#ЕАПМ: Приступ пацијенту мора бити кључ за нове планове ХТА

С обзиром на то да се у овом тренутку расправља о позиву Европске комисије на обавезну заједничку клиничку процјену у ХТА, читав проблем се апсолутно мора окренути око приступа пацијената, пише Европска Алијанса за Персоналисед Медицине (ЕАПМ) извршни директор Денис Хорган. 

Док Европски парламент расправља о приједлогу Комисије на састанцима, а ЕАПМ чини исто, политичари и креатори политике морају се ујединити и задржати фокус у корист оних којима су потребни иновативни лијекови и третмани.

Сједница Вијећа за запошљавање, социјалну политику, здравство и питања потрошача ће се одржати у КСНУМКС јуну како би се размотрио приједлог.

У међувремену, Радна група за лекове и медицинска средства већ је размотрила предлог на три састанка под бугарским председавањем ЕУ. Од тада је Вијеће позвано да одржи јавну размјену мишљења како би се осигурала транспарентност. Проблеми су већ настали у томе, иако је Комисија оправдала избор обавезне сарадње на ХТА као најефикаснију опцију за усклађивање клиничких процјена и поједностављење функционисања унутрашњег тржишта, све државе чланице не виде обавезни елемент као пут напред .

Немачка је једна од таквих неприхватљивих речи, поред Француске, Чешке и Пољске, које потенцијално формирају квалификовану мањину да блокирају предлог. Кажу да би то могло довести до снижавања ХТА стандарда и приморати сиромашније земље чланице да морају куповати скупе лекове. Предлог има снажан фокус на превазилажење отежаног и искривљеног приступа тржишту, али неки критичари су истакли да је циљ ХТА осигурати пацијентима приступ неопходном, ефикасном и правовременом лечењу, а не решавању проблема изазваних дуплирањем захтева за подацима из националних власти.

Бугарско предсједништво је закључило да постоји потреба да се истраже могућности које нису предвиђене обавезним системом. Наставак истраживања само обавезне опције може смањити шансе за постизање споразума између држава чланица, каже предсједништво.

Институције имају за циљ постизање споразума до децембра 2018. године, а Парламент треба да усвоји свој став пре тога у октобру. ЕАПМ ће бити домаћин двосатног састанка у седишту парламента у Стразбуру 3. јула, на којем ће бити укључени посланици Европског парламента и кључне заинтересоване стране на ту тему, а који ће се бавити потенцијалним утицајем стратегије Комисије.

реклама

Састанак ће се одржати неколико дана пре него што се парламентарни одбор ЕНВИ, под известиоцем Соледадом Цабезон Руизом, такође састане (9.-10. Јула), а ЕАПМ има за циљ да пре тог скупа разговара о најбољим могућим изменама и допунама предложених закона. Цабезон Руиз је већ изјавио да би иницијатива Комисије могла ојачати ЕУ, упркос отпору у неким државама чланицама, с обзиром на то да имају љубоморно чувану надлежност у области здравства и тврде да извршна власт ЕУ прекорачује своје надлежности.

Аргументи се шушкају и Ортвин Сцхулте, здравствени аташе из Њемачке, који је говорио на недавном округлом столу ЕАПМ-а на ту тему, изјавио је: "Боље је имати емоционалну дебату него досадну расправу о досадном тексту."

Као што је горе наведено, то је 'обавезни' позив који је изазвао подјелу. Поврх тога, Цабезон Руиз и други су позвали да се медицински уређаји укључе у сваки нови закон, док је индустрија снажно рекла да их жели изоставити.

Састанак министара здравља на КСНУМКС јуни у Луксембургу биће кључан, јер постоји потреба за консензусом прије избора за Европски парламент у мају КСНУМКС-а и доласка нове Комисије неколико мјесеци касније.

Упркос извесним примедбама, већина држава чланица слаже се да постоји простор за заједничко становиште (постоји степен сарадње између ЕУ у области ХТА две деценије), али се детаљи морају усагласити пре новог састава Парламента и нове Комисије . Стога заинтересоване стране, као што су чланови ЕАПМ -а, и наравно пацијенти, наглашавају да нема времена за губљење. Савез се слаже да би се планом Комисије избјегло непотребно понављање ХТА, а појачана међудржавна сарадња требала би довести до бржег увођења иновација за добро свих пацијената у Европи.

Наравно, ЕУ је већ умочила свој прст у здравствену воду са иницијативама за клиничка испитивања, прекограничну здравствену заштиту, ИВД-е и ново спроведену Опћу уредбу о заштити података, тако да би многи видјели сарадњу на ХТА као разуман сљедећи корак.

Дакле, може се рећи да ЕАПМ и његове заинтересоване стране углавном подржавају предлоге Комисије, али све измјене и допуне морају бити усмјерене ка праведнијем приступу за грађане ЕУ и процес се не може допустити да се повуче.

Државе чланице морају бити увјерене да је потребно појачати сарадњу у погледу ХТА како би се избјегло понављање, док би пацијенти (посебно са ријетким болестима) могли имати користи и од појачане сурадње у погледу клиничких испитивања.

ЕАПМ такође широко верује да ће будућа сарадња у области здравственог осигурања (након трогодишњег прелазног периода) довести до много бољих услова. Стога креатори политике и закона морају пронаћи начин да иницијатива проради. Брз приступ иновативној здравственој заштити од виталног је значаја за толико пацијената и мора бити приоритет број један за законодавце.

Аустрија преузима ротирајуће предсједавање ЕУ у КСНУМКС у јулу и планира одржати осам састанака о тој теми у наредних шест мјесеци, прије него што напусте посљедњи корак румуњског предсједништва почетком сљедеће године. Хајде да то исправимо и урадимо то брзо.

Поделите овај чланак: