Кретање кроз законодавни лавиринт за здравствену заштиту ЕУ 

Поздрав колеге и добродошли у ажурирање Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ) – надамо се да сте сви уживали у доброј недељи. У наставку су вести о кључном догађају ЕАПМ који стиже на половини новембра, пише извршни директор ЕАПМ-а др Денис Хорган.

Узимајући у обзир здравствену заштиту ЕУ

ЕАПМ ће 15. новембра бити домаћин главног догађаја под називом Преглед: Кретање законодавним лавиринтом за здравствену заштиту ЕУ који промовише европски начин живота, у Европском парламенту.

Недавни напредак у биомедицини отвара врата новим приступима – посебно за болести као што су рак и ретке болести, где постоје ограничене или никакве алтернативне могућности лечења, а неиспуњене потребе остају велике. Али упркос јединственим могућностима ових технологија, постоје неки изванредни изазови у областима регулативе, науке, производње и приступа тржишту који и даље ометају могућност да се испоручи потенцијал.

Догађај ће се фокусирати на два законодавна досијеа који укључују опште законодавство ЕУ о фармацеутским производима и Уредбу о ин витро дијагностичким медицинским уређајима. Учесници ће бити међу кључним заинтересованим странама чија ће интеракција створити међусекторски, веома релевантан и динамичан форум за дискусију. Ови учесници ће укључивати доносиоце одлука у јавном здравству, представнике Комисије, чланове Европског парламента, организације пацијената и европске кровне 2 организације. Регистрација је сада отворена - кликните ovde да резервишете своје место.

Европски простор података о здрављу

Што се тиче овог досијеа, није изненађење да је Европа одлучила да предузме даље кораке ка дигитализованијем и повезанијем здравственом систему између држава чланица. Европски простор здравствених података (ЕХДС) је вероватно један од најамбициознијих пројеката Европске уније икада предузетих и могао би да буде трансформативан за здравствену заштиту ЕУ каквог познајемо.

реклама

Пројекат је први пут представљен у марту 2022. године и биће потребно неколико година пре него што све његове функционалности буду постављене. Пут ће бити дуг и пун изазова, али би могао да стави Европску унију на чело великих података и преобликује начин на који пацијенти приступају свом здрављу

Остало је још много тога да се одлучи, али то је оно што већ знамо.

ЕХДС ће бити екосистем који комбинује правила, стандарде, праксе и инфраструктуру, под заједничким оквиром управљања.

Ослањаће се на два различита стуба: МиХеалтх@ЕУ и ХеалтхДата@ЕУ. МиХеалтх@ЕУ је фокусиран на размену здравствених података између пацијената и здравствених радника широм држава чланица. Циљ је да се европским грађанима, који путују или живе у иностранству, омогући приступ истој здравственој заштити коју би имали у својој земљи. Неке од његових услуга су на неким местима већ оперативне – на то ћемо се вратити касније – а остале ће се постепено имплементирати у земљама чланицама до краја 2025.

ХеалтхДата@ЕУ ће се фокусирати на оно што стручњаци називају секундарном употребом података. Истраживачи, креатори политике и компаније ће моћи да користе и проучавају медицинске картоне пацијената ако добију дозволу од тела за приступ здравственим подацима које ће бити успостављено у сваком од њих.

За чланак који смо објавили у вези са овим законодавним досијеом, погледајте следећу хипервезу: Европски простор здравствених података — прилика да се схвати будућност здравствене заштите засноване на подацима.

Глобални план здравствене заштите

План ЕУ има за циљ да наведе како ће регион реаговати на будуће пандемије и здравствене претње и одражава визију политике која отелотворује вредности блока. У светлу пандемије ЦОВИД-19, званичници ЕУ се надају да ће утиснути државе чланице да ће обезбеђивање праведнијег глобалног приступа здравственим производима широм света заштитити глобално здравље. „Јасно је да се ниједна влада или институција не може сама суочити са овом претњом будућих пандемија“, рекао је Пол Зубеил, заменик генералног директора за европску и међународну здравствену политику у немачком Министарству здравља.

Иако је нацрт стратегије који ће бити достављен касније ове године сигурно бити амбициозан, њени предлози ће бити на милост и немилост проценама ЕУ, а коначни план – који се очекује негде у првој половини следеће године – одражаваће ставове и приоритете од својих 27 држава чланица. „Морате бити веома луцидни да ће оно што ће произаћи из глобалне здравствене стратегије бити и састав геополитичких агенди“, рекла је Сандра Галина, генерални директор ДГ САНТЕ. „Моје срце је уз Африку, али наше земље чланице имају много различитих геополитичких приоритета.

Ипак, инклузивни приступ консултацијама који је предузела ЕУ подстакао је наду да ће коначни план осигурати да регион задржи улогу коју је преузео током пандемије као глобални здравствени лидер.

„Глобално вођство ЕУ почиње код куће“, рекао је Перез-Кањадо. „Глобална здравствена стратегија више не сме да се односи само на развој, већ на истински холистички здравствени приступ.

АИ и закони о одговорности за производе

Кејти Хенкок из Пинсент Масона рекла је да Велика Британија ризикује да буде заостала уколико се реформе не спроведу ускоро, а очекује се да ће Европска комисија изнети предлоге за ново законодавство ЕУ о одговорности за вештачку интелигенцију. Хенкок је то коментарисао након што је студија коју је наручила Канцеларија за безбедност производа и стандарде (ОПСС) открила да употреба вештачке интелигенције у потрошачким производима може да „изазове регулаторни оквир и за безбедност и за одговорност производа“. Ханцоцк је рекао: „Објављивање овог извештаја од стране ОПСС-а служи да истакне чињеницу да се законодавство бори да одржи корак са технолошким развојем. Општи прописи о безбедности производа сада су стари 17 година, а Закон о одговорности за производе 35 година. Ни једно ни друго није развијено имајући на уму модерне паметне или дигиталне производе.” 

Нови текст Чеха о мандату Комисије за споразум о вештачкој интелигенцији Савета Европе

Приликом ревизије мандата Европске комисије да преговара о међународној конвенцији о вештачкој интелигенцији, чешко председавање Саветом ЕУ поставило је питање да ли уговор треба да обухвати питања која се односе на националну безбедност.

Савет Европе, организација за људска права која окупља 46 земаља, тренутно преговара о Конвенцији о вештачкој интелигенцији, људским правима, владавини права и демократији.

Због значајног укрштања са Законом о вештачкој интелигенцији ЕУ, Европска комисија је затражила од држава чланица мандат за преговоре у име ЕУ.

До 15. септембра, земље чланице би могле да дају писане коментаре на основу препоруке Европске комисије, подељене у августу. Састављајући овај коментар и блиско сарађујући са правном службом Савета, чешко председништво је изнело два предлога.

„Током састанка ВП ТЕЛЕЦОМ 13. октобра 2022., чешко председништво намерава да разговара о две горе поменуте опције и позива делегације да наведу своју преферирану опцију и све друге преостале тачке које треба да буду обрађене у тексту одлуке и преговарачким директивама “, наводи се у документу.

Савет усваја три закона за јачање капацитета ЕУ за реаговање у ванредним ситуацијама у здравству

Министри ЕУ усвојили су нови закон ЕУ који олакшава благовремену куповину и приступ лековима, вакцинама и сировинама, активира хитно финансирање и омогућава праћење производних погона када наступи нова здравствена криза.

У случају ванредне здравствене ситуације, Комисија ће имати задатак да састави листу медицинских противмера и сировина релевантних за кризу и да прати њихову понуду и потражњу. Комисија, која ће такође добити подршку од Европске агенције за лекове, успоставиће систем за праћење релевантних информација које се тичу понуде и потражње медицинских противмера и сировина релевантних за кризу унутар и ван Уније.

Ова вежба ће помоћи ЕУ да боље процени потребе за производњом и куповином таквих контрамера и сировина.

Старећа Европа

Удео људи старијих од 55 година у укупном броју запослених у ЕУ-27 повећао се са 12% на 20% између 2004. и 2019. У 2019. години, 48% свих запослених мушкараца старости 65 или више година у ЕУ -27 је било запослено на пола радног времена у поређењу са 60% жена старости 65 година или више. Пољопривреда, шумарство и рибарство били су највећи послодавац људи старијих од 65 година у ЕУ-27, запошљавајући 14.9% радне снаге за ову старосну групу у 2019. 

Уобичајени седмични сати на главном послу, према полу и старосној класи, ЕУ-27, 2019. (сати) Извор: Еуростат (Анкета о радној снази ЕУ) Старење Европе — гледајући животе старијих људи у ЕУ је публикација Еуростата која пружа широк низ статистичких података који описују свакодневни живот старијих генерација Европске уније (ЕУ). Неки старији људи се суочавају са балансом између посла и породичних обавеза, док финансијски фактори и здравствени статус често играју улогу када старији људи сматрају оптималан датум за одлазак у пензију.  

Многе државе чланице ЕУ повећавају старосну границу за државну пензију, са циљем да старије особе дуже остану у радној снази и на тај начин ублаже раст укупног финансијског оптерећења државних пензија. Успех таквих покушаја зависи, у извесној мери, од одговарајуће понуде послова. Ово може делимично помоћи да се неутралише утицај старења становништва, уз побољшање финансијског благостања неких старијих људи који иначе не би имали адекватан приход за одлазак у пензију.

И то је све за сада од ЕАПМ-а – не заборавите да резервишете своје место кликом ovde за ЕАПМ догађај од 15. новембра, кликните овде, останите безбедни и здрави и уживајте у викенду.

Поделите овај чланак: