Повежите се са нама

Европски савез за Персоналисед Медицине

ЕАПМ: Велики план за борбу против рака постављен за велико лансирање, пооштравају се ограничења за коронавирус

аватар

објављен

on

Добро јутро, колеге из здравства, и добро дошли у прво ажурирање ове недеље од Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ). Велика је недеља за здравље уопште наредне недеље, јер ће од 3. фебруара Европска комисија званично објављивати свој ЕУ план за борбу против рака и још увек постоје питања да ли ће се ЕУ планом за борбу против рака довољно бавити скринингом рака плућа, пише извршни директор ЕАПМ-а др Денис Хорган.

Рак плућа - трансформација у локалном и државном окружењу уз подршку политика ЕУ.  

У Европи је рак плућа (ЛЦ) далеко испред као водећи узрок смрти од болести и узрокује више од 266,000 21 смртних случајева сваке године - XNUMX% свих смртних случајева повезаних са раком. 

То није баш толико високо као стопа смртности од ЦОВИД-а 2020. године, али ове смрти од рака плућа нису једнократна криза која је изазвала невиђену мобилизацију да би се ставила под контролу. ЕАПМ веома залаже за повећан фокус на рак плућа (ЛЦ), којем је потребна трансформација у националним путевима неге, као и локалним и државним политикама. ЛЦ нега има висок приоритет у само неколико националних здравствених стратегија. 

Али на државама чланицама - које је подстакла Европска унија - је да признају да су реорганизација и прерасподјела здравствених ресурса оправдани тренутним огромним трошковима за појединце и друштво због растуће учесталости ове врсте карцинома. То су кључна питања која би требало узети у обзир као што је истакнуто ангажовањем више заинтересованих страна које је предузео ЕАПМ. 

 Скрининг је најочигледнији пут за заустављање овог уништења живота и питање је тражења рака пре него што особа има било какве симптоме. Ово може помоћи у проналажењу рака у раној фази. Када се рано пронађе абнормално ткиво или рак, можда ће бити лакше лечити. Док се симптоми појаве, рак је можда почео да се шири.  

Исто важи и за рак плућа.

Током последње две деценије постали су огромни докази да скрининг може трансформисати судбину жртава рака плућа. Узнемирујуће је, међутим, да се државе чланице ЕУ још увек колебају око његовог усвајања, и даље остаје ниско на нивоу политичких приоритета на националном нивоу и на нивоу ЕУ. Као последица тога, финансирање за њега и надокнада за услуге скрининга остају неуредни и неадекватни, а још увек нису на задовољавајући начин интегрисани у здравствени систем.

Алати су ту да побољшају ситуацију. Као што је ЕАПМ са својим члановима нагласио креаторима политике: "Ефикасност је доказана. Не губите више времена! Сад имамо све доказе за које бисмо могли да будемо криви да ништа не радимо." 

ЕУ план за борбу против рака треба да се позабави овим незадовољеним питањем. 

ЕМА-ин стручњак није импресиониран суђењима ЕУ против ЦОВИД-а

Европска агенција за лекове (ЕМА) успоставила је наменске радне групе за решавање научних, регулаторних и оперативних изазова створених пандемијом ЦОВИД-19 и покренула свој план континуитета пословања. Циљ ових мера је да заштите основне активности Агенције у вези са проценом и надзором лекова током пандемије и да издвоје ресурсе који се баве ЦОВИД-19.

Међутим, виши медицински службеник ЕМА-е Ханс-Георг Еицхлер непоколебљив је у својој процени досадашњих резултата ЕУ у клиничким испитивањима током пандемије коронавируса: „У поређењу са другим регионима, ЕУ није била баш успешна у спровођењу великих значајних ... испитивања за лекови ЦОВИД-19 “. 

„Ако погледате шта имамо у смислу значајних резултата суђења, они углавном долазе изван тренутне ЕУ“, додао је он. 

Ако Европа жели да се побољша, рекао је Ајхлер, потребна су јој инфраструктура и управљање, као и финансирање великих, свеобухватних суђења ЕУ. Такође су потребни подаци о здравственој заштити из стварног света који могу помоћи у одговорима на питања, на пример, о дуготрајном раду вакцина и третмана. 

Председник Европског савета изражава сумњу у вези са вакцинисањем 70% до лета 

Шарл Мишел, председник Европског савета, дао је своје коментаре док се ЕУ суочава са полаганим увођењем вакцина против коронавируса, недељама након што је Британија поставила лопту. Говорећи у недељу (24. јануара), Мишел је за радио Еуропе1 рекао: "Постоје потешкоће у производним линијама у наредним недељама и то ће процес учинити сложенијим. Али ако успемо да мобилишемо производне линије, можда ћемо успети .Биће тешко. “ ЕУ још увек није дала зелено светло вакцини Окфорд / АстраЗенеца.

„Смртоноснија“ тврдња о УК варијанти коју су научници потценили 

Научници кажу да су знаци да је нова варијанта коронавируса смртоноснија од раније верзије не би требало да буде „промена игре“ у одговору Велике Британије на пандемију. Премијер Велике Британије Борис Џонсон рекао је да постоје "неки докази" да је варијанта можда повезана са "вишим степеном смртности". Али коаутор студије на који се премијер позвао, рекао је да је смртоносност варијанте и даље "отворено питање". Други саветник рекао је да је изненађен што је господин Јохнсон поделио налазе када подаци "нису били посебно јаки". Трећи врхунски медицинар рекао је да је „прерано“ да би било „апсолутно јасно“.

Бразилска варијанта изазива забринутост 

Паул Хунтер, професор медицине на Универзитету Источне Англије, рекао је да верује да ће вероватно и бразилска варијанта показати повећану отпорност на антитела. "Вероватно ћемо видети постепено нагомилавање варијанти које су све више и више способне да избегну имунитет изазван вакцином и заиста природно изазвани имунитет", рекао је Хунтер. 

Комисија предлаже строжа ограничења путовања за коронавирус 

Европска комисија предложила је појачавање ограничења за коронавирус за путнике у блоку, као и за оне који долазе из трећих земаља. У понедељак је комесар за правосуђе Дидиер Реиндерс рекао: „Постоји хитна потреба да се смањи ризик од инфекција повезаних са путовањима како би се смањио терет на преоптерећени здравствени систем.“  

Моноклонска антитела 

Студија у америчким старачким домовима први пут је показала да моноклонска антитела, масовно произведена у лабораторији, могу заштитити људе од развоја симптоматског ЦОВИД-19. Њихов произвођач, Ели Лилли, нада се да ће ова антитела пружити додатни начин заштите људи у ризику од озбиљне болести од пандемијског коронавируса. Али с обзиром на успех ЦОВИД-19 вакцина и њихову све већу доступност, није јасно да ли ће се скупа и помало гломазна интервенција широко користити. 

И моноклонско антитело Ели Лилли и сличан коктел од два антитела компаније Регенерон Пхармацеутицалс - који се чувено користио за лечење бившег америчког председника Доналда Трампа у октобру 2020. године - већ су добили одобрење за хитну употребу (ЕУА) као терапеутски лек за оне који су заражени и који су на висок ризик од развоја тешког ЦОВИД-19. До сада се не користе широко јер се морају давати рано у току инфекције и инфузирати у болници или на клиници. Али сада када се чине ефикасним у спречавању чак и благе болести, Ели Лилли планира да затражи од америчке Управе за храну и лекове да прошири ЕУА тако да укључује употребу као превентиву.

И то је за сада све од ЕАПМ-а - проведите пријатну, сигурну недељу, будите здрави и видимо се у петак за још новости.

Европски савез за Персоналисед Медицине

Регрутовање серологије за дугу борбу против пандемија

аватар

објављен

on

Пандемија коронавируса већ је довела у питање способност Европе да ефикасно одговори на претње здрављу. Херојска сарадња између истраживача и креатора политике учинила је прве вакцине доступним рекордном брзином, али Европа је и даље пред великим изазовом који превазилази тренутну кризу ЦОВИД. Постоји критични неуспех у развоју и примени технологија за тестирање које не само да могу заштитити грађане од ЦОВИД-19, већ ће то бити и пресудно у очувању јавног здравља на дужи рок, суочавајући се са будућим и још смртоноснијим унакрсним граничне инфекције, пише извршни директор Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ) др. Денис Хорган.

Да би се позабавио овим темама, ЕАПМ је организовао два веб-семинара о том питању. Први виртуелни округли сто, 'Напријед заједно са иновацијама: Разумевање потребе и уобличавање дискусије за серолошко испитивање за САРС-ЦоВ', одржала се 17. децембра 2020. године, а дана'Регрутовање серологије за дугу борбу против пандемија', 3. фебруара. Заједно су свеобухватно истакли питања на која још увек требају одговори и прикупили су информације од европских и међународних званичника и организација за јавно здравство, академске заједнице и индустрије.

Као што су стручњаци закључили, потребна је акција за увођење значајних стратегија испитивања које ће искористити јаке снаге доступних технологија тестирања, попут серологије. Ово може допринети већој ефикасности програма вакцинације.

Није крај битке - само почетак

„Тек смо на почетку“, Беттина Борисцх, Извршни директор Светске федерације удружења јавног здравља, рекао је недавном стручном округлом столу о серолошком тестирању, који је организовао ЕАПМ како би нагласио изазове и могућности најбољег коришћења тестирања. „Суочени смо са не само краткорочном већ и дугом кризом како бисмо осигурали будуће капацитете за заштиту.“ Тестирање и дијагноза предуго су били Пепељуга у медицини, рекла је, позивајући на употребу серологије као виталног елемента у било којој стратегији пандемије. Поента је поново потврђена Кевин Латинис, научни саветник једне од америчких оперативних група за борбу против Цовида, на накнадном округлом столу ЕАПМ-а у јануару: „Пандемија је драматично показала колико би могло бити адекватно тестирање имовине, али прилика је пропуштена“, рекао је он. Или, као денис Хорган, Извршни директор ЕАПМ-а, који је председавао оба округла стола, изразио је то: „Сада постаје доступно више вакцина, али од виталне је важности осигурати да се ефикасно користе у клиничкој пракси, а за то нам је потребно боље разумевање који ће пацијенти одговорити на различите вакцине и како ће вакцине позабавиће се варијантама “.

Уверени, али хладни научни консензус је да ће наредне деценије донети даље и вирулентније пандемије које прете прекидом и смрћу у још већем обиму од тренутног избијања. И док је нада да ће вакцине које се сада стварају у екстремима превазићи непосредну опасност, Европа - и свет - више не могу да приуште да се ослањају на исхитрену импровизацију. Сурова реалност је да већи део тренутног развоја вакцине пуца у мрак на покретне циљеве.

Како прве вакцине стижу до шире јавности почетком 2021. године, још увек није познато колико дуго вакцинација даје имунитет (и, локално, колика је флексибилност у промени распореда дозирања), како утиче на различите групе становништва или на шта обим вакцинације спречава пренос. Као што примећује Европска агенција за лекове, извештавајући о свом првом позитивном мишљењу о Цовид вакцини, Цомирнати, „Тренутно није познато колико траје заштита коју даје Цомирнати. Људи вакцинисани у клиничком испитивању наставиће да се прате две године како би се прикупити више информација о трајању заштите “. И „није било довољно података са суђења да се закључи колико добро Цомирнати делује за људе који су већ имали ЦОВИД-19“. Слично томе, "Учинак вакцинације комирнатијом на ширење вируса САРС-ЦоВ-2 у заједници још увек није познат. Још увек није познато колико вакцинисаних људи још увек може да носи и шири вирус."

И даље су хитно потребни оштрија идентификација природе вируса - и било које његове мутиране варијанте - као и већа прецизност над ефикасношћу вакцина и мерење имунитета.

Помоћ је при руци - у принципу ...

Доступни су механизми који доносе ту прецизност и појашњење. Пре свега, серолошко тестирање може помоћи у потврђивању ефикасности вакцинације и могло би се користити за утврђивање прага заштите или имунитета. Такође може потврдити почетни одговор антитела од вакцинације и обезбедити накнадно праћење нивоа антитела у редовним интервалима. Будући да ће подаци са почетних испитивања вакцине бити ограничени на одређене популације и обрасце изложености, серологија може пружити додатне податке о одговору антитела и трајању који помажу у информисању о ефикасности вакцине у већим, разноврснијим популацијама и да би се одредила одговарајућа употреба у контексту променљивих као што су као етничка припадност, ниво изложености вирусном оптерећењу и индивидуална снага имунолошког система. Тестирање је од виталног значаја и за разликовање успешних одговора од субоптималних вакцина и за откривање пада антитела након природне инфекције.

Како функционише серолошко испитивање...

Серологија је проучавање антитела у крвном серуму. Тестови серолошких антитела помажу да се утврди да ли је особа која се тестира претходно заражена мерењем имунолошког одговора особе на вирус - чак и ако та особа никада није показала симптоме. Антитела су имуни протеини који обележавају развој имунолошког одговора домаћина на инфекцију и пружају архиву која одражава недавну или претходну инфекцију. Ако се одржавају на довољно високим нивоима, антитела могу брзо блокирати инфекцију поновним излагањем, пружајући дуготрајну заштиту.

Серолошки тестови нису примарни алат за дијагнозу активне инфекције, али пружају информације кључне за креаторе политике. Они помажу у одређивању процента популације која је претходно заражена САРС-ЦоВ-2, пружајући критичне информације о стопама заразе на нивоу популације и пружајући информације о популацијама које могу бити имуне и потенцијално заштићене. Тачна процена антитела током пандемије може пружити важне популационе податке о изложености патогенима, олакшати разумевање улоге антитела у заштитном имунитету и усмерити развој вакцине. Надзор на нивоу становништва такође је пресудан за сигурно отварање градова и школа.

..али не увек у пракси

Серолошко тестирање се не користи систематски, а у многим земљама ЕУ још увек постоји оклевање око успостављања организације и инфраструктуре како би то било могуће.

Европска комисија је већ истакла да краткорочна здравствена спремност ЕУ зависи од робусних стратегија тестирања и довољних капацитета за тестирање, како би се омогућило рано откривање потенцијално заразних појединаца и обезбедила видљивост стопа заразе и преноса у заједницама. Здравствене власти такође морају да се оспособе за спровођење адекватног тражења контаката и спровођење свеобухватних испитивања како би брзо откриле пораст случајева и идентификовале групе са високим ризиком од болести, наводи се у упутствима. Али тренутно, европске земље у многим случајевима пропадају и функционишу најоптималније.

Цхарлес Прице од Здравствено одељење Европске комисије, ДГ Санте, признао је да, упркос недавној интензивној сарадњи између институција Европске уније и држава чланица, „још увек нам недостаје консензус око најбољих серолошких тестова за одређене послове - да бисмо проценили ниво инфекције, информисали стратегије вакцинације или клиничку одлуку -израда на појединцима “. Све то зависи од доброг серолошког тестирања, а ЕУ покушава да координише додатна посматрања на нивоу земље вакцинисаних популација како би се укључила у процену вакцина од стране Европске агенције за лекове, рекао је он за округлим столом.

Ханс-Петер Даубен, генерални секретар Еуросцан-а, међународна мрежа за процену здравствене технологије, такође је признала да су власти често преспоре: „Немамо модел да побољшамо разумевање онога што се догађа“, рекао је он. Серолошки подаци могу се сакупљати у оквиру постојећих система, рекао је он, али нема консензуса о томе како се они могу користити.

Истакао је да иако постоји више поставки и сценарија у којима се дијагностичка технологија може користити, почев од клиничке употребе на одлукама о лечењу у амбулантној и стационарној нези, па све до интервенција у јавном здравству на изолацији, трагању и праћењу и епидемиологији, „Сваки сценарио захтева јединствени приступ са низом критеријума за валидацију смештених у релевантном контексту доношења одлука “.

Истражујући питања

С обзиром на тренутни неравномерни степен спремности и капацитета међу европским земљама да користе технологију серолошких испитивања и тренутно одсуство планова за систематско серолошко испитивање за надзор, Хорган питао колико стручњаци и заводи у јавном здравству разумеју препреке и омогућавају усвајање серолошког тестирања у системима надзора над вакцинацијом. И поставио је питање да ли су потребне ревидиране препоруке ЕУ о стратегијама испитивања и прилагођавању различитим врстама вакцина. „Морамо да знамо кога да вакцинишемо и како да вакцинишемо, и у складу с тим морамо распоредити ресурсе“, рекао је.

Ацхим Стангл, Медицински директор у компанији Сиеменс Хеалтхинеерс, био је забринут да нема довољно информација о томе које субпопулације посебно имају користи од вакцинације, попут имуносупресивних пацијената, пацијената са лимфомом или врло мале деце. Његов колега Јеан-Цхарлес ЦлоуеТ је инсистирао на томе да још увек постоје отворена питања о вакцинама која ће се разјаснити само тестирањем: „Није у потпуности схваћена важност приказивања утицаја вакцинације на имуни систем и спровођења дугорочног праћења како би се дефинисао оптимални праг имуности“. Латинис усредсређена на потребу да се разуме не само имунитет који дају вакцине, већ и колико далеко и брзо опада. Или како је рекао Стангл, „Велико је питање колико дуго су антитела присутна и способна да обезбеде имунитет

Питања се јављају након многих сличних израза забринутости и савета. Међународна коалиција регулаторних органа за лекове упозорила је 2020. године на потребу за „строгим регулаторним захтевима за студије Цовид-19“ и сложила се да пружи смернице о одређивању приоритета клиничких испитивања и серологији како би се промовисао усклађени приступ. Амерички центар за контролу болести издао је смернице за серолошко испитивање наводећи важне примене у праћењу и одговору на пандемију ЦОВИД-19.

Светска здравствена организација јасно каже да употреба серологије у епидемиологији и истраживањима јавног здравља омогућава разумевање појаве инфекције међу различитим популацијама и броја људи који имају благу или асимптоматску инфекцију и који можда нису идентификовани рутинским надзором болести. Такође пружа информације о уделу фаталних инфекција међу зараженима и уделу становништва које ће у будућности бити заштићено од заразе. Информације које би могле утицати на серолошке препоруке брзо се развијају, посебно докази да ли позитивни серолошки тестови указују на заштитни имунитет или смањену преносљивост међу онима који су недавно болесни.

Шта може да се уради?

Серологија је научно проучавање серума и других телесних течности. У пракси се тај термин обично односи на дијагностичку идентификацију антитела у серуму. [1] Таква антитела се обично формирају као одговор на инфекцију (против датог микроорганизма), [2] против других страних протеина (као одговор, на пример, на неусклађену трансфузију крви) или на сопствене протеине (у случајевима аутоимуне болести) . У оба случаја поступак је једноставан.

Серолошки тестови су дијагностичке методе које се користе за идентификацију антитела и антигена у узорку пацијента. Серолошки тестови се могу изводити за дијагнозу инфекција и аутоимуних болести, за проверу да ли особа има имунитет на одређене болести и у многим другим ситуацијама, као што је одређивање крвне групе појединца. Серолошки тестови се такође могу користити у форензичкој серологији за истраживање доказа на месту злочина. Неколико метода се може користити за откривање антитела и антигена, укључујући ЕЛИСА, [4] аглутинацију, таложење, фиксирање комплемента и флуоресцентна антитела, а у новије време и хемилуминесценцију.

Све ово повећава шансе за праћење ширења инфекције Цовид-19. Вицки Инденбаум од Светска здравствена организација је на округлом столу рекао да ће серологија постати важнија не само пре вакцинације, већ и након спровођења вакцинације, како би доносиоци одлука у јавном здравству тачно знали шта се догађа и колики је део становништва заражен. Она је, рекла је, суштински елемент за осигурање повјерења између креатора политике, стручњака и јавности. Сарпер Дилер, члан факултета Универзитет у Истанбулу Медицински факултет у Истанбулу у Турској, слично је позвао на ригорознији распоред серолошких тестова, „пре вакцинације и неколико месеци након тога да би се видело да ли је потребан подстицајни снимак или не, и да би се видео утицај на ширу популацију“. Такође је позвао на развој ширег низа тестова за откривање антитела како се вакцине - и варијанте вируса - развијају.

Шта је сад потребно

Координирани одговор широм Европе - и шире - потребан је сада како би се осигурало да серологија може играти своју улогу у одбрани грађана од пандемијских инфекција.

Дилер нагласио је важност комуникације са грађанима како би се страх и анксиозност и непридржавање превентивног понашања свели на минимум: „Морамо наћи заједнички језик за комуникацију, а тренутно то недостаје у Европи“, рекао је он. Његова поента је појачана од Латинис Даубенс, који су обоје упозорили да збрка гласова одвлачи пажњу за формирање и спровођење стратегије. Боцциа је такође апеловао на изградњу поверења међу јавношћу и професионалцима како би се смањила вероватноћа колебљивости вакцине - и због тога је, како је указала, неопходна јасност механизама вакцинације.

Из округлих столова произашао је одређени консензус о потреби усавршавања самог тестирања и његовог појачавања. Серолошки тестови треба да имају одговарајуће карактеристике за процену потребе за вакцинацијом и одговора на вакцину: аутоматизовани, скалабилни серолошки тест који се користи у контексту вакцинације треба да садржи кључне техничке карактеристике за ефикасну употребу: мерење ИгГ антитела која неутралишу ИгГ антитела на домен који веже рецептор за спике, врло висока (≥99.5%) специфичност и квантитативни резултати.

Захтеви се такође односе на инфраструктуру. Ово се односи на капацитет, као и на физичке објекте. Доступност у великом и доступном обиму је кључна за осигуравање задовољавања потреба становништва. То би омогућило мерење антитела у односу на употребу вакцине за успостављање прага заштите или имунитета, за потврђивање почетног неутрализујућег одговора антитела убрзо (отприлике 1 недеља до 1 месец) након вакцинације и за праћење нивоа антитела (отприлике 3, 6, и 9 месеци и годишње) након вакцинације. У случају ограничене доступности вакцине, процена антитела такође може подржати доношење одлука о примени код најугроженијих популација.

Дављење истакао је да брзина без преседана којом су развијене вакцине против ЦОВИД 19 оставља научној заједници врло ограничене податке о трајању ефикасног имунитета и сигурности, као и о варијабилности одговора међу мањинском и недовољно задовољавајућом популацијом, децом и старима, "многи од код којих можда неће настати антитела на једну или другу вакцину “, додао је он.

У овим околностима, серолошко тестирање може дати приоритет употреби ресурса вакцине и дати информацију о дугорочној стратегији вакцинације. Пре вакцинације, може помоћи давању приоритета појединцима за вакцинацију, успоставити серолошке полазне вредности и осигурати да оскудна понуда досегне најугроженије. Тестирање од једне недеље до месец дана након вакцинације може потврдити почетни неутрализујући одговор на антитела и помоћи да се обезбеди да одговор на антитела очисти праг имунитета. Даља испитивања 3 шест и девет месеци након вакцинације могу потврдити постојаност и трајање имунитета и могу пружити средства 2 да се договоре о скраћеним условима испитивања за додатне популације. А тестирање годишње након вакцинације може проценити постојаност и трајање имунитета и информисати о потребама за будуће вакцинације.

As Стангл резимирао: „За успешну примену широког серолошког тестирања биће потребни прави алати.“ То значи квантитативна разматрања за успостављање заштитног прага, процену одговора и надгледање нивоа антитела прековремено. То значи испитивање специфичности довољно високог за испитивање одговора у популацијама ниске преваленције и способног за минимизирање лажно позитивних резултата. А то значи капацитет, досег и брзину за довољну производњу за решавање велике популације, велику флоту анализатора имунолошких тестова инсталираних широм света и високу продуктивност анализатора и једноставност употребе.

Комуникација Европске комисије „Спремност за стратегије вакцинације против ЦОВИД-19 и примену вакцинепримећује да је „за праћење учинка стратегија вакцинације неопходно да државе чланице имају одговарајуће регистре. Ово ће осигурати да се подаци о вакцинацији прикупљају на одговарајући начин и омогућиће накнадни постмаркетиншки надзор и активности праћења у „реалном времену“. Државе чланице треба да осигурају да су… регистри вакцинација ажурни “. Даубен предложио је да сви вакцинисани пацијенти буду укључени у обавезни регистар како би се омогућило правилно проучавање ефеката.

Стефаниа Боцциа of Милански универзитет Цаттолица дел Сацро Цуоре цитирао је препоруке експертског панела ЕУ о ефикасним начинима улагања у здравство, укључујући интегрисање информационих и комуникационих технологија на свим нивоима заштите и у јавном здравству, и улагање у свеобухватно испитивање отпорности здравствених система и дељење лекција. Такође је истакла налазе из анкета ЕУ држава чланица током последњих месеци која показују још увек непотпун статус система праћења покривености вакцином, сигурности, ефикасности и прихватању. У закључцима анкете такође се напомиње да ће се препоруке ажурирати „како буде постајало доступно више доказа о епидемиологији болести ЦОВИД-19 и карактеристикама вакцина, укључујући информације о безбедности и ефикасности вакцина према старости и циљној групи“.

Серолошки дефинисан праг (било од природне инфекције или вакцинације) остаје кључна потреба, а ово периодично тестирање нудиће додатне податке о обрасцима одговора антитела како би се утврдило оптимално коришћење серолошког испитивања. Дугорочни квантитативни тестови за смањење нивоа заштитних антитела, попут годишњег тестирања, обавестили би о потреби за ревакцинацијом / појачањем.

Да би ове промене биле применљиве, креаторима политике ће бити потребни докази, заједно са подацима потребним за поткрепљивање тих доказа. Морат ће се створити оквир експертних панела у којем се могу понудити смјернице за подршку одлукама о употреби серолошког тестирања. И као Латинис приметио је, "На крају је на нама који користимо серолошко тестирање да убедимо политичаре да га примене."

А где ово треба да иде?

Округли сто је закључио да је ово кључни тренутак за развој новог приступа спремности за пандемију. Тренутно ширење инфекције - иако је јадно због људских последица - пружа научну прилику без преседана за побољшање разумевања имунитета, вакцинације и сродних механизама. Уз адекватно и адекватно ригорозно тестирање на месту, биће могуће проценити без ризика од пристрасности различитих популација које се лече различитим вакцинама широм света.

Да би се омогућило стицање користи из ове ситуације, подаци ће морати да се прикупе и упореде из широког спектра студија и на заиста глобалном нивоу. Ово ће заузврат зависити од тога да ли ће све заинтересоване стране бити спремне да делују изван и преко уобичајених силоса који карактеришу здравствену заједницу, и да усвоје заједнички језик заснован на новој писмености. Али продужавањем нове амбиције ЕУ да изгради европску здравствену унију и узимањем за узор таквих међународних споразума као што су Паришки климатски споразум или Оквирна конвенција УН-а о контроли дувана, оно што би могло и требало да настане је координирани међународни одговор на будуће здравствене кризе ових размера, у међународном споразуму о пандемији.

Цонтинуе Реадинг

Рак

Скрининг за рак плућа спреман је да спаси хиљаде људи од смрти: Може ли ЕУ да предузме акцију?

аватар

објављен

on

Иако Европа размишља о више хвале вредних шема како би ограничила штету нанесену раком, један од најперспективнијих путева се занемарује - а многи Европљани непотребно умиру као последица. Рак плућа, највећи убица против рака, још увек је на слободи, углавном је неконтролисан, а најефикаснија метода за борбу против њега - скрининг - необјашњиво се занемарује, пише извршни директор Еуропеан Аллианцце фор Персонализед Медицине (ЕАПМ) др Денис Хорган.

Скрининг је посебно важан за рак плућа јер се већина случајева открива прекасно за било какву ефикасну интервенцију: 70% се дијагностикује у поодмаклој неизљечивој фази, што резултира смрћу трећине пацијената у року од три мјесеца. У Енглеској се 35% карцинома плућа дијагностикује након хитних случајева, а 90% од ових 90% је у стадијуму ИИИ или ИВ. Али откривање болести много пре него што се појаве симптоми дозвољава лечење које унапред метастазира, драстично побољшавајући исходе, са стопом излечења већом од 80%.

Током последње две деценије постали су огромни докази да скрининг може трансформисати судбину жртава рака плућа. Узнемирујуће је, међутим, да се државе чланице ЕУ још увек колебају око његовог усвајања, и даље остаје ниско на нивоу приоритета политике на националном нивоу и на нивоу ЕУ.

Предстоји драгоцена прилика за отклањање овог недостатка. Пред крај 2020. године, Европска комисија је представила Европски план за борбу против рака, главну прилику за вођење националних акција. Према речима председнице Комисије Урсуле вон дер Леиен, то ће бити "амбициозан план за рак за смањење патње узроковане овом болешћу". Припремни нацрти сугеришу да ће понудити снажан, кохерентан и готово свеобухватан одговор на пустош коју рак наноси живот, средства за живот и квалитет живота широм Европе.

Готово свеобухватно. Будући да потенцијал за скрининг рака плућа може спасити животе, нема много тога да се каже. Документ је похвално јак у превенцији, где постоји, како истиче, важан простор за побољшање, с тим што се до 40% случајева рака приписује узроцима који се могу спречити. Такође истиче скрининг као витално средство за рак дебелог црева, грлића материце и дојке. Али скрининг за рак плућа - који сам по себи убија више од та три карцинома заједно - прима само неколико успутних референци у нацрту текста, и ниједна подршка сразмерна утицају његове примене на широком нивоу. Ово прети да ЛЦ скрининг остави у свом тренутном неискоришћеном статусу у Европској унији, где, иако је болест трећи водећи узрок смрти, још увек нема препорука ЕУ за систематски скрининг и нема националног плана великих размера.

Случај за акцију

Најновија истраживања додају акумулацији доказа о заслугама ЛЦ скрининга у последње две деценије. Управо објављена студија ИКВиГ закључује да постоји корист од ЦТ скрининга у малим дозама, а „чини се оправданом претпоставка да скрининг такође има позитиван ефекат на укупни морталитет“. Неке студије показују да се процењује да 5 од 1000 људи штеди од умирања од рака плућа у року од 10 година, док друге упозоравају да петогодишње преживљавање код свих пацијената са раком плућа износи једва 5%. Сваке године најмање два пута више људи умре од рака плућа него од осталих честих малигних болести, укључујући рак дебелог црева, желуца, јетре и дојке. У Европи годишње узрокује више од 20 смртних случајева - 266,000% свих смртних случајева повезаних са раком.

Касно представљање многим пацијентима онемогућава могућност хируршке интервенције, која је - упркос сталним побољшањима у другим облицима терапије - тренутно једина доказана метода за побољшање дугорочног преживљавања. Концентрација пацијената међу пушачима додаје додатну хитност увођењу систематског скрининга. Напори на обесхрабривању и смањењу употребе дувана имаће ефекте само на дужи рок. У међувремену, најбоља нада за милионе пушача и бивших пушача - претежно међу најпогроженијом популацијом Европе - је у скринингу. Али управо је ову популацију најтеже достићи - што се огледа у чињеници да је мање од 5% особа широм света са високим ризиком од рака плућа прошло скрининг.

Изгледи за промене

Европски план за борбу против рака (БЦП) пружа могућност за многа побољшања у сузбијању рака, а његова визија прихвата принципе који се диве - укључујући заслуге скрининга, технологије и просвећених смерница. Предвиђа „стављање најсавременијих технологија у службу лечења карцинома како би се обезбедило рано откривање рака“. Али све док се колеба око одобравања скрининга за рак плућа, велика прилика остаће занемарена.

БЦП потврђује да се животи спашавају раним откривањем рака скринингом. Они с одобравањем говоре о популационим програмима скрининга за рак дојке, грлића материце и дебелог црева у националним плановима за контролу рака, као и о томе да ће 90% квалификованих грађана имати приступ до 2025. године. За скрининг ова три карцинома, чак предвиђају и преглед Препорука Савета и издавање нових или ажурираних Смерница и шема осигурања квалитета. Али скрининг карцинома плућа не ужива такав приоритет на БЦП-у, који су ограничени на алузије, на „могуће проширење“ скрининга на нове карциноме и на разматрање „да ли докази оправдавају продужење циљаног скрининга за карцином“.

Како је Европа ушла у трећу деценију века, значајни докази већ су оправдали акцију за спровођење ЛЦ скрининга. Није време за расправу о томе да ли су докази довољни. Докази постоје. „Постоје докази о користи ЦТ скрининга у малим дозама у поређењу са никаквим скринингом“, каже једна од недавних студија. Студија НЛСТ показала је релативно смањење смртности од рака плућа за 20% и смањење смртности од свих узрока за 6.7% у групи ЛДЦТ. Петогодишње преживљавање код пацијената са раном дијагнозом (стадијум И-ИИ) може бити и до 5%, посебно код пацијената који имају хируршку ресекцију. Ранија дијагноза помера фокус са палијативног лечења неизлечиве болести на радикално потенцијално лековито лечење са резултатом трансформације дугорочног преживљавања. ЛуЦЕ тврди да би петогодишња стопа преживљавања НСЦЛЦ могла бити 75% већа са ранијом дијагнозом.

Историјске примедбе на скрининг ЛЦ - у смислу ризика од зрачења, прекомерне дијагнозе и непотребних интервенција, или неизвесности у вези са моделима ризика и исплативости - у великој мери су одговориле недавна истраживања. А с обзиром на посвећеност БЦП-а да истраживању, иновацијама и новим технологијама стави у службу лечења карцинома („употреба технологије у здравству може бити спас", каже се у најновијем нацрту), можда би могло да обезбеди даља испитивања ради усавршавања и разјаснити подручја у којима се скрининг ЛЦ може још више побољшати, а неопходна инфраструктура и обука консолидовати.

Увећавање могућности за дијагнозу такође

Постоје и други аспекти БЦП који су директно или индиректно повезани са скринингом који би могли и требали би да побољшају рано откривање и тачну дијагнозу рака плућа. У нацртима текстова већ се помиње истраживање „мера ране дијагнозе нових карцинома, попут рака простате, плућа и желуца“. Пружањем прецизнијих информација о туморима, скрининг карцинома плућа отворио је пут ка персонализованијем лечењу карцинома плућа и пружа плодно тло за даље иновације у технологији, аналитици слике и статистичким техникама, а будућа интерпретација слика све више ће бити подржана помоћу рачунара дијагностика. Очекује се да ће паралелна мисија ЕУ о раку генерирати нове доказе о оптимизацији постојећих популационих програма скрининга рака, развити нове приступе скринингу и раном откривању и пружити могућности за проширење скрининга рака на нове карциноме. Такође ће допринети пружању нових биомаркера и мање инвазивних технологија за дијагностику. Нова „Европска иницијатива за снимање рака“ олакшаће развој нових, побољшаних дијагностичких метода за побољшање квалитета и брзине скрининг програма који користе вештачку интелигенцију и промовисаће иновативна решења за дијагностику карцинома. Нови Центар знања о раку функционисаће као „кућа за прикупљање доказа“ за рано откривање путем скрининга. Надограђени Европски информативни систем за рак олакшаће процену програма скрининга рака кроз побољшано прикупљање података о индикаторима скрининга карцинома. Анализа интероперабилних електронских здравствених картона побољшаће разумевање механизама болести што доводи до развоја нових скрининга, дијагностичких путева и третмана.

То су охрабрујући концепти и могли би - ако се примене - помоћи у усавршавању раног откривања и дијагнозе. Али било би још обећавајуће када би се признање побољшаног приступа испитивању биомаркера у дијагнози и прогресији проширило на лечење и на унапређење појаве персонализоване медицине. БЦП би могао бити контекст за систематичнији развој испитивања биомаркера. Можда би подаци о варијацијама у стопама тестирања могли бити укључени у предвиђени регистар неједнакости карцинома.

Слично томе, коришћење предности технолошког напретка у лечењу могло би пацијентима пружити још веће шансе за преживљавање и квалитет живота. Поред пресудне улоге коју је радиологија имала у скринингу, сама радиотерапија је значајно напредовала током последње две деценије, новим технологијама и техникама које омогућавају све прецизније, ефикасније и мање токсичне третмане, омогућавајући тако краће и пацијенту повољније режиме. Сада је успостављен као суштински стуб у мултидисциплинарној онкологији. Као и код свих осталих могућности за бољи скрининг, дијагнозу и лечење, одговарајуће покривање буџета за здравствену заштиту и система рефундације је од кључне важности ако се добре намере желе претворити у акцију.

Zakljucak

Оно што је од суштинске важности је да се програми скрининга ЛЦ спроводе на свеобухватан и кохерентан и доследан начин, уместо да настану као нуспроизвод спорадичног наручивања скенирања од стране добављача без успостављене програмске инфраструктуре. С обзиром на могућност правовременог дијагностиковања болести која се лечи у раном стадијуму на тако велики број живота, здравствене установе и пружаоци здравствених услуга треба да дају највећи приоритет покретању ових програма. Нова шема ЕУ за скрининг рака предвиђена у БЦП требало би да прошири своју визију даље од скрининга рака дојке, грлића материце и дебелог црева и рака плућа. Предлог Комисије за ревизију препоруке Савета о скринингу рака је позитиван корак напред.

Изазов је сада деловати и применити ЛЦ скрининг - и на тај начин спасити животе и спречити патње и губитке који се могу избећи широм Европе. Ако ЕУ не искористи иницијативе попут БЦП-а, давно унапријеђена побољшања у збрињавању карцинома плућа поново ће бити одгођена, а најгори утицај ће се осјетити у најпогроженијој европској популацији. Креатори политике треба да препознају овај неискоришћени потенцијал и да реагују покретањем примене.

Цонтинуе Реадинг

Европски савез за Персоналисед Медицине

Ажурирање ЕАПМ-а: Како применити европски план за борбу против рака у пракси

аватар

објављен

on

Напокон је с нама - Европски план за борбу против рака формално је покренут на нивоу ЕУ прошле недеље (4. фебруара), али како је Европска алијанса за персонализовану медицину (ЕАПМ) постала превише свесна у својим годинама тежећи најбољем напредак у погледу здравствене заштите и здравствених питања, питање је као и увек до сада како ће се план применити у пракси, пише извршни директор ЕАПМ-а др Денис Хорган. 

Информације у помоћ

ЕАПМ је последњих шест месеци веома напорно радио на изради информативних листова оријентисаних на земљу са водећим стручњацима у тој области и настоји да се бори против рака плућа кроз кључне стубове. СтСтавови акционара о националним баријерама и онима који омогућавају борбу против рака плућа добијени су путем онлајн анкете током седам структурираних стручних панела. Групе заинтересованих страна представљале су патологе, специјалисте за плућа, регулаторно поље, здравствене системе, представнике индустрије и перспективе пацијената.

Брошуре са извештајима покривале су следеће земље и доступне су овде: Словенија, Грчка, Португалија, НемачкаДанска, Италија Белгија, НизоземскаШвајцарска, ШведскаПолаndБугарскаХрватскаИзраел   Румунија 

Што се тиче информативних листова, сваки се концентрише на седам основних аспеката збрињавања карцинома плућа, а то су:

1.     Програми за приказивање

2.     Приступ молекуларном испитивању

3.     Одлуке о персонализованом лечењу

4.     Рани и широки приступ персонализованим третманима

5.     Даљински надзор и персонализоване интервенције

6.     Оснаживање података и напредна аналитика

7.     Одређивање приоритета у оквиру националне здравствене стратегије

Поред тога, сваки информативни лист за сваку земљу даје политику контролна листа у закључку. 

Раде заједно

Европска комисија ће тражити консензус од министара здравља држава чланица како би померила акциони план напред, а занимљив ће изазов бити и посматрање нивоа сарадње држава чланица у питањима везаним за здравство, после коронавируса пандемија. Иако државе чланице контролишу здравствене политике, међу њима је ипак дошло до разлике у погледу одговора на ЦОВИД-19 које је припремила Комисија. 

Да ли ће се државе чланице ускладити са амбицијом утврђеном у плану за рак са акционим комитетом за рак при Европској комисији, није јасно, али, с обзиром на то да најновији подаци Еуростата показују да је рак плућа трећи водећи узрок смрти у ЕУ-27, премашена је само због исхемијске болести срца и цереброваскуларних болести, може се само надати да ће релевантни креатори политике и институције бити у могућности да раде заједно.

Путарина од рака плућа не може се потценити - убија више од 80 на 100,000 20 мушкараца у Европи и више од 100,000 на XNUMX XNUMX жена - а код жена тај број расте. Пуно је смртоноснији од осталих врста карцинома, и сам чини више од петине свих смртних случајева од рака, док су други водећи карциноми - колоректални, рак дојке или панкреаса - упола нижи од карцинома плућа.  

Ово је главни проблем за све државе чланице, али је посебно акутан у некима: Мађарска је забележила највишу стандардизовану стопу смртности од рака плућа у 2017. години (89.2 умрлих на 100,000 становника), затим Хрватска (68.4 умрлих на 100,000 становника), Пољска и Данска (67.0 односно 66.8 на 100,000 становника).

Преовлађујући узрок смртности рака плућа је касна презентација: 70% случајева рака плућа дијагностикује се у поодмаклој и неизлечивој фази, што резултира смрћу трећине пацијената у року од три месеца. Водећа студија показује да је од 2009. до 2015. године 57% пацијената имало удаљене метастазе приликом дијагнозе, само 16% пацијената имало је локализовану болест, а петогодишња стопа преживљавања код свих пацијената са раком плућа износила је 20.6%. У Енглеској се 35% карцинома плућа дијагностикује након хитних случајева, а ових 90% је у каснијим фазама. 

Према ЕАПМ-у, доступни су механизми за смањење морбидитета и морталитета од рака плућа, али здравствени системи споро их користе. Грађани и пацијенти Европе имали би користи од ширег усвајања скрининга заснованог на ризику, ране употребе напредне дијагностике, раног приступа све већем броју персонализованих могућности лечења, бољег праћења пацијента и даљинског надзора и систематске експлоатације података. 

Уз правилну примену нових технологија и метода, главни корисници биће данашњи - и још више, сутрашњи - пацијенти и њихови неговатељи и пратња. И правилно примењене, ове технологије би чак могле да омогуће потрошњу на здравствену заштиту, па чак и националну економију, од смањења последица, па чак и од инциденце и морталитета од рака плућа.

Стога би државе чланице требало да се у потпуности укључе у акциони план и укључе у расправе у раној фази. Они би требало да заступају своје ставове пре него што званичници преузму акциони план и започну израду радњи за спровођење са осталим институцијама.

Закључак и препоруке

Борба против рака плућа, дуги низ година један од најнеухватљивијих здравствених изазова и још увек велико убито, на прагу је нових победа. Комбинација научног напретка, нове технологије и нових пракси доноси рану дијагнозу, ефикасно лечење и одрживију расподелу здравствених ресурса.

Преостаје да заинтересоване стране ЕАПМ-а и карцинома плућа наставе да се залажу за политичке обавезе и за структуре које омогућавају доношење одлука заснованих на доказима које користе најнапредније технологије. ЕУ план за борбу против рака нуди могућност прилагођених интервенција за унапређење агенде рака плућа.

Свеобухватни кључ напретка сада биће примена акционог плана и на срећу, ЕАПМ информативни листови пружају врло корисно и приступачно полазиште како се то може догодити. Информације су доступне овде: Словенија, Грчка, Португалија, НемачкаДанскаИталија БелгијаНизоземскаШвајцарска, ШведскаПолаndБугарскаХрватскаИзраел   Румунија 

Проведите најбољи могући викенд и будите сигурни.

Цонтинуе Реадинг

твиттер

фацебоок

Трендови