Посланици Европског парламента залажу се за боље стандарде безбедности и квалитета за супстанце људског порекла 

Посланици ЕНВИ комитета желе да појачају мере како би осигурали побољшану заштиту грађана који дају крв, ткива или ћелије или се лече овим супстанцама.

Комитет за животну средину, јавно здравље и безбедност хране (ЕНВИ) усвојио је став о новим правилима која регулишу употребу такозваних супстанци људског порекла (СоХО) у ЕУ, са 59 гласова за, четири против и четири уздржана. Закон се примењује на супстанце – као што су крв и њене компоненте (црвене/беле ћелије, плазма), ткива и ћелије – које се користе за трансфузије, терапије, трансплантације или медицински потпомогнуту репродукцију.

Добровољне и неплаћене донације

Посланици ЕП инсистирају да земље ЕУ треба да омогуће компензацију или надокнаду губитака или трошкова, у вези са њиховим учешћем у донацијама, живим донаторима. Ово би се могло олакшати на пример, компензационим одсуством, смањењем пореза или паушалним накнадама утврђеним на националном нивоу. Они наглашавају да надокнада не треба да се користи као подстицај за регрутовање донатора, нити да води експлоатацији угрожених људи. Посланици Европског парламента такође желе да земље ЕУ спроводе строга правила о оглашавању око донација СоХО, која би требало да забране било какво спомињање финансијских награда.

Заштита снабдевања

Како би осигурале аутономију снабдевања ЕУ овим супстанцама, земље ЕУ би требало да успоставе „националне планове за ванредне ситуације и континуитет снабдевања“, који би требало да укључују мере за обезбеђивање отпорне донаторске базе, праћење снабдевања критичним СоХО и предлоге за побољшање сарадња између земаља са вишком залиха и оних које доживљавају несташице. Посланици Европског парламента такође позивају ЕУ да успостави дигитални комуникациони канал као део ових националних планова, за складиштење и анализу информација о доступности СоХО-а, флуктуацијама и потенцијалним недостацима.

Стратегија ЕУ

реклама

Посланици Европског парламента желе да Комисија направи листу ЕУ критичних СоХО-а, уз мапу пута са амбициозним циљевима за осигурање њихове доступности. Стратегија би требало да укључи комуникацијске кампање о врстама доступних донација, обуку здравствених радника за подизање свијести о донацијама и олакшавање размјене најбољих пракси.

Након гласања, известилац Натхалие Цолин-Оестерле (ЕПП, ФР) је рекао: „Овај закон је од кључног значаја за безбедност донатора, добробит пацијената, сигурност снабдевања и развој иновативних медицинских техника у Европи. Побољшањем координације и размене информација, проток СоХО и повезаног медицинског знања биће олакшан у корист европских пацијената. Док Европа тренутно увози део својих СоХО потреба, укључујући 40% своје плазме, компромис који смо постигли обавезује наш континент да обезбеди своје дугорочне снабдевање.

Следећи кораци

Планирано је да пуна кућа гласа о свом преговарачком мандату током пленарне седнице у септембру 2023. у Стразбуру.

позадина

нацрта правила коју је Комисија предложила 14. јула 2022. укида крв ткива и ћелије директиве, у светлу новог научног, техничког и друштвеног развоја. Сваке године пацијенти из ЕУ имају користи од преко 25 милиона трансфузија крви, милион циклуса медицински потпомогнуте репродукције, преко 35,000 трансплантација матичних ћелија (углавном за рак крви) и стотине хиљада заменских ткива (нпр. за ортопедска, кожна, срчана или проблеми са очима).

Више информација 

• Компромисни амандмани  
• postupak фајл  
• zakonodavni воз  
• Служба за истраживање ЕП: Ревизија законодавства ЕУ о крви, ткивима и ћелијама  
• Бесплатне фотографије, видео и аудио материјали - здравствена политика ЕУ  

Поделите овај чланак: