Промовисање веродостојне вештачке интелигенције која је у складу са вредностима Уније

Добар дан и добродошли у ажурирање Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ) – надамо се да сви уживате у добром почетку недеље. Све наше вести у наставку ће пратити ЕАПМ на нивоу ЕУ и земље, пише извршни директор ЕАПМ-а др Денис Хорган.

Закон о фармацији је одложен

То је један од најтоплијих досијеа о здравственој политици ЕУ који се налази на столу Европске комисије: Реформа европског 20 година старог фармацеутског законодавства. Предвиђени датум за достављање нацрта закона био је децембар ове године, али је то сада одложено. Нацрт закона ће бити одложен до "почетка 2023", рекао је званичник Комисије. „Реформа фармацеутског законодавства била је главни приоритет Комисије у области здравства од почетка мандата овог колеџа“, рекао је званичник.

Постоје и велика питања на која треба одговорити о томе како законодавство може да подстакне иновације, да обезбеди отпорна тржишта лекова и ланце снабдевања, са широким и правичним приступом у целом блоку.

Погледајте следеће две хипервезе до два научна чланка која смо објавили у вези са овом датотеком и која износи наш став: Задовољавање потребе за дискусијом о незадовољеним медицинским потребама   Ка бољој фармацеутској понуди у Европи — ко одлучује о будућности?

Забринутост НВО за план ЕМА

Европска агенција за лекове дозволила је компанијама одлагање до пет година да учитају своје протоколе клиничких испитивања у европски регистар испитивања, али одлагање приступа јавности овим информацијама о студијама може бити штетно, тврди 15 невладиних организација које су супотписале отворену писмо председници агенције Лорраине Нолан.

реклама

У складу са Уредбом о клиничким испитивањима, спонзори студије морају да отпреме сажетак резултата испитивања фазе 2 и 3 у року од 12 месеци од завршетка, заједно са протоколом студије. Али у нацртима предлога ЕМА који се односе на личне и поверљиве информације, ЕМА предлаже да се за подношење дозволи до пет година.

Ретке болести

Подаци из стварног света треба да буду укључени у процене терапија за ретке болести, према документу о политици који је израдила консултантска фирма Цопенхаген Ецономицс за мултидисциплинарну Европску експертску групу за подстицаје за лекове за сирочад. Група се састала прошле недеље и направила листу подешавања за побољшање постојеће Уредбе о лековима за сирочад, која је тренутно у фази ревизије.

Група је такође препоручила додатне финансијске подстицаје, као што су преносиви ваучери или порески кредити за развој лекова за ретке болести. Група такође препоручује већу улогу ЕМА, у вођењу програмера и издавању смерница о употреби лекова који нису дозвољени за употребу и апотекарских препарата за лечење ретких болести.

Вештачка интелигенција

Европски супервизор за заштиту података објавио је мишљење о Конвенцији о вештачкој интелигенцији (АИ) и људским правима под окриљем Савета Европе. Европска комисија је 18. августа 2022. године издала Препоруку за одлуку Савета којом се овлашћује отварање преговора у име Европске уније за Конвенцију Савета Европе о вештачкој интелигенцији (АИ), људским правима, демократији и владавини права (' конвенције'), у складу са чланом 218 УФЕУ.

 Имајући у виду „прекограничну“ природу вештачке интелигенције, ЕДПС поздравља општи циљ, који тежи Савету Европе, да се разради први правно обавезујући међународни инструмент о вештачкој интелигенцији, заснован на стандардима Савета Европе о људским правима , демократија и владавина права. Сходно томе, ЕДПС подржава отварање преговора у име Уније за ову конвенцију и поздравља улогу Уније у промовисању веродостојне вештачке интелигенције која је у складу са вредностима Уније. ЕДПС узима у обзир чињеницу да би предмет конвенције био регулисан у ЕУ предложеним актом о вештачкој интелигенцији и признаје циљ Комисије да осигура да је конвенција компатибилна са предложеним актом о вештачкој интелигенцији, узимајући у обзир будући развој у законодавни процес. 

Међутим, ЕДПС сматра да конвенција представља важну прилику да се допуни предложени закон о вештачкој интелигенцији јачањем заштите основних права свих особа погођених системима вештачке интелигенције и стога се залаже да конвенција пружа јасне и снажне гаранције за особе које су погођене употребом система вештачке интелигенције.

У светлу горе наведеног, ЕДПС даје четири главне препоруке о преговарачким директивама: општи циљеви за преговоре о конвенцији треба да дају више пажње на заштитне мере и права која треба да буду обезбеђена појединцима – и групама појединаца – који подлежу Системи вештачке интелигенције, у складу са примарним фокусом и циљевима Савета Европе; експлицитно упућивање на усклађеност конвенције са постојећим правним оквиром ЕУ о заштити података требало би да буде укључено у посебну директиву; у складу са приступом заснованим на ризику, требало би увести циљ наметања забране система вештачке интелигенције који представљају неприхватљиве ризике; Конвенција треба да промовише усвајање приступа заштите података по дизајну и подразумеваном приступу у сваком кораку животног циклуса система вештачке интелигенције.

Комисија тражи мандат за преговоре у име ЕУ, а ЕДПС износи своје препоруке за оно што ЕУ треба да покуша да постигне. АИ ће имати утицај на наша друштва какав тешко можемо замислити. За алгоритме се већ каже да могу да идентификују најбоље кандидате за посао, помогну лекарима да поставе медицинске дијагнозе или помогну адвокатима пред судовима. Све ово није сасвим ново, јер су већ осамдесетих година прошлог века експертни системи помагали људима са високим нивоом стручности. Оно што је данас ново је да рачунари све више могу самостално да обављају изузетно сложене задатке, али њихови дизајнери понекад више не разумеју како, шта се догодило у „црној кутији” дубоког учења.

Као део реформског процеса Савета Европе у Елсинореу, генерални секретар ће предложити Комитету министара стратешку агенду и укључити, до 2028. године, питање регулације вештачке интелигенције као један од главних изазова како би се пронашао правичан баланс између користи од технолошког напретка и заштите наших основних вредности.

Реиндерс је 'увјерен' у нове мјере заштите приватности у САД

Комесар за правосуђе Дидије Рејндерс рекао је да је уверен да ће потез Беле куће да ограничи њушкање америчких обавештајних служби као део споразума о размени података између ЕУ и САД преживети правно испитивање. 

Очекивање судског приговора: „Сасвим сам сигуран да ћемо имати нови правни спор јер има толико активиста, а видео сам и прву реакцију“, рекао је повереник у телефонском интервјуу. Али, додао је, „много смо радили да покушамо да имамо прецизан оквир” и „сигурни смо да имамо веома добар резултат у преговорима са америчким колегама”.

Амерички председник Џо Бајден потписао је извршну наредбу 7. октобра, отварајући пут ка новом трансатлантском споразуму о подацима око марта 2023. године, известили су Винцент Мананцоурт и Марк Сцотт. 

Активиста Макс Шремс, који је већ два пута успео да оспори трансатлантске токове података због забринутости око њушкања Вашингтона, критиковао је извршну наредбу након њеног објављивања. „На први поглед чини се да суштинска питања нису решена и да ће се то пре или касније вратити на ЦЈЕУ“, рекао је он.

Стопе ЦОВИД-а и даље су у порасту

Стопе ЦОВИД-а и даље расту у Европи, али су одговори земаља значајно другачији. У Великој Британији, најновије процене Канцеларије за националну статистику показују да једна од 37 особа има корона вирус, што је пораст у односу на један од 50 недељу дана раније. У земљи не постоје правила о изолацији или маски, а чак је и тестирање ПЦР-ом у болницама резервисано само за симптоматске случајеве. 

Бројеви су такође у порасту у Немачкој, крећући се према 1,000 на сваких 100,000 људи, док су у Италији стопе око половине овог износа. Вирални пејзаж се развија, а доминација Омицрон БА.5 би ускоро могла да дође до краја. Друга варијанта Омикрона, БК.1.1, сада чини око 10 одсто инфекција у Белгији и највероватнији је наследник, рекао је доктор заразних болести Ивес Ван Лаетхем током брифинга националног министарства јавног здравља у петак (14. октобар). „Постоје добре шансе да ће то преузети у наредним недељама“, рекао је он. Пораст ове варијанте може довести до новог пораста броја случајева за неколико недеља, рекао је Ван Лаетхем.  

„Иако нисмо тамо где смо били пре годину дана, јасно је да пандемија ЦОВИД-19 још увек није готова“, рекла је комесарка за здравље Стела Киријакидес, регионални директор Светске здравствене организације за Европу Ханс Клуге и директор Европског центра за Превенција и контрола болести Андреа Амон.

Листе чекања НХС-а достигле су нови нежељени рекорд

Више од 7 милиона људи сада чека на елективну негу у Националној здравственој служби Енглеске, према анализи података из августа — постављајући нови рекорд за здравствени систем. Али најгоре чекање од 18 месеци или више пало је са високих 123,000 у септембру прошле године, на близу 51,000 прошлог месеца. Потражња за хитном помоћи је такође и даље веома висока, са мање од 57% људи који се примећују у оквиру циља од четири сата, у поређењу са 76% за исти месец пре пандемије, 2019. Док су најхитнији позиви хитне помоћи, познати као категорија 1, у септембру су биле стопе за петину веће него пре пандемије.

Упркос све већој потражњи за услугама, НХС је такође проверио више од 255,000 људи на рак након хитног упућивања у августу, што је највећи број од када је евиденција почела. 

Сектору је потребно више готовине (нешто што је влада Лиз Трус довела у питање тиме што је прекинула повећање пореза на национално осигурање да би подстакла услугу), рекао је он. У најмању руку, потребно му је додатних 2 милијарде фунти годишње у наредне три године, што представља повећање од 6 милијарди фунти.

И то је све за сада од ЕАПМ-а – останите безбедни и здрави и уживајте у недељи.

Поделите овај чланак: