ЕУ започиње преглед вакцине Санофи-ГСК ЦОВИД-19 у реалном времену

Европски регулатор за лекове рекао је у уторак (20. јула) да је започео ревизију вакцине ЦОВИД-19 у стварном времену коју је развио француски произвођач лекова Санофи (САСИ.ПА) и британски ГлакоСмитхКлине (ГСК.Л), пети снимак који је тренутно под таквом критиком, напиши Пусхкала Арипака у Бенгалуру и Маттхиас Бламонт из Париза, Ројтерс.

Одлука о започињању "текућег прегледа" вакцине Видпревтин заснована је на прелиминарним резултатима лабораторијских студија и клиничким испитивањима у раној фази код одраслих, Европска агенција за лекове (ЕМА) рекао.

Глобална испитивања у последњој фази за кандидата за вакцину против коронавируса на бази протеина започела су у мају.

Санофи и ГСК надају се да ће добити одобрења до краја 2021. године након што су резултати у раној фази показали да вакцина производи снажан имунолошки одговор. Опширније

„ЕМА ће проценити усклађеност компаније Видпревтин са уобичајеним стандардима ЕУ за ефикасност, безбедност и квалитет“, рекао је регулатор, не наводећи детаље о подацима које је до сада добио и очекивани рок за одобрење.

Текући прегледи ЕМА-е имају за циљ да убрзају поступак одобравања омогућавајући истраживачима да предају налазе у реалном времену пре него што буду доступни коначни подаци о испитивању.

Санофи је рекао да ће и други текући прегледи његове вакцине почети у Британији, Канади и Сингапуру, као и код Светске здравствене организације.

реклама

Видпревтин користи исту технологију као једна од Санофијевих сезонских вакцина против грипа. Биће повезан са адјувансом, супстанцом која делује као подстицај пуцању, који је направио ГСК.

Остали кандидати за вакцину против ЦОВИД-19 у текућем прегледу ЕУ су они из компаније ЦуреВац (5ЦВ.ДЕ), Новавак (НВАКС.О), Синовац (СВА.О) и руски Спутњик В.

Поделите овај чланак: