Процена здравствене технологије: Комисија поздравља усвајање нових правила за побољшање приступа иновативним технологијама

Усвојена је Уредба о процени здравствене технологије (ХТА), која је резултат Фармацеутске стратегије ЕУ. Нова правила ће омогућити да виталне и иновативне здравствене технологије - као што су иновативни лекови, одређени медицински уређаји, медицинска опрема и методе превенције и лечења - буду шире доступне. Уредба ће такође обезбедити ефикасно коришћење ресурса, ојачати квалитет ХТА широм ЕУ и спасити национална ХТА тела и индустрију од дуплирања њихових напора, уверити пословање и обезбедити дугорочну одрживост ЕУ ХТА сарадње.

Поздрављајући усвајање, комесарка за здравље и безбедност хране Стела Киријакидес дала је следећу изјаву: „Веома сам задовољан што ће данас, после година напорног рада, ускоро постати нова правила која ће обезбедити пацијентима бољи приступ иновативним лековима и медицинским уређајима. реалност у ЕУ. Уредба о процени здравствене технологије је кључни резултат Европске фармацеутске стратегије и важан грађевински елемент за Европску здравствену унију и наш рад на пружању конкретних користи грађанима у области здравља.  

„Са ЦОВИД-19, увидели смо важност производње безбедних и ефикасних третмана и медицинских уређаја за све Европљане. Нова правила ће обезбедити инклузивност и транспарентност у процесу процене и повећати предвидљивост за власти држава чланица и за индустрију. Чланица. државе ће моћи да доносе правовременије одлуке засноване на доказима о приступу пацијената иновативним технологијама у оквиру својих здравствених система.

„Сада ће здравствени стручњаци, произвођачи, а најважније од свега – пацијенти, имати нови оквир који ће нам помоћи да одговоримо на незадовољене медицинске потребе и олакшамо приступ иновативним лековима и неким високоризичним медицинским уређајима. Овде се ради о пацијентима и побољшању приступ иновативним технологијама које спашавају животе.Ради се ио изградњи новог начина сарадње у здравству у ЕУ.

„Његова имплементација ће бити кључна не само за постизање циљева Фармацеутске стратегије ЕУ и Европског плана за борбу против рака, већ и за унапређење координације на нивоу ЕУ у области здравства. Ово је још један корак ка јачој Европској здравственој унији. ”

Уредба ће се примењивати од јануара 2025. године, али рад на имплементацији почиње сада, укључујући успостављање неопходне структуре управљања и припремних докумената како би се обезбедила ефикасна примена од овог датума.   

Уредба замењује садашњи систем пројектне сарадње између држава чланица о процени здравствених технологија коју финансира ЕУ увођењем трајног оквира за заједнички рад који ће такође покривати заједничке научне консултације, идентификацију нових здравствених технологија, као и добровољну сарадњу, као и као рад на заједничким клиничким проценама.

реклама

Уредба у потпуности поштује одговорност држава чланица за управљање њиховим здравственим услугама, укључујући одређивање цена и надокнаду трошкова. 

Следећи кораци

Уредба ће ступити на снагу 20 дана након објављивања у Службеном листу ЕУ. Уредба предвиђа одложену примјену од три године, током којих ће Комисија:

• Поставите Координационе групе. Комисија ће ускоро позвати државе чланице да именују своје чланове, а први састанци Координационе групе су оквирно заказани за средину 2022. године;
• успоставити Мрежу заинтересованих страна;
• усваја потребне проведбене и делегиране акте, и;
• олакшати развој методологије за заједнички ХТА рад од стране Координационе групе у складу са Уредбом.

позадина

Предлог Комисије за Уредбу о процени здравствене технологије (ХТА) усвојен је у јануару 2018. Европски парламент је свој став у првом читању затворио у фебруару 2019. Савет је добио први делимични мандат у марту 2021. за почетак неформалних преговора са Европским парламентом, и други мандат у јуну 2021. како би се осигурало усвајање досијеа. Европски парламент је затворио свој став у раном другом читању у децембру 2021.

И козаконодавци и Комисија у потпуности су стајали иза рада на усвајању овог веома важног досијеа који ће допринети циљевима Фармацеутска стратегија за Европу у смислу подршке иновацијама, решавања незадовољених медицинских потреба и олакшавања приступа пацијентима иновативним лековима.

Више информација

Питања и одговори: Доношење Уредбе о процени здравствене технологије

Иновативније здравствене технологије за пацијенте (еуропа.еу)

Интернет страница Комисије – Процена здравствене технологије

Оригинални предлог Комисије, поднет у јануару 2018

Законодавна опсерваторија, Европски парламент

Поделите овај чланак: