Комисија поздравља политички договор о новим правилима о супстанцама људског порекла

Комисија поздравља политички споразум постигнут 14. децембра између Европског парламента и Савета за даље повећање безбедности и квалитета супстанци људског порекла (СоХО). Као предложено Комисија у јулу 2022. и као део активности за изградњу снажне Европске здравствене уније, нова правила ће обезбедити да грађани буду боље заштићени када дају или примају супстанце као што су крв, ткива, ћелије, мајчино млеко или микробиота.

Нова правила обухватају низ мера које попунити регулаторне празнине, у циљу подршке функционисању овог суштинског здравственог сектора. Поред тога, циљају на олакшавање прекограничне циркулације СоХО и промовишу веће сарадња између националних органа за јавно здравље. Штавише, Уредба се сада бави забринутошћу у вези са довољност снабдевања, наглашено пандемијом ЦОВИД-19.

Европски парламент и Савет сада ће морати да формално усвоје нову Уредбу, која ће почети да се примењује 3 године након усвајања. Када буде усвојена и спроведена у свим државама чланицама, Уредба ће заменити правила за безбедност и квалитет утврђена у две директиве (2002/98/ЕЦ, за крв и компоненте крви, и 2004/23/ЕЦ, за ткива и ћелије), и њихова проведбена акта.

Повереница за здравље и безбедност хране Стелла Кириакидес (на слици) је рекао: „Срдачно поздрављам јучерашњи споразум, који ће донети директне користи милионима пацијената широм ЕУ и додати још један важан стуб нашој Европској здравственој унији. Здравствена заштита зависи од супстанци људског порекла за широк спектар интервенција – од трансфузије крви и трансплантације коштане сржи до вантелесне оплодње, да споменемо само неке. Нова правила ће обезбедити да ови производи поштују високе стандарде безбедности и квалитета, док ће се суочити са ризиком од несташице и промовисати веће иновације у сектору.”

Више информација доступно у Саопштење фацтсхеет.

реклама

Поделите овај чланак: