Коронавирус: Питања и одговори о условном одобрењу за стављање вакцина у промет 

Комисија интензивно преговара о стварању разноликог портфеља вакцина по поштеним ценама обезбеђено договора са шест перспективних произвођача вакцина до сада. Као одговор на претње јавном здрављу, као што је тренутна пандемија, ЕУ има посебно регулаторно средство које омогућава рану доступност лекова за употребу у ванредним ситуацијама. У таквим ванредним ситуацијама, поступак условног одобрења за стављање у промет је посебно дизајниран да омогући одобрења за промет што је пре могуће, чим постане доступно довољно података.

Пружа ЕУ робустан оквир за убрзано одобравање и сигурност након одобрења и заштитне мере и контроле. До сада је Европска агенција за лекове (ЕМА) примила пријаве за условно одобрење за стављање у промет од два произвођача вакцина: БиоНТецх и Пфизер и Модерне. ЕМА процењује безбедност, ефикасност и квалитет вакцина. Ако ЕМА да позитивну препоруку, Комисија може наставити са одобрењем вакцине на тржишту ЕУ. Потпуна питања и одговори објашњавају поступак условног одобрења за стављање у промет и доступни су ovde. Више информација доступно је на нова веб страница Комисије о сигурној и ефикасној вакцинацији у ЕУ и о третманима и вакцинама против ЦОВИД-19 на ЕМА-има .

Поделите овај чланак: