страна да се позабави питањем биомаркера, под насловом Пробијање магле од Алцхајмерове болести и сродне деменције. Папир је доступне овде.

Уклонићемо ограничења путовања ЦОВИД за Божић, потврђује ЕУ

Замољена да увери децу да ће Деда Мраз моћи слободно прелазити границе како би им донео своје поклоне, Маргаритис Сцхинас, потпредседница ЕУ за промоцију нашег европског начина живота, рекла је да Европска комисија „може да пружи ово уверење“. „Сложили смо се са верским вођама да је ово питање прекограничног кретања - Свети Никола, Пере Ноел, Баббо Натале, Реиес Магос, Агиос Вассилис - сви ће они моћи да уруче дарове. Млади Европљани свих вера требало би да имају уверење да љубав и нада никада неће изостати из Европе ових дана “, рекао је.

И то је све што ће завршити вашу прву недељу у децембру - не заборавите, још увек можете погледати дневни ред ЕАПМ-овог догађаја за скрининг рака плућа од 10. децембра ovde, регистровати ovde, а билтен је доступан ovde. Желим вам одличан викенд.

 

Цонтинуе Реадинг
реклама

твиттер

фацебоок

Трендови