Повежите се са нама

Казахстан

Утицајни медицински часопис „Тхе Ланцет“ додељује КазЦовид-ин® најбоље оцене вакцине против Казахстана

ОБЈАВИ:

објављен

on

Користимо вашу регистрацију за пружање садржаја на начин на који сте пристали и за боље разумевање вас. Можете се одјавити у било ком тренутку.

Утицајни британски медицински часопис Ланцет, објавила је стручни преглед који даје позитиван извештај о ефикасности вакцине Цовид произведене у Казахстану КазЦовид-ин®.

У свом Онлине преглед ЕЦлиницалМедицине објављено средином августа, закључено је: „КазЦовид-ин® је инактивирана целовита вирионска вакцина са адјувансом алуминијума против ЦОВИД-19. Наша клиничка испитивања фазе 1 и 2 показала су да је КазЦовид-ин® вакцина сигурна и да се добро подноси од одраслих од 18 до 70 година, који примају једну или две дозе.

„Пријављени локални и системски нежељени ефекти, повезани са интрамускуларном применом инактивиране вакцине, претежно су благи и класификовани су као предвидљиви.

"Између група са вакцином и плацебом није показана статистички значајна разлика у нивоу укупних серумских ИгЕ антитела која су позната као специфични покретачи алергијских реакција.

"Добар безбедносни профил велика је предност КазЦовид-ин® вакцине која не изазива акутне алергијске реакције."

У периоду од 19. до 23. септембра 2020. године, прегледана су 104 потенцијална учесника у доби од 18 до 50 година, од којих је 44 укључено у прву фазу клиничког испитивања и насумично распоређено за примање КазЦовид-ин® вакцине или плацеба.

У извештају се каже: „Учесници су регрутовани путем етички одобреног оглашавања на веб страници веб локације за истраживање. Прихватљиви учесници били су одрасли мушкарци или жене старији од 18 година који су били здрави при упису на основу њихове историје болести, виталних знакова и физичког прегледа. Учесници су прегледани како би испунили критеријуме за укључивање. "

реклама

Испитаници су укључени у испитивања ако нису имали историју ЦОВИД-19, њихови серолошки тестови на ИгМ и ИгГ антитела на САРС-ЦоВ-2 су били негативни и ако нису имали блиски контакт са појединцима за које се сумња да су заражени САРС-ЦоВ -2 14 дана пре уписа.

 Учеснице у репродуктивном периоду морале су се сложити да користе поуздане облике контрацепције током целог периода истраживања. Волонтери су прегледани на одсуство хроничних вирусних инфекција, попут вируса хумане имунодефицијенције (ХИВ), хепатитиса Б (ХБВ) и хепатитиса Ц (ХЦВ).

Извршен је и рутински биохемијски тест крви, хематолошки тест, електрокардиограм (ЕКГ) и тест трудноће за жене. Главни критеријуми за искључење укључивали су алергијску историју, нетолеранцију на лекове укључујући преосетљивост на било коју компоненту вакцине, аксиларну температуру већу од 37 ° Ц, абнормалности у лабораторијским тестовима и позитиван тест на трудноћу у урину за жене.

Такође су искључени субјекти са било каквом менталном болешћу или озбиљном хроничном болешћу. Детаљан списак критеријума за укључивање и искључивање може се наћи у Додатку. Т

Испитивања су одобрила национална регулаторна тела и етички комитет Националног научног центра за фтизиопулмологију Републике Казахстан (бр. КЗ78ВМКС00000211) и спроведена су у складу са смерницама Међународног савета за хармонизацију добре клиничке праксе.

Истражитељ или члан особља објаснили су субјекту истражну природу и сврху студије довољно детаљно да испитанику доносе информисану одлуку о учешћу. Писани информисани пристанак прибављен је од испитаника пре уписа и пре било ког поступка, укључујући скрининг. Испитивања су регистрована на ЦлиницалТриалс.гов НЦТ04530357.

Иако величина узорка није заснована на било којој статистичкој хипотези, она је прилагођена како би се на одговарајући начин проценила безбедност вакцине у свакој студијској групи. Квалитативне карактеристике студијске групе представљене су у процентима; квантитативни параметри су представљени као медијана са интерквартилним опсегом (ИКР) и мин-мак опсегом.

Скуп безбедносних анализа обухватао је све рандомизоване учеснике који су примили најмање једну дозу испитиване вакцине или плацеба. Описни збирни подаци дати су у бројевима и процентима по групама и укључивали су учеснике који су пријавили најмање једну локалну реакцију или системски нежељени догађај, све нежељене нежељене догађаје, озбиљне нежељене догађаје или нежељене догађаје од посебног интереса након прве или друге дозе.

Приписиви ризик је израчунат за одређене групе и представљен са 95% ЦИ израчунатим по Невцомбе-Вилсон методи са корекцијом континуитета

Рад је финансирао Комитет за науку Министарства образовања и науке Републике Казахстан. Спонзор није имао никакву улогу у осмишљавању студије, као ни у прикупљању, анализама или тумачењу података, нити у писању рукописа, нити у одлуци о објављивању резултата.

До сада је 6,183,445 људи примило прву дозу вакцине против ЦОВИД-19. 4,819,587 грађана републике је у потпуности имунизовано.

Становништво Казахстана је 19 милиона.

Поделите овај чланак:

ЕУ Репортер објављује чланке из разних спољних извора који изражавају широк спектар гледишта. Ставови заузети у овим чланцима нису нужно ставови ЕУ Репортера.

Трендови