#ЕАПМ - ЕНВИ одбор Европског парламента даје позитиван третман Комисији #ХТА предлог - али шта даље?

Требало је 20 година да стигнемо овде, али европски грађани сада стоје на прагу да имају користи од боље - и ефикасније - здравствене заштите. Одбор за животну средину, јавно здравље и безбедност хране (ЕНВИ) Европског парламента изгласао је 13. септембра у Стразбуру низ усвојених компромиса, протераних протеклих месеци и недеља, у вези са предлогом Европске комисије о заједничкој акцији на здравственој технологији процена или ХТА, пише Европска Алијанса за Персоналисед Медицине (ЕАПМ) извршни директор Денис Хорган.

Ово је исправило тренутне пропусте у начину на који земље ЕУ процењују нову здравствену технологију. А овај предложени поправак има за циљ да подржи брже пружање иновативне неге пацијентима и заштити здравствени буџет уклањањем отпада.

Наравно, свака држава чланица жели да учини најбоље што може за своје грађане, али недостаци у садашњем систему процене нових здравствених технологија оставили су грађане широм ЕУ који пате од иновационе празнине у здравственој заштити. И све док свака држава чланица изврши сопствену процену ових технологија, та празнина се неће лако уклонити.

Предлог је био потребан због великих промена које су се догодиле у здравству последњих година и новог нагласка на трошковима. Деценијама је потрошња на здравство у развијеном свету непрекидно расла, у складу са растућим просперитетом који је многим земљама омогућио да наставе да финансирају ширу покривеност новим режимима дијагностике и лечења које нуди медицинска наука.

Али три фактора су радикално модификовала ту једначину у последњих десет година, дајући нову важност процени вредности лечења.

Најочигледнији нови фактор је старење становништва које је драматично повећало терет на издатак за здравство и социјално осигурање. Други фактор је успоравање економија у великом делу развијеног света - а посебно у Европи. Трећи фактор је цунами научног, технолошког и медицинског напретка у текућем миленијуму.

Дакле, на прагу избора за Европски парламент у мају 2019. године, именовани лидери, суочени са бројним новим и вредним, али често скупим, дијагностичким и терапијским опцијама, препознају да нови третмани вреде много, али неизбежно постављају питање само колико вреде.

реклама

Читава ХТА вежба је на кључној прекретници у Европи. Током последње деценије или приближно тако, ЕУ је настојала да развије механизме за координацију и подршку ХТА заједно са државама чланицама успостављањем ЕУнетХТА 2006. године.

Али са више од 50 националних и регионалних агенција ХТА у државама чланицама, постоји велика фрагментација која доводи до дуплирања напора, недостатка стандардизације и координације.

Иако је обављен заједнички рад на нивоу ЕУ и препозната његова додана вредност, прихватање на националном нивоу било је променљиво. Контроверза окружује планове извршне власти ЕУ да заједничку акцију учини обавезном и, иако неколико држава чланица (посебно Француска и Немачка) осећају да је Комисија прекорачила своје надлежности, Одбор за правна питања подржао је своје планове као законите према уговорима.

На крају је било више од 60 компромисних амандмана на којима је активно била ангажована Европска алијанса за персонализовану медицину (ЕАПМ), као и састанци са европским посланицима и широким чланством Алијансе. Сам компромис око тачне процене нових здравствених технологија зависиће од низа фактора. То су питања која смо пренели.

Једна је информација - и то информација која се прихвата и којој се верује. Други је усаглашени систем критеријума за анализу информација и процену опција - коме верују све заинтересоване стране. Последица је да се не могу наћи решења, нити ће одговор на изазов бити задовољавајући, без поверења - поверења у информације и поверења у системе.

Какви механизми могу олакшати успостављање тог поверења? Дио тога мора бити и боље разумијевање од самог почетка откуда долази свака од различитих заинтересованих страна. Отуда је ЕАПМ имао и имаће низ састанака са својим члановима како би разговарао о њима.

Ниједан једноставан одговор неће успети. Иноватори у приватним предузећима могу желети максималан принос, али то се суочава са оним што желе здравствени системи (и они који их плаћају) - што је најекономичнији начин пружања здравствене заштите за све, и стога захтева тежак избор и строго буџетирање; а то се заузврат може сукобити са жељама многих у широј јавности који фаворизују приступ свакој иновацији која им може донијети добро, без обзира на цену; и који се чак може екстремно сукобити са жељом регулатора за поузданом сигурношћу када опрез може одложити или спречити приступ обећавајућој иновацији.

Дакле, сви ће морати да направе неке компромисе, па смо имали 60 амандмана. Комисија се у свом саопштењу „Надоградња јединственог тржишта: више могућности за људе и пословање“ обавезала да ће на ХТА увести иницијативу с циљем побољшања функционисања јединственог тржишта здравствених технологија, посебно како би се избегло дуплирање напора за Државе чланице и индустрија.

Као и увек, било је напора да се испеглају, али усвојени су скоро сви компромиси о којима се расправљало под известиоцем шпанског посланика социјалиста и демократа Соледада Цабезона Руиза. Међутим, упркос ономе што се дешава на пленарној седници 1. октобра, можда ће бити већа борба за постизање споразума у ​​Савету.

Цабезон Руиз је рекао: „Јасно је да постоји додана вредност за пацијенте и за системе јавног здравља у успостављању система широм ЕУ. Здравље је темељно право и морамо се максимално потрудити да тржишна логика не превлада, па тражимо од Комисије да предложи уредбу о процени здравствених технологија.

„У последњој деценији,“ додала је, „цена лекова против рака порасла је и до 10 пута више од њихове ефикасности у лечењу .... Студије показују да је на основу просечног петогодишњег праћења само 14-15 % лекова побољшава стопу преживљавања.

„Поред тога, веома висок проценат нових лекова доведених на европско тржиште не пружа никакву предност у односу на постојеће производе“. „Потреба за више доказа о медицинским производима довела је до тога да је 20 држава чланица и Норвешке у раној фази увело шеме клиничке процене, усвојило смернице и спровело поступке јавних консултација. Срамота је што ЕУ заостаје “, рекла је.

Као што је наведено, од покретања предлога у јануару и наредних састанака ЕАПМ-а, питање веће сарадње на нивоу ЕУ у ХТА континуирано је ангажовано на тој теми између ЕАПМ-а и чланова Европског парламента.

Ово ће се наставити даље. Заправо, ЕАПМ ће бити домаћин састанка у Бриселу 26. септембра да би детаљно разговарали о амандманима и компромисима предлога. У међувремену, Алијанса активно комуницира са министрима здравља држава чланица, као и европским политичарима.

Поделите овај чланак: