Повежите се са нама

Европски савез за Персоналисед Медицине

ЕАПМ: Крв је животно кључно дело на карциномима крви потребно у односу на предстојећи Европски план за борбу против рака

аватар

објављен

on

Добар дан и добродошли у друго ажурирање ове недеље од Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ). Са предстојећим европским планом за борбу против рака (заказан за његово формално покретање 3. или 4. фебруара, у зависности од тога да ли су ДГ САНТЕ или Комисија тачни у својим предвиђањима), здравствене расправе ће се неизбежно окренути ка томе како ће племенити циљ кампање вероватно бити бити постигнуто, и Извршни директор ЕАПМ-а др Денис Хорган обраћа посебну пажњу на карциноме крви. 

Победи рак крви

Током година, ЕАПМ је интензивно сарађивао са својим члановима, посебно Европско удружење хематолога, као и релевантне организације пацијената фокусирају се на потребу континуираног рада на смањењу и сузбијању преваленције рака крви Такви карциноми (хематолошки малигни (ХМ)) дају им исправно име) често се занемарују и, након недавних дискусија, подразумева се да то можда неће бити тако видљиво покривено као што би требало да буде.  

ХМ су хетерогена група болести различите учесталости и прогнозе, а поређење инциденце ХМ по регионима и током времена је сложено постојањем различитих система класификације болести. Очигледно је да је учесталост једна од највећих и најбољих мера оптерећења становништва, која служи као витални водич за алокацију ресурса.

Статистика сугерише да трошкови здравствене заштите за сваког пацијента са раком крви достижу двоструко већи износ од просечних трошкова карцинома. Укупни трошкови поремећаја крви за европску економију износили су око 23 милијарде евра у 2012. години и само се повећавају.

Рак крви је у првих десет најчешћих облика рака и одговоран је за приближно 100,000 смртних случајева у Европи сваке године. Неки од најкритичнијих карцинома су вишеструки мијелом, акутна мијелоична леукемија, акутна лимфобластна леукемија, хронична лимфоцитна леукемија, не-Ходгкинов лимфом, мијелодиспластични синдром и дечије хематолошке малигности.

Ови карциноми представљају озбиљан медицински и финансијски изазов и чине око 40% случајева рака код деце и трећину укупне смрти од рака. Међутим, сугерисано је да предстојећи европски План за борбу против рака још увек не посвећује толико пажње карциномима крви колико би требало.

ЕАПМ и његове кључне заинтересоване стране верују да је ово празнина коју треба хитно отклонити у предстојећем Плану ЕУ за борбу против рака, јер поремећаји крви нису само терет за пацијенте, већ и за друштво у целини, с око 80 милиона људи који имају било малигни или немалигни хематолошки поремећаји. Морамо хитно убрзати начин на који се Европа бори са тим и Европски план за борбу против рака може да подржи овај заједнички напор ЕУ.

Трансформација неге карцинома плућа

Приступ Европе раку плућа (ЛЦ) захтева трансформацију у националним путевима неге, као и у локалним и државним политикама. ЛЦ нега има висок приоритет у само неколико националних здравствених стратегија. Али углавном је на државама чланицама - које је подстакла Европска унија - да признају да су реорганизација и прерасподјела здравствених ресурса оправдани тренутним огромним трошковима за појединце и друштво због растуће учесталости ове врсте карцинома.

Побољшања исхода су надохват руке, али у великој мери зависе од: 

  • Уједначенији приступ националним програмима скрининга за рано идентификовање пацијената и смањење стопе пацијената са дијагнозом у узнапредовалим / метастатским стадијумима;

  • рани приступ свеобухватном геномском профилисању;

  • идентификација најприкладнијих путева лечења на основу генетике тумора пацијента путем мултидисциплинарних молекуларних одбора тумора;

  • брз и широк приступ најкориснијим опцијама лечења;

  • адекватно праћење пацијената, укључујући исходе пријављене од пацијента који ће омогућити циљане интервенције, и;

  • интеграција података о пацијентима како би се стекли даљи увиди за истраживање, валидност путева клиничког лечења и исплативост свеобухватне дијагностике и циљаних лекова.

То су кључна питања која би требало узети у обзир, као што је истакнуто ангажовањем више заинтересованих страна које је предузео ЕАПМ. 

Престаните да показујете прстом преко вакцинације и крените на посао, каже Комисија

"Утркујемо се с временом, а не једни против других “, рекла је у уторак (19. јануара) комесарка за здравство Стелла Кириакидес. „Напротив, то је трка коју ми у ЕУ трчимо заједно, као тим и у јединству. Као тим, важно је поставити јасне и амбициозне циљеве. “

Комисија је поставила циљеве вакцинације за март и лето и подржала сертификат о вакцинама са голим костима. Потпредседница Маргаритис Сцхинас оставила је отворена врата да их касније користи за путовања.

Челници разматрају забрану путовања и брже увођење вакцина 

Урсула вон дер Леиен и председник Европског савета Цхарлес Мицхел закључили су у четвртак (21. јануара) виртуелни састанак лидера ЕУ. Европски лидери, борећи се са спорим напорима за вакцинацију и плашећи се да би врло заразне верзије коронавируса могле брзо да превладају њихов медицински систем, кренули су да започну са поновним постављањем граничних ограничења и да убрзају дистрибуцију вакцина - чак и оних које још увек нису одобрене за употребу.

"Све смо више забринути због различитих варијанти вируса ”, рекао је вон дер Леиен новинарима након виртуелног самита лидера Европске уније, рекавши да, иако блок намерава да држи границе отвореним за трговину, то може ограничити небитна путовања. Лидери су се уздржавали од одобравања одређеног плана за границе.

Али Немачка - која је као најбогатија и најмногољуднија чланица ЕУ често води своје расправе - предложила је строге, привремене забране путовања у ЕУ из земаља у којима већ постоје мутирани облици коронавируса, укључујући Британију. Предлог би ограничио грађане ЕУ да се врате у своје матичне земље ако су тренутно у погођеној земљи, па би стога био строжији од претходних граничних мера. 

Ситуација са коронавирусом се толико погоршава у неким државама чланицама да су се лидери ЕУ сложили да створе нову „тамноцрвену“ зону која указује на то да се вирус шири на „врло високом нивоу“, најавила је у четвртак увече (21. јануара) председница Комисије Урсула вон дер Леиен. ). Од људи који путују из тамноцрвене у другу зону могло би се тражити тест пре поласка, а можда ће им требати карантин по доласку. 

Француска ће наметнути ЦОВИД тестирање путницима из ЕУ

Француски председник Еммануел Мацрон најавио је нова правила о коронавирусу за путнике из ЕУ, при чему земља захтева да европски посетиоци, као и они изван блока, изврше негативан тест Цовид-19 мање од три дана пре него што уђу у земљу. 

Нове рестриктивне мере, које ће ступити на снагу од недеље ујутро (24. јануара), најавила је Јелисејска палата касно у четвртак, а након самита ЕУ путем видеоконференције на којем су лидери разговарали о мерама за контролу пандемије континуираним програмима вакцинације и контролом бесплатних кретање. До сада је Мацрон тежио да одржи слободу кретања унутар Европе, али притисак на болнице и ширење нових, заразнијих верзија вируса уверили су га у потребу да прошири тестирање на готово све оне који прелазе државне границе. 

Мађарска прва у ЕУ одобрила руску вакцину

Мађарска је постала прва земља у Европској унији која је дала прелиминарно одобрење за руску вакцину против коронавируса, Спутњик В. У четвртак је шеф кабинета премијера Виктора Орбана потврдио да су и руски јаб и вакцина Окфорд-АстраЗенеца добили зелено светло од стране здравствених власти. Министар спољних послова Петер Сзијјарто путује у Москву на даље разговоре, где се очекује да разговара о уговору о пошиљци и дистрибуцији.  

И то је све од ЕАПМ-а за ову недељу - проведите одличан, сигуран викенд, будите добро и видимо се следеће недеље.

Европски савез за Персоналисед Медицине

Пролеће је у ваздуху док се ЕАПМ припрема за конференцију председавања ЕУ

аватар

објављен

on

Доб је године за Европску алијансу за персонализовану медицину (ЕАПМ) јер се коначно пролеће представља широм ЕУ и вакцинације против коронавируса настављају брзо, пише извршни директор ЕАПМ-а др Денис Хорган.

Нови билтен, 9th Конференција председавања ЕУ

Најновији билтен ЕАПМ сада је доступан вашој пажњи и он има много тога да привуче вашу пажњу, као што су веза до информативног листа о раку плућа, вести о европском плану за борбу против рака, информације и веза која се тиче агностике тумора и веза са недавним ЕАПМ извештајем о његовом серолошком округлом столу. Kliknite  ovde за приступ билтену.

Али, што је најважније, 8. марта, ЕАПМ ће бити домаћин својих 9th Конференција председавања ЕУ. Природно, онлајн, конференција ће трајати од 9 до 16 сати, а насловљена је „Напријед заједно са иновацијама: зашто, шта и како решавати празнину у примени здравствене заштите у португалском председавању ЕУ“.

О многим тачкама покренутим у овом ажурирању и билтену биће речи на предстојећој конференцији, на којој ће бити представљен широк спектар главних говорника из целе ЕУ, укључујући Цхристине Цхомиенне, потпредседница Мисијског одбора Рак при Европској комисији, Ортвин Сцхулте, Здравствени аташе, стално представништво Немачке при ЕУ, Цери Тхомпсон, Заменик шефа јединице ДГ ЦНЕЦТ Х3: еЗдравство, благостање и старење, Гилад Ваинер, Молекуларни патолог, Медицински центар Хадассах, Израел и Степхен Халл, регионални директор, Прецизна онкологија (ЦДк), Онцологи Регион Еуропе, Новартис.

Регистрација је још увек веома отворена, клик ovde регистровати, и клик ovde за дневни ред.

Комисија ће предложити дигиталну зелену карту за путовања

Европска комисија је најавила да ће 17. марта представити законодавни предлог за Дигитал Греен Пасс. Потврда ће садржати доказ да је особа вакцинисана, резултате тестова за оне који још нису могли да добију вакцину, а такође може да размотри опоравак од ЦОВИД-19. Дигитал Греен Пасс је усмерен на омогућавање сигурног кретања људи широм Европске уније или шире.

Упитан о предлогу, гласноговорник Европске комисије Цхристиан Виеганд рекао је да ће државе чланице, ако би дозволе требало да буду успостављене до лета, морати брзо да крену у припреме и увођење. Рекао је да су се земље већ договориле око основних захтева за подацима. Европска комисија би преузела улогу координатора осигуравајући високе сигурносне стандарде и помажући у повезивању различитих националних здравствених служби.

ЕУ ће убрзати одобравање варијанти модификованих вакцина против коронавируса

Европска унија ће убрзати одобрења вакцина против коронавируса прилагођених за борбу против мутација, рекла је комесарка за здравље Стелла Кириакидес. „Сада смо одлучили да вакцина коју је произвођач побољшао на основу претходне вакцине за борбу против нових мутација више не мора да пролази кроз читав поступак одобрења. Тако ће бити брже имати на располагању одговарајуће вакцине без угрожавања сигурности. “

Европска комисија нашла се на удару држава чланица ЕУ због кашњења у испорукама вакцина, због чега је блок заостајао за земљама попут Британије, бивше чланице и Сједињених Држава. Кириакидес је члан нове радне групе, коју предводи комесар за индустрију Тхиерри Бретон, ради уклањања уских грла у производним погонима и прилагођавања производње новим 
варијанте.

Лидери ЕУ суочени са "замором" од коронавируса

Упркос спором увођењу вакцине у Европу, одложеном за готово месец дана у поређењу са бившом чланицом Уједињеног Краљевства, председница Комисије Урсула вон дер Леиен рекла је да блок и даље жели да инокулише 70% свих одраслих - око 255 милиона људи - до септембра.

„Ово је циљ за који смо сигурни да ћемо га постићи“, рекла је.

Граничне контроле остају болна тачка. Поделе међу земљама чланицама ЕУ, укључујући Немачку, Аустрију, Белгију и Чешку, на ограничења ради спречавања преноса поново су створиле баук кашњења путовања и дуге резервне колоне у блоку који се поноси беспрекорним тржиштем. Мицхел је рекао новинарима да ће „можда бити неопходно ограничити путовање које није неопходно, али мере треба да буду пропорционалне“.

Челници су такође информисани о кретању брзо ширених нових варијанти вируса унутар Европе, са такозваном УК варијантом која је сада присутна у 26 земаља чланица. Варијанта која је први пут откривена у Јужној Африци идентификована је 14, док је бразилски тип седам. То значи да би се ограничења могла наставити и током наредних месеци. „Међу нашим грађанима расте умор од ЦОВИД-а. Била је то врло тешка година, али сада не бисмо требали одустати “, рекао је вон дер Леиен.

Избор бољих третмана рака плућа уз машинско учење

Истраживачи кажу да би машинско учење могло да помогне у вођењу одлука о лечењу здравствених радника код пацијената са раком плућа након развијања модела који је 71% тачнији у предвиђању очекиваног очекиваног преживљавања пацијената. Тим истраживача Пенн Стате Греат Валлеи спровео је студију у којој су развили модел дубоког учења који је више од 71% тачан у предвиђању очекиваног трајања преживљавања пацијената са раком плућа, што је знатно боље од традиционалних модела машинског учења које је тим тестирао и који имају око 61% стопе тачности. Дубоко учење је врста машинског учења која се заснива на вештачким неуронским мрежама, које су углавном направљене по узору на то како функционише сопствена неуронска мрежа људског мозга. 

Тим каже да би информације о очекиваном преживљавању пацијента могле да помогну лекарима и неговатељима да донесу боље одлуке о коришћењу лекова, расподели ресурса и одређивању интензитета неге пацијената. Модел машинског учења је у стању да анализира огромне количине података и може да укључи информације као што су врсте рака, величина тумора, брзина раста тумора и демографски подаци.

Следећих неколико недеља „тешко“ - Мишел

Лидери ЕУ разговарали су о томе како да убрзају производњу и увођење вакцина, усред страха од трансмисивних мутација које би изазвале нови вал случајева широм блока. "Знамо да ће наредних неколико недеља и даље бити тешка што се тиче вакцинација, " рекао 

Председник Европског савета Чарлс Мишел. "Али ми имамо средстава, имамо ресурсе, имамо способност да успемо у наредних неколико месеци", додао је он. До сада је више од 50 милиона доза испоручено државама чланицама ЕУ које су извршиле 29 милиона убода (скоро 7% популације блока), према Европској комисији.Вакцина ЕУ 
Стратегија се нашла на удару полаганим темпом програма имунизације у државама чланицама, у поређењу са УК, САД или Израелом. Брисел има за циљ да вакцинише најмање 70% своје одрасле популације до краја септембра, али се борио да прими дозе договорене са 
фармацеутске компаније. 

Након недавних кашњења у испоруци, лидери ЕУ нагласили су да је предвидљивост била пресудна за организовање националних програма инокулације, позивајући произвођаче вакцина да поштују уговорне рокове.

Заштита европских потрошача: Сигурносна врата ефикасно помажу у уклањању опасних производа ЦОВИД-19 са тржишта

Европска комисија објавила је свој годишњи извештај о Сигурносној капији, која је систем брзог упозоравања ЕУ који помаже у уклањању опасних непрехрамбених производа са тржишта. Извештај показује да број акција које власти предузимају након упозорења расте из године у годину, достижући нови рекордни број од 5,377, у поређењу са 4,477 у 2019.9. 2020% свих упозорења прикупљених у 19. години односило се на производе повезане са ЦОВИД-19, углавном маске требало да заштити, али то није успео. Други примери опасних производа повезаних са ЦОВИД-XNUMX пријављени у Сигурносним вратима су дезинфицијенси који садрже токсичне хемикалије, попут метанола који може проузроковати слепило или чак смрт ако се прогута, или УВ средства за дезинфекцију која су кориснике изложила јаком зрачењу које изазива иритацију коже.

И то је све од ЕАПМ-а почетком недеље - сетите се ЕАПМ-ове конференције председавања ЕУ 8. марта, кликните ovde да се региструјете и кликните ovde за дневни ред. Будите сигурни, будите добро, видимо се касније током недеље.

Цонтинуе Реадинг

Европски савез за Персоналисед Медицине

Регрутовање серологије за дугу борбу против пандемија

аватар

објављен

on

Пандемија коронавируса већ је довела у питање способност Европе да ефикасно одговори на претње здрављу. Херојска сарадња између истраживача и креатора политике учинила је прве вакцине доступним рекордном брзином, али Европа је и даље пред великим изазовом који превазилази тренутну кризу ЦОВИД. Постоји критични неуспех у развоју и примени технологија за тестирање које не само да могу заштитити грађане од ЦОВИД-19, већ ће то бити и пресудно у очувању јавног здравља на дужи рок, суочавајући се са будућим и још смртоноснијим унакрсним граничне инфекције, пише извршни директор Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ) др. Денис Хорган.

Да би се позабавио овим темама, ЕАПМ је организовао два веб-семинара о том питању. Први виртуелни округли сто, 'Напријед заједно са иновацијама: Разумевање потребе и уобличавање дискусије за серолошко испитивање за САРС-ЦоВ', одржала се 17. децембра 2020. године, а дана'Регрутовање серологије за дугу борбу против пандемија', 3. фебруара. Заједно су свеобухватно истакли питања на која још увек требају одговори и прикупили су информације од европских и међународних званичника и организација за јавно здравство, академске заједнице и индустрије.

Као што су стручњаци закључили, потребна је акција за увођење значајних стратегија испитивања које ће искористити јаке снаге доступних технологија тестирања, попут серологије. Ово може допринети већој ефикасности програма вакцинације.

Није крај битке - само почетак

„Тек смо на почетку“, Беттина Борисцх, Извршни директор Светске федерације удружења јавног здравља, рекао је недавном стручном округлом столу о серолошком тестирању, који је организовао ЕАПМ како би нагласио изазове и могућности најбољег коришћења тестирања. „Суочени смо са не само краткорочном већ и дугом кризом како бисмо осигурали будуће капацитете за заштиту.“ Тестирање и дијагноза предуго су били Пепељуга у медицини, рекла је, позивајући на употребу серологије као виталног елемента у било којој стратегији пандемије. Поента је поново потврђена Кевин Латинис, научни саветник једне од америчких оперативних група за борбу против Цовида, на накнадном округлом столу ЕАПМ-а у јануару: „Пандемија је драматично показала колико би могло бити адекватно тестирање имовине, али прилика је пропуштена“, рекао је он. Или, као денис Хорган, Извршни директор ЕАПМ-а, који је председавао оба округла стола, изразио је то: „Сада постаје доступно више вакцина, али од виталне је важности осигурати да се ефикасно користе у клиничкој пракси, а за то нам је потребно боље разумевање који ће пацијенти одговорити на различите вакцине и како ће вакцине позабавиће се варијантама “.

Уверени, али хладни научни консензус је да ће наредне деценије донети даље и вирулентније пандемије које прете прекидом и смрћу у још већем обиму од тренутног избијања. И док је нада да ће вакцине које се сада стварају у екстремима превазићи непосредну опасност, Европа - и свет - више не могу да приуште да се ослањају на исхитрену импровизацију. Сурова реалност је да већи део тренутног развоја вакцине пуца у мрак на покретне циљеве.

Како прве вакцине стижу до шире јавности почетком 2021. године, још увек није познато колико дуго вакцинација даје имунитет (и, локално, колика је флексибилност у промени распореда дозирања), како утиче на различите групе становништва или на шта обим вакцинације спречава пренос. Као што примећује Европска агенција за лекове, извештавајући о свом првом позитивном мишљењу о Цовид вакцини, Цомирнати, „Тренутно није познато колико траје заштита коју даје Цомирнати. Људи вакцинисани у клиничком испитивању наставиће да се прате две године како би се прикупити више информација о трајању заштите “. И „није било довољно података са суђења да се закључи колико добро Цомирнати делује за људе који су већ имали ЦОВИД-19“. Слично томе, "Учинак вакцинације комирнатијом на ширење вируса САРС-ЦоВ-2 у заједници још увек није познат. Још увек није познато колико вакцинисаних људи још увек може да носи и шири вирус."

И даље су хитно потребни оштрија идентификација природе вируса - и било које његове мутиране варијанте - као и већа прецизност над ефикасношћу вакцина и мерење имунитета.

Помоћ је при руци - у принципу ...

Доступни су механизми који доносе ту прецизност и појашњење. Пре свега, серолошко тестирање може помоћи у потврђивању ефикасности вакцинације и могло би се користити за утврђивање прага заштите или имунитета. Такође може потврдити почетни одговор антитела од вакцинације и обезбедити накнадно праћење нивоа антитела у редовним интервалима. Будући да ће подаци са почетних испитивања вакцине бити ограничени на одређене популације и обрасце изложености, серологија може пружити додатне податке о одговору антитела и трајању који помажу у информисању о ефикасности вакцине у већим, разноврснијим популацијама и да би се одредила одговарајућа употреба у контексту променљивих као што су као етничка припадност, ниво изложености вирусном оптерећењу и индивидуална снага имунолошког система. Тестирање је од виталног значаја и за разликовање успешних одговора од субоптималних вакцина и за откривање пада антитела након природне инфекције.

Како функционише серолошко испитивање...

Серологија је проучавање антитела у крвном серуму. Тестови серолошких антитела помажу да се утврди да ли је особа која се тестира претходно заражена мерењем имунолошког одговора особе на вирус - чак и ако та особа никада није показала симптоме. Антитела су имуни протеини који обележавају развој имунолошког одговора домаћина на инфекцију и пружају архиву која одражава недавну или претходну инфекцију. Ако се одржавају на довољно високим нивоима, антитела могу брзо блокирати инфекцију поновним излагањем, пружајући дуготрајну заштиту.

Серолошки тестови нису примарни алат за дијагнозу активне инфекције, али пружају информације кључне за креаторе политике. Они помажу у одређивању процента популације која је претходно заражена САРС-ЦоВ-2, пружајући критичне информације о стопама заразе на нивоу популације и пружајући информације о популацијама које могу бити имуне и потенцијално заштићене. Тачна процена антитела током пандемије може пружити важне популационе податке о изложености патогенима, олакшати разумевање улоге антитела у заштитном имунитету и усмерити развој вакцине. Надзор на нивоу становништва такође је пресудан за сигурно отварање градова и школа.

..али не увек у пракси

Серолошко тестирање се не користи систематски, а у многим земљама ЕУ још увек постоји оклевање око успостављања организације и инфраструктуре како би то било могуће.

Европска комисија је већ истакла да краткорочна здравствена спремност ЕУ зависи од робусних стратегија тестирања и довољних капацитета за тестирање, како би се омогућило рано откривање потенцијално заразних појединаца и обезбедила видљивост стопа заразе и преноса у заједницама. Здравствене власти такође морају да се оспособе за спровођење адекватног тражења контаката и спровођење свеобухватних испитивања како би брзо откриле пораст случајева и идентификовале групе са високим ризиком од болести, наводи се у упутствима. Али тренутно, европске земље у многим случајевима пропадају и функционишу најоптималније.

Цхарлес Прице од Здравствено одељење Европске комисије, ДГ Санте, признао је да, упркос недавној интензивној сарадњи између институција Европске уније и држава чланица, „још увек нам недостаје консензус око најбољих серолошких тестова за одређене послове - да бисмо проценили ниво инфекције, информисали стратегије вакцинације или клиничку одлуку -израда на појединцима “. Све то зависи од доброг серолошког тестирања, а ЕУ покушава да координише додатна посматрања на нивоу земље вакцинисаних популација како би се укључила у процену вакцина од стране Европске агенције за лекове, рекао је он за округлим столом.

Ханс-Петер Даубен, генерални секретар Еуросцан-а, међународна мрежа за процену здравствене технологије, такође је признала да су власти често преспоре: „Немамо модел да побољшамо разумевање онога што се догађа“, рекао је он. Серолошки подаци могу се сакупљати у оквиру постојећих система, рекао је он, али нема консензуса о томе како се они могу користити.

Истакао је да иако постоји више поставки и сценарија у којима се дијагностичка технологија може користити, почев од клиничке употребе на одлукама о лечењу у амбулантној и стационарној нези, па све до интервенција у јавном здравству на изолацији, трагању и праћењу и епидемиологији, „Сваки сценарио захтева јединствени приступ са низом критеријума за валидацију смештених у релевантном контексту доношења одлука “.

Истражујући питања

С обзиром на тренутни неравномерни степен спремности и капацитета међу европским земљама да користе технологију серолошких испитивања и тренутно одсуство планова за систематско серолошко испитивање за надзор, Хорган питао колико стручњаци и заводи у јавном здравству разумеју препреке и омогућавају усвајање серолошког тестирања у системима надзора над вакцинацијом. И поставио је питање да ли су потребне ревидиране препоруке ЕУ о стратегијама испитивања и прилагођавању различитим врстама вакцина. „Морамо да знамо кога да вакцинишемо и како да вакцинишемо, и у складу с тим морамо распоредити ресурсе“, рекао је.

Ацхим Стангл, Медицински директор у компанији Сиеменс Хеалтхинеерс, био је забринут да нема довољно информација о томе које субпопулације посебно имају користи од вакцинације, попут имуносупресивних пацијената, пацијената са лимфомом или врло мале деце. Његов колега Јеан-Цхарлес ЦлоуеТ је инсистирао на томе да још увек постоје отворена питања о вакцинама која ће се разјаснити само тестирањем: „Није у потпуности схваћена важност приказивања утицаја вакцинације на имуни систем и спровођења дугорочног праћења како би се дефинисао оптимални праг имуности“. Латинис усредсређена на потребу да се разуме не само имунитет који дају вакцине, већ и колико далеко и брзо опада. Или како је рекао Стангл, „Велико је питање колико дуго су антитела присутна и способна да обезбеде имунитет

Питања се јављају након многих сличних израза забринутости и савета. Међународна коалиција регулаторних органа за лекове упозорила је 2020. године на потребу за „строгим регулаторним захтевима за студије Цовид-19“ и сложила се да пружи смернице о одређивању приоритета клиничких испитивања и серологији како би се промовисао усклађени приступ. Амерички центар за контролу болести издао је смернице за серолошко испитивање наводећи важне примене у праћењу и одговору на пандемију ЦОВИД-19.

Светска здравствена организација јасно каже да употреба серологије у епидемиологији и истраживањима јавног здравља омогућава разумевање појаве инфекције међу различитим популацијама и броја људи који имају благу или асимптоматску инфекцију и који можда нису идентификовани рутинским надзором болести. Такође пружа информације о уделу фаталних инфекција међу зараженима и уделу становништва које ће у будућности бити заштићено од заразе. Информације које би могле утицати на серолошке препоруке брзо се развијају, посебно докази да ли позитивни серолошки тестови указују на заштитни имунитет или смањену преносљивост међу онима који су недавно болесни.

Шта може да се уради?

Серологија је научно проучавање серума и других телесних течности. У пракси се тај термин обично односи на дијагностичку идентификацију антитела у серуму. [1] Таква антитела се обично формирају као одговор на инфекцију (против датог микроорганизма), [2] против других страних протеина (као одговор, на пример, на неусклађену трансфузију крви) или на сопствене протеине (у случајевима аутоимуне болести) . У оба случаја поступак је једноставан.

Серолошки тестови су дијагностичке методе које се користе за идентификацију антитела и антигена у узорку пацијента. Серолошки тестови се могу изводити за дијагнозу инфекција и аутоимуних болести, за проверу да ли особа има имунитет на одређене болести и у многим другим ситуацијама, као што је одређивање крвне групе појединца. Серолошки тестови се такође могу користити у форензичкој серологији за истраживање доказа на месту злочина. Неколико метода се може користити за откривање антитела и антигена, укључујући ЕЛИСА, [4] аглутинацију, таложење, фиксирање комплемента и флуоресцентна антитела, а у новије време и хемилуминесценцију.

Све ово повећава шансе за праћење ширења инфекције Цовид-19. Вицки Инденбаум од Светска здравствена организација је на округлом столу рекао да ће серологија постати важнија не само пре вакцинације, већ и након спровођења вакцинације, како би доносиоци одлука у јавном здравству тачно знали шта се догађа и колики је део становништва заражен. Она је, рекла је, суштински елемент за осигурање повјерења између креатора политике, стручњака и јавности. Сарпер Дилер, члан факултета Универзитет у Истанбулу Медицински факултет у Истанбулу у Турској, слично је позвао на ригорознији распоред серолошких тестова, „пре вакцинације и неколико месеци након тога да би се видело да ли је потребан подстицајни снимак или не, и да би се видео утицај на ширу популацију“. Такође је позвао на развој ширег низа тестова за откривање антитела како се вакцине - и варијанте вируса - развијају.

Шта је сад потребно

Координирани одговор широм Европе - и шире - потребан је сада како би се осигурало да серологија може играти своју улогу у одбрани грађана од пандемијских инфекција.

Дилер нагласио је важност комуникације са грађанима како би се страх и анксиозност и непридржавање превентивног понашања свели на минимум: „Морамо наћи заједнички језик за комуникацију, а тренутно то недостаје у Европи“, рекао је он. Његова поента је појачана од Латинис Даубенс, који су обоје упозорили да збрка гласова одвлачи пажњу за формирање и спровођење стратегије. Боцциа је такође апеловао на изградњу поверења међу јавношћу и професионалцима како би се смањила вероватноћа колебљивости вакцине - и због тога је, како је указала, неопходна јасност механизама вакцинације.

Из округлих столова произашао је одређени консензус о потреби усавршавања самог тестирања и његовог појачавања. Серолошки тестови треба да имају одговарајуће карактеристике за процену потребе за вакцинацијом и одговора на вакцину: аутоматизовани, скалабилни серолошки тест који се користи у контексту вакцинације треба да садржи кључне техничке карактеристике за ефикасну употребу: мерење ИгГ антитела која неутралишу ИгГ антитела на домен који веже рецептор за спике, врло висока (≥99.5%) специфичност и квантитативни резултати.

Захтеви се такође односе на инфраструктуру. Ово се односи на капацитет, као и на физичке објекте. Доступност у великом и доступном обиму је кључна за осигуравање задовољавања потреба становништва. То би омогућило мерење антитела у односу на употребу вакцине за успостављање прага заштите или имунитета, за потврђивање почетног неутрализујућег одговора антитела убрзо (отприлике 1 недеља до 1 месец) након вакцинације и за праћење нивоа антитела (отприлике 3, 6, и 9 месеци и годишње) након вакцинације. У случају ограничене доступности вакцине, процена антитела такође може подржати доношење одлука о примени код најугроженијих популација.

Дављење истакао је да брзина без преседана којом су развијене вакцине против ЦОВИД 19 оставља научној заједници врло ограничене податке о трајању ефикасног имунитета и сигурности, као и о варијабилности одговора међу мањинском и недовољно задовољавајућом популацијом, децом и старима, "многи од код којих можда неће настати антитела на једну или другу вакцину “, додао је он.

У овим околностима, серолошко тестирање може дати приоритет употреби ресурса вакцине и дати информацију о дугорочној стратегији вакцинације. Пре вакцинације, може помоћи давању приоритета појединцима за вакцинацију, успоставити серолошке полазне вредности и осигурати да оскудна понуда досегне најугроженије. Тестирање од једне недеље до месец дана након вакцинације може потврдити почетни неутрализујући одговор на антитела и помоћи да се обезбеди да одговор на антитела очисти праг имунитета. Даља испитивања 3 шест и девет месеци након вакцинације могу потврдити постојаност и трајање имунитета и могу пружити средства 2 да се договоре о скраћеним условима испитивања за додатне популације. А тестирање годишње након вакцинације може проценити постојаност и трајање имунитета и информисати о потребама за будуће вакцинације.

As Стангл резимирао: „За успешну примену широког серолошког тестирања биће потребни прави алати.“ То значи квантитативна разматрања за успостављање заштитног прага, процену одговора и надгледање нивоа антитела прековремено. То значи испитивање специфичности довољно високог за испитивање одговора у популацијама ниске преваленције и способног за минимизирање лажно позитивних резултата. А то значи капацитет, досег и брзину за довољну производњу за решавање велике популације, велику флоту анализатора имунолошких тестова инсталираних широм света и високу продуктивност анализатора и једноставност употребе.

Комуникација Европске комисије „Спремност за стратегије вакцинације против ЦОВИД-19 и примену вакцинепримећује да је „за праћење учинка стратегија вакцинације неопходно да државе чланице имају одговарајуће регистре. Ово ће осигурати да се подаци о вакцинацији прикупљају на одговарајући начин и омогућиће накнадни постмаркетиншки надзор и активности праћења у „реалном времену“. Државе чланице треба да осигурају да су… регистри вакцинација ажурни “. Даубен предложио је да сви вакцинисани пацијенти буду укључени у обавезни регистар како би се омогућило правилно проучавање ефеката.

Стефаниа Боцциа of Милански универзитет Цаттолица дел Сацро Цуоре цитирао је препоруке експертског панела ЕУ о ефикасним начинима улагања у здравство, укључујући интегрисање информационих и комуникационих технологија на свим нивоима заштите и у јавном здравству, и улагање у свеобухватно испитивање отпорности здравствених система и дељење лекција. Такође је истакла налазе из анкета ЕУ држава чланица током последњих месеци која показују још увек непотпун статус система праћења покривености вакцином, сигурности, ефикасности и прихватању. У закључцима анкете такође се напомиње да ће се препоруке ажурирати „како буде постајало доступно више доказа о епидемиологији болести ЦОВИД-19 и карактеристикама вакцина, укључујући информације о безбедности и ефикасности вакцина према старости и циљној групи“.

Серолошки дефинисан праг (било од природне инфекције или вакцинације) остаје кључна потреба, а ово периодично тестирање нудиће додатне податке о обрасцима одговора антитела како би се утврдило оптимално коришћење серолошког испитивања. Дугорочни квантитативни тестови за смањење нивоа заштитних антитела, попут годишњег тестирања, обавестили би о потреби за ревакцинацијом / појачањем.

Да би ове промене биле применљиве, креаторима политике ће бити потребни докази, заједно са подацима потребним за поткрепљивање тих доказа. Морат ће се створити оквир експертних панела у којем се могу понудити смјернице за подршку одлукама о употреби серолошког тестирања. И као Латинис приметио је, "На крају је на нама који користимо серолошко тестирање да убедимо политичаре да га примене."

А где ово треба да иде?

Округли сто је закључио да је ово кључни тренутак за развој новог приступа спремности за пандемију. Тренутно ширење инфекције - иако је јадно због људских последица - пружа научну прилику без преседана за побољшање разумевања имунитета, вакцинације и сродних механизама. Уз адекватно и адекватно ригорозно тестирање на месту, биће могуће проценити без ризика од пристрасности различитих популација које се лече различитим вакцинама широм света.

Да би се омогућило стицање користи из ове ситуације, подаци ће морати да се прикупе и упореде из широког спектра студија и на заиста глобалном нивоу. Ово ће заузврат зависити од тога да ли ће све заинтересоване стране бити спремне да делују изван и преко уобичајених силоса који карактеришу здравствену заједницу, и да усвоје заједнички језик заснован на новој писмености. Али продужавањем нове амбиције ЕУ да изгради европску здравствену унију и узимањем за узор таквих међународних споразума као што су Паришки климатски споразум или Оквирна конвенција УН-а о контроли дувана, оно што би могло и требало да настане је координирани међународни одговор на будуће здравствене кризе ових размера, у међународном споразуму о пандемији.

Цонтинуе Реадинг

Рак

Скрининг за рак плућа спреман је да спаси хиљаде људи од смрти: Може ли ЕУ да предузме акцију?

аватар

објављен

on

Иако Европа размишља о више хвале вредних шема како би ограничила штету нанесену раком, један од најперспективнијих путева се занемарује - а многи Европљани непотребно умиру као последица. Рак плућа, највећи убица против рака, још увек је на слободи, углавном је неконтролисан, а најефикаснија метода за борбу против њега - скрининг - необјашњиво се занемарује, пише извршни директор Еуропеан Аллианцце фор Персонализед Медицине (ЕАПМ) др Денис Хорган.

Скрининг је посебно важан за рак плућа јер се већина случајева открива прекасно за било какву ефикасну интервенцију: 70% се дијагностикује у поодмаклој неизљечивој фази, што резултира смрћу трећине пацијената у року од три мјесеца. У Енглеској се 35% карцинома плућа дијагностикује након хитних случајева, а 90% од ових 90% је у стадијуму ИИИ или ИВ. Али откривање болести много пре него што се појаве симптоми дозвољава лечење које унапред метастазира, драстично побољшавајући исходе, са стопом излечења већом од 80%.

Током последње две деценије постали су огромни докази да скрининг може трансформисати судбину жртава рака плућа. Узнемирујуће је, међутим, да се државе чланице ЕУ још увек колебају око његовог усвајања, и даље остаје ниско на нивоу приоритета политике на националном нивоу и на нивоу ЕУ.

Предстоји драгоцена прилика за отклањање овог недостатка. Пред крај 2020. године, Европска комисија је представила Европски план за борбу против рака, главну прилику за вођење националних акција. Према речима председнице Комисије Урсуле вон дер Леиен, то ће бити "амбициозан план за рак за смањење патње узроковане овом болешћу". Припремни нацрти сугеришу да ће понудити снажан, кохерентан и готово свеобухватан одговор на пустош коју рак наноси живот, средства за живот и квалитет живота широм Европе.

Готово свеобухватно. Будући да потенцијал за скрининг рака плућа може спасити животе, нема много тога да се каже. Документ је похвално јак у превенцији, где постоји, како истиче, важан простор за побољшање, с тим што се до 40% случајева рака приписује узроцима који се могу спречити. Такође истиче скрининг као витално средство за рак дебелог црева, грлића материце и дојке. Али скрининг за рак плућа - који сам по себи убија више од та три карцинома заједно - прима само неколико успутних референци у нацрту текста, и ниједна подршка сразмерна утицају његове примене на широком нивоу. Ово прети да ЛЦ скрининг остави у свом тренутном неискоришћеном статусу у Европској унији, где, иако је болест трећи водећи узрок смрти, још увек нема препорука ЕУ за систематски скрининг и нема националног плана великих размера.

Случај за акцију

Најновија истраживања додају акумулацији доказа о заслугама ЛЦ скрининга у последње две деценије. Управо објављена студија ИКВиГ закључује да постоји корист од ЦТ скрининга у малим дозама, а „чини се оправданом претпоставка да скрининг такође има позитиван ефекат на укупни морталитет“. Неке студије показују да се процењује да 5 од 1000 људи штеди од умирања од рака плућа у року од 10 година, док друге упозоравају да петогодишње преживљавање код свих пацијената са раком плућа износи једва 5%. Сваке године најмање два пута више људи умре од рака плућа него од осталих честих малигних болести, укључујући рак дебелог црева, желуца, јетре и дојке. У Европи годишње узрокује више од 20 смртних случајева - 266,000% свих смртних случајева повезаних са раком.

Касно представљање многим пацијентима онемогућава могућност хируршке интервенције, која је - упркос сталним побољшањима у другим облицима терапије - тренутно једина доказана метода за побољшање дугорочног преживљавања. Концентрација пацијената међу пушачима додаје додатну хитност увођењу систематског скрининга. Напори на обесхрабривању и смањењу употребе дувана имаће ефекте само на дужи рок. У међувремену, најбоља нада за милионе пушача и бивших пушача - претежно међу најпогроженијом популацијом Европе - је у скринингу. Али управо је ову популацију најтеже достићи - што се огледа у чињеници да је мање од 5% особа широм света са високим ризиком од рака плућа прошло скрининг.

Изгледи за промене

Европски план за борбу против рака (БЦП) пружа могућност за многа побољшања у сузбијању рака, а његова визија прихвата принципе који се диве - укључујући заслуге скрининга, технологије и просвећених смерница. Предвиђа „стављање најсавременијих технологија у службу лечења карцинома како би се обезбедило рано откривање рака“. Али све док се колеба око одобравања скрининга за рак плућа, велика прилика остаће занемарена.

БЦП потврђује да се животи спашавају раним откривањем рака скринингом. Они с одобравањем говоре о популационим програмима скрининга за рак дојке, грлића материце и дебелог црева у националним плановима за контролу рака, као и о томе да ће 90% квалификованих грађана имати приступ до 2025. године. За скрининг ова три карцинома, чак предвиђају и преглед Препорука Савета и издавање нових или ажурираних Смерница и шема осигурања квалитета. Али скрининг карцинома плућа не ужива такав приоритет на БЦП-у, који су ограничени на алузије, на „могуће проширење“ скрининга на нове карциноме и на разматрање „да ли докази оправдавају продужење циљаног скрининга за карцином“.

Како је Европа ушла у трећу деценију века, значајни докази већ су оправдали акцију за спровођење ЛЦ скрининга. Није време за расправу о томе да ли су докази довољни. Докази постоје. „Постоје докази о користи ЦТ скрининга у малим дозама у поређењу са никаквим скринингом“, каже једна од недавних студија. Студија НЛСТ показала је релативно смањење смртности од рака плућа за 20% и смањење смртности од свих узрока за 6.7% у групи ЛДЦТ. Петогодишње преживљавање код пацијената са раном дијагнозом (стадијум И-ИИ) може бити и до 5%, посебно код пацијената који имају хируршку ресекцију. Ранија дијагноза помера фокус са палијативног лечења неизлечиве болести на радикално потенцијално лековито лечење са резултатом трансформације дугорочног преживљавања. ЛуЦЕ тврди да би петогодишња стопа преживљавања НСЦЛЦ могла бити 75% већа са ранијом дијагнозом.

Историјске примедбе на скрининг ЛЦ - у смислу ризика од зрачења, прекомерне дијагнозе и непотребних интервенција, или неизвесности у вези са моделима ризика и исплативости - у великој мери су одговориле недавна истраживања. А с обзиром на посвећеност БЦП-а да истраживању, иновацијама и новим технологијама стави у службу лечења карцинома („употреба технологије у здравству може бити спас", каже се у најновијем нацрту), можда би могло да обезбеди даља испитивања ради усавршавања и разјаснити подручја у којима се скрининг ЛЦ може још више побољшати, а неопходна инфраструктура и обука консолидовати.

Увећавање могућности за дијагнозу такође

Постоје и други аспекти БЦП који су директно или индиректно повезани са скринингом који би могли и требали би да побољшају рано откривање и тачну дијагнозу рака плућа. У нацртима текстова већ се помиње истраживање „мера ране дијагнозе нових карцинома, попут рака простате, плућа и желуца“. Пружањем прецизнијих информација о туморима, скрининг карцинома плућа отворио је пут ка персонализованијем лечењу карцинома плућа и пружа плодно тло за даље иновације у технологији, аналитици слике и статистичким техникама, а будућа интерпретација слика све више ће бити подржана помоћу рачунара дијагностика. Очекује се да ће паралелна мисија ЕУ о раку генерирати нове доказе о оптимизацији постојећих популационих програма скрининга рака, развити нове приступе скринингу и раном откривању и пружити могућности за проширење скрининга рака на нове карциноме. Такође ће допринети пружању нових биомаркера и мање инвазивних технологија за дијагностику. Нова „Европска иницијатива за снимање рака“ олакшаће развој нових, побољшаних дијагностичких метода за побољшање квалитета и брзине скрининг програма који користе вештачку интелигенцију и промовисаће иновативна решења за дијагностику карцинома. Нови Центар знања о раку функционисаће као „кућа за прикупљање доказа“ за рано откривање путем скрининга. Надограђени Европски информативни систем за рак олакшаће процену програма скрининга рака кроз побољшано прикупљање података о индикаторима скрининга карцинома. Анализа интероперабилних електронских здравствених картона побољшаће разумевање механизама болести што доводи до развоја нових скрининга, дијагностичких путева и третмана.

То су охрабрујући концепти и могли би - ако се примене - помоћи у усавршавању раног откривања и дијагнозе. Али било би још обећавајуће када би се признање побољшаног приступа испитивању биомаркера у дијагнози и прогресији проширило на лечење и на унапређење појаве персонализоване медицине. БЦП би могао бити контекст за систематичнији развој испитивања биомаркера. Можда би подаци о варијацијама у стопама тестирања могли бити укључени у предвиђени регистар неједнакости карцинома.

Слично томе, коришћење предности технолошког напретка у лечењу могло би пацијентима пружити још веће шансе за преживљавање и квалитет живота. Поред пресудне улоге коју је радиологија имала у скринингу, сама радиотерапија је значајно напредовала током последње две деценије, новим технологијама и техникама које омогућавају све прецизније, ефикасније и мање токсичне третмане, омогућавајући тако краће и пацијенту повољније режиме. Сада је успостављен као суштински стуб у мултидисциплинарној онкологији. Као и код свих осталих могућности за бољи скрининг, дијагнозу и лечење, одговарајуће покривање буџета за здравствену заштиту и система рефундације је од кључне важности ако се добре намере желе претворити у акцију.

Zakljucak

Оно што је од суштинске важности је да се програми скрининга ЛЦ спроводе на свеобухватан и кохерентан и доследан начин, уместо да настану као нуспроизвод спорадичног наручивања скенирања од стране добављача без успостављене програмске инфраструктуре. С обзиром на могућност правовременог дијагностиковања болести која се лечи у раном стадијуму на тако велики број живота, здравствене установе и пружаоци здравствених услуга треба да дају највећи приоритет покретању ових програма. Нова шема ЕУ за скрининг рака предвиђена у БЦП требало би да прошири своју визију даље од скрининга рака дојке, грлића материце и дебелог црева и рака плућа. Предлог Комисије за ревизију препоруке Савета о скринингу рака је позитиван корак напред.

Изазов је сада деловати и применити ЛЦ скрининг - и на тај начин спасити животе и спречити патње и губитке који се могу избећи широм Европе. Ако ЕУ не искористи иницијативе попут БЦП-а, давно унапријеђена побољшања у збрињавању карцинома плућа поново ће бити одгођена, а најгори утицај ће се осјетити у најпогроженијој европској популацији. Креатори политике треба да препознају овај неискоришћени потенцијал и да реагују покретањем примене.

Цонтинуе Реадинг

твиттер

фацебоок

Трендови