Мења начин на који ЕУ гледа клиничких испитивања

Европска алијанса за Персоналисед Медицине (ЕАПМ) Извршни директор Денис Хорган 

Клиничка испитивања су од виталног значаја за пацијенте и унапређење лечења за безброј болести, али питања око земље и, још више, паневропска испитивања и њихова примена у савременој медицини су сложена.

Као наставак састанка с више заинтересованих страна на високом нивоу на ЕСМО конгресу у Мадриду прошле јесени, la Европска алијанса за пенализирану медицину (ЕАПМ) преузела је дискусију до следеће фазе оснивањем а Консензусна група о клиничким испитивањима који се састоји од мултидисциплинарних стручњака из широке базе земаља широм ЕУ.

Иницијатива се такође појавила на основу обимног истраживања заинтересованих страна које је спровела Алијанса.

Комисија за консензус покушаће да дефинише на који начин би требало организовати персонализована клиничка испитивања рака против лека како би пацијенте усмерила на најпогоднија истраживања и одговорила на важне незадовољене потребе.

Током ЕСМО конгреса, заинтересоване стране сложиле су се да покушају да се позабаве како Европа може остати на челу клиничких испитивања рака, фокусирајући се на персонализовану медицину како би подржала пружање правих превенција и / или терапијског приступа правом пацијенту у право време.

Један од главних циљева је повећати сарадњу међу заинтересованим странама на спровођењу најбољих могућих клиничких испитивања у Европи, увести иновативне прилагођене приступе медицини и повећати вредност и квалитет неге пацијената кроз здравствене системе у ЕУ.

реклама

Критично је питање на који начин би требало најбоље организовати клиничка испитивања како би се максимизирала ефикасност иницијатива за прецизну медицину које оптимизирају приступ одговарајућим пацијентима.

Главни циљ је такође одредити како организовати прекогранична клиничка испитивања омогућавањем сарадње и минимизирањем регулаторних оптерећења.

Још један циљ је утврдити како се решава проблем осигуравања да се клиничка испитивања могу организовати и финансирати на најефикаснији могући начин.

То је компликовано подручје и, како се клиничка испитивања баве мањим групама пацијената, потребно је примијенити ефикасније приступе како би се правог пацијента прилагодио правом испитивању.

То није само европски проблем. У САД-у је било позива да ФДА „окрене парадигму клиничких испитивања на глави“ како би створио боље окружење за персонализоване терапије.

Повећавање брзине којом се персонализована открића медицине преводе у клиничку праксу захтева на одговарајући начин спроведено клиничко испитивање уз рани унос релевантних регулаторних органа, здравствених радника и креатора политике.

Будући да идеална клиничка испитивања захтијевају нове приступе, релевантне заинтересиране стране морају се ускладити како најбоље организирати ове студије како би утврдиле праве доказе прилагођавајући приступ мањој популацији која може имати користи од одређеног лијечења.

На исти начин агенције за процену здравствене технологије морају да разумеју како најбоље увести нове терапије и дијагностику у данашње здравствене системе, посебно имајући у виду тренутну економску ситуацију.

На крају, све се односи на добробит потенцијалних КСНУМКС милиона пацијената из свих земаља чланица КСНУМКС-а и ти пацијенти морају играти активну улогу у развоју персонализованих методологија клиничких испитивања.

Поред тога, ЕАПМ сматра да пацијенти требају имати приступ прекограничним клиничким истраживачким приступима који су релевантни за њихову болест и од виталног је значаја да се ова истраживања спроведу по истом високом стандарду широм Европске уније.

Такође, како су клиничка испитивања све сложенија, постоји повећана потреба за одговарајућим и јасним информираним пристанком. Пацијенти морају боље да схвате како се њихови подаци могу користити за истраживање, на основу тренутних и будућих прописа о приватности.

Јасно је да се сви актери морају сложити око тога који су докази у вези са квалитетом, сигурношћу и ефикасношћу потребни и на који начин би клиничка истраживања требало да буду боље организована како би подржала персонализовану медицину и на тај начин их увела у клиничкој пракси.

Персонализована медицина брзо се развија па је потребно да се различити актери ускладе са новим приступима клиничких испитивања који могу убрзати одговарајуће увођење ефикасних и безбедних терапија у ЕУ.

Сада почиње рад Консензус групе.

Поделите овај чланак: