Повежите се са нама

коронавирус

Повећање производних капацитета вакцина и снабдевање ЦОВИД-19 вакцинама од БиоНТецх / Пфизер и Модерна

ОБЈАВИ:

објављен

Пре КСНУМКС година

on

Користимо вашу регистрацију за пружање садржаја на начин на који сте пристали и за боље разумевање вас. Можете се одјавити у било ком тренутку.

ЕМА-ин комитет за људске лекове (ЦХМП) је усвојио две важне препоруке које ће повећати производне капацитете и понуду ЦОВИД-19 вакцина у ЕУ.

Проширени процеси за БиоНТецх / Пфизер-ову ЦОВИД-19 вакцину

ЕМА је одобрила повећање величине шарже и повећаног повећања процеса на месту производње Пфизерових вакцина у месту Пуурс у Белгији. Препорука Одбора Агенције за хумане лекове (ЦХМП) очекује се да ће имати значајан утицај на снабдевање Комирнатија, ЦОВИД-19 вакцине, коју су развили БиоНТецх и Пфизер, у Европској унији.

На основу прегледа података које је поднела компанија БиоНТецх Мануфацтуринг ГмбХ, одобрена је пријава за повећање величине серије готовог производа произведеног на локацији Пуурс. Одлука ЕМА-е потврђује да је погон Пуурс способан да непрекидно производи висококвалитетне вакцине и омогућава компанији Пфизер / БиоНТецх да прошири производни процес на овом месту.

Описане промене биће укључене у јавно доступне информације о овој вакцини на веб локацији ЕМА.

Нова производна линија за пуњење ЦОВИД-19 вакцине Модерна

ЦХМП такође је препоручио одобрење нове линије за пуњење на локацији за производњу готових производа компаније Модерна за ЕУ ​​у Ровију у Шпанији. Нова линија ће омогућити повећање активности пуњења готових производа ради синхронизације са активна супстанца процес проширења на локација за производњу активних супстанци (Лонза, Висп) одобрена прошлог месеца.

Описане промене биће укључене у јавно доступне информације о овој вакцини на веб локацији ЕМА.

ЕМА је у сталном дијалогу са свима носиоци одобрења за стављање лека у промет вакцина против ЦОВИД-19 јер желе да прошире своје производне капацитете за снабдевање вакцинама у ЕУ. Агенција даје смернице и савете о доказима потребним за потпору и убрзање апликација за додавање нових локација или повећање капацитета постојећих локација за производњу висококвалитетних ЦОВИД-19 вакцина.

реклама

Повезани садржај

Поделите овај чланак:

Повезане теме:
ЕУ Репортер објављује чланке из разних спољних извора који изражавају широк спектар гледишта. Ставови заузети у овим чланцима нису нужно ставови ЕУ Репортера.
реклама

Трендови