ЕАПМ: Заиста активно лето пред здравственом политиком ЕУ

Добар дан, колеге из здравства, и добродошли у прво ажурирање недеље о Европској алијанси за персонализовану медицину (ЕАПМ), у којем разговарамо о низу предмета за летње месеце што се тиче здравствене политике ЕУ, тако да је заузет време испред ЕАПМ-а, пише извршни директор ЕАПМ-а др Денис Хорган. 

Ин витро дијагностичка експертска комисија

А за ЕАПМ је напорна недеља, са ин-витро дијагностичким стручним тимом у четвртак (22. јула). Ово се бави законодавством које би требало да ступи на снагу следеће године 26. маја 2022. - постављаће се питање како ће ово законодавство имати утицаја на увођење иновација у здравствене системе и могућност раније дијагнозе пацијената? 

Тренутно се значајан део предиктивних испитивања у Европи за подршку приступу онколошким прецизним лековима испоручује коришћењем лабораторијски развијених тестова (ЛДТ), са следећим импликацијама под ИВДР, и постојаће нови законски захтев за лабораторије да користе комерцијално одобрени тестови (ЦЕ-ИВД) уместо њихових тренутних ЛДТ-а. Ако није доступан комерцијални тест ЦЕ-ИВД, јавне лабораторије могу бити у могућности да користе ЛДТ, у складу са одређеним одредбама ИВДР-а. 

Од лабораторије ће се тражити да испуни све релевантне захтеве за сигурност и перформансе, док производњу изводи под одговарајућим системом управљања квалитетом. Као последица тога, многе лабораторије могу се суочити са додатним трошковима набавке комерцијално одобрених тестова и / или са потребом да побољшају своју безбедност и захтеве у погледу перформанси било које ЛДТ понуде.

О свим тим питањима разговараће се овог четвртка на стручном панелу кроз разне студије случаја. Резултат овог састанка биће политички документ, па о томе више у наредним месецима. 

ЕУ здравствена унија 

реклама

Као што је разматрано у претходним ажурирањима, пакет Европске здравствене уније укључује предлоге за јачање Европске агенције за лекове (ЕМА) и Европског центра за превенцију и контролу болести (ЕЦДЦ) и уредбу о прекограничним претњама по здравље. 

Словенија, која сада председава ЕУ, и њени претходници на челу ЕУ, Португалија и Немачка, раде на финализацији преговора о три нацрта прописа који чине основу здравствене уније ЕУ, рекао је словеначки министар здравља Јанез Поклукар. 

Жеља је да се прописи координирају у дијалогу са другим институцијама ЕУ што је пре могуће, додао је министар у изјави. Коментари су уследили након конференције на високом нивоу о примени иновативних решења за отпорне здравствене системе на којој су такође учествовали министри здравља Португалије и Немачке, Марта Темида Јенс Спахн. Спахн је рекао да је заједнички циљ све три земље успоставити тријалог са Европским парламентом и Комисијом. 

„Желимо стварне резултате у пракси“, додао је Спахн. Темида рекао је да је неопходно да рад немачког и португалског председништва и даље даје добре резултате и да је транзиција била глатка. 

Рекла је да ће усвајање законодавног пакета означити "значајну прекретницу у европској спремности за ванредне здравствене догађаје". Пакет здравствене уније укључује предлоге за јачање Европске агенције за лекове (ЕМА) и Европског центра за превенцију и контролу болести (ЕЦДЦ) и уредбу о прекограничним претњама по здравље.

Истраживање и иновације 

Комисија је усвојила свој предлог Препоруке Савета о „Пакту за истраживање и иновације у Европи“ за подршку спровођењу националних политика европског истраживачког простора (ЕРА).

Ово је питање које је ЕАПМ пажљиво пратио. 

Предлог пакта дефинише заједничка приоритетна подручја за заједничко деловање у знак подршке ЕРА-и, поставља амбицију за инвестиције и реформе и представља основу за поједностављени процес координације и праћења политика на нивоу ЕУ и држава чланица путем ЕРА платформе на којој чланице државе могу поделити своје реформске и инвестиционе приступе како би побољшале размену најбољих пракси. Важно је да, како би се осигурала утицајна ЕРА, Пакт предвиђа интеракцију са заинтересованим странама у истраживању и иновацијама. 

Европа подобна извршној потпредседници Дигитал Аге Маргретхе Вестагер рекла је: „Пандемија нам је показала важност обједињавања истраживачких и иновационих напора који брзо доносе резултате на тржиште. Показао нам је важност улагања у заједнички договорене стратешке приоритете између држава чланица и ЕУ. 

"Пакт за истраживање и иновације који данас предлажемо омогућиће бољу сарадњу и удружит ће наше напоре у рјешавању циљева истраживања и иновација који су најважнији за Европу. И омогућит ће свима нама да учимо једни од других." 

Нова правила о отвореним подацима и поновној употреби информација из јавног сектора почињу да се примењују 

17. јула означен је крајњи рок за државе чланице да преузму ревидирану Директиву о отвореним подацима и поновној употреби информација из јавног сектора у национално законодавство. Ажурирана правила стимулисаће развој иновативних решења као што су апликације за мобилност, повећати транспарентност отварањем приступа јавно финансираним истраживачким подацима и подржати нове технологије, укључујући вештачку интелигенцију. 

Европа прилагођена дигиталном добу Извршна потпредсједница Маргретхе Вестагер рекао: „Нашом стратегијом података дефинишемо европски приступ како бисмо искористили предности података. Нова директива је кључна за омогућавање великог и драгоценог фонда ресурса које су произвела јавна тела за поновну употребу. Ресурси које је порески обвезник већ платио. Тако да друштво и економија могу имати користи од веће транспарентности у јавном сектору и иновативних производа. “ 

Комесар за унутрашње тржиште Тхиерри Бретон рекао: „Ова правила о отвореним подацима и поновној употреби информација из јавног сектора омогућиће нам да превазиђемо баријере које спречавају пуну поновну употребу података из јавног сектора, посебно за мала и средња предузећа. Очекује се да ће се укупна директна економска вредност ових података учетворостручити са 52 милијарде евра у 2018. години за државе чланице ЕУ и Велику Британију на 194 милијарде евра у 2030. године. Повећане пословне могућности користиће свим грађанима ЕУ захваљујући новим услугама. “ 

Комисија ће дати предлог ХЕРА-е 14. септембра

Европска комисија ће представити своје Европска агенција за приправност и реаговање у ванредним ситуацијама у здравству (ХЕРА) пакет 14. септембра. Пандемија ЦОВИД-19 показала је потребу за координираним деловањем на нивоу ЕУ за одговор на хитне здравствене случајеве. Открила је празнине у предвиђању, укључујући димензије потражње / понуде, алате за припремљеност и одговор. 

Европска ХЕРА је централни елемент за јачање Европске здравствене уније бољом припремљеношћу и одговором на озбиљне прекограничне здравствене претње, омогућавајући брзу доступност, приступ и дистрибуцију потребних противмера. Прошле године је Комисија предложила промену мандата и Агенције ЕУ за заразне болести и Агенције за лекове и изнела предлог уредбе о озбиљним прекограничним претњама по здравље.

Неке добре вести за крај: антитела на ЦОВИД-19 опстају „најмање девет месеци након инфекције“, открива студија 

Антитела код пацијената са ЦОВИД-19 остају висока чак и девет месеци након инфекције, према прекретници која је тестирала готово цео мали италијански град. Студија, објављена у часопису Натуре Цоммуницатионс, фокусирала се на град Во који је постао центар пандемије коронавируса у земљи у фебруару 2020. године када је забележила прву смрт Италије. 

Сада су истраживачи са Универзитета у Падови и Империал Цоллеге у Лондону тестирали више од 85% од 3,000 становника града на антитела против ЦОВИД-19. 

Истраживачи су открили да 98.8% људи који су били заражени у првом таласу пандемије и даље показују детектован ниво антитела девет месеци касније, без обзира да ли је њихова инфекција била симптоматска или не. Нивои антитела становника праћени су помоћу три различита „теста“ или тестова који су откривали одвојене врсте антитела која реагују на различите делове вируса.

За сада је то све од ЕАПМ-а - побрините се да будете сигурни и добро и да имате одличну недељу, видимо се у петак.

Поделите овај чланак: