Процена #ХеалтхТецхнологи у ЕУ: Комисија предлаже јачање сарадње међу државама чланицама

Комисија је данас (31. јануара) изнела предлог за јачање сарадње међу државама чланицама у процени здравствене технологије. Већа транспарентност оснажиће пацијенте, осигуравајући им приступ информацијама о додатој клиничкој вредности нове технологије која би могла да им користи. Више процена могло би довести до ефикасних, иновативних здравствених алата који брже долазе до пацијената. За националне власти то значи способност формулисања политика за њихове здравствене системе на основу снажнијих доказа. Штавише, произвођачи више неће морати да се прилагођавају различитим националним процедурама.

Потпредседник Катаинен је рекао: "Јачање сарадње на процени здравствене технологије на нивоу ЕУ подстиче иновације и побољшава конкурентност медицинске индустрије. Здравствени сектор је пресудан део наше економије, он чини приближно 10% БДП-а ЕУ. Предлажемо регулаторни оквир који ће донети користи за пацијенте широм Европе, истовремено подстичући иновације, помажући у преузимању висококвалитетних медтехнолошких иновација и побољшавајући одрживост здравствених система широм ЕУ. "

Комесар за здравље и безбедност хране Витенис Андриукаитис додао је: „Комисија је данас покренула точкове за бољу квалитету, иновативну здравствену заштиту у корист пацијената, посебно оних са незадовољеним медицинским потребама. Такође очекујем да ће ова иницијатива резултирати већом ефикасно коришћење ресурса од стране држава чланица удруживањем ресурса и разменом стручности, чиме се избегава дуплирање у процени идентичних производа “.

Предложена Уредба о процени здравствене технологије (ХТА) покрива нове лекове и одређена нова медицинска средства, пружајући основу за трајну и одрживу сарадњу на нивоу ЕУ за заједничке клиничке процене у овим областима. Државе чланице моћи ће да користе уобичајене ХТА алате, методологије и процедуре широм ЕУ, радећи заједно у четири главне области: 1) на заједничким клиничким проценама фокусирајући се на најиновативније здравствене технологије са највећим потенцијалним утицајем на пацијенте; 2) о заједничким научним консултацијама у којима програмери могу потражити савет од власти ХТА; 3) о идентификацији нових здравствених технологија за рано идентификовање обећавајућих технологија; и 4) о наставку добровољне сарадње у другим областима.

Поједине земље ЕУ и даље ће бити одговорне за процену неклиничких (нпр. Економских, социјалних, етичких) аспеката здравствене технологије и доношење одлука о ценама и накнадама.

Следећи кораци

реклама

О приједлогу ће сада расправљати Европски парламент и Вијеће министара. Очекује се да ће, након што буде усвојен и ступи на снагу, постати примењив три године касније. Након датума пријаве, предвиђа се даљи трогодишњи период који ће омогућити приступ поступном увођењу држава чланица да се прилагоде новом систему.

позадина

Предлог долази након више од 20 година добровољне сарадње у овој области. Након усвајања Директиве о прекограничном здравству (2011/24 / ЕУ), 2013. године основана је добровољна мрежа на територији ЕУ састављена од националних тела или агенција ХТА која пружа стратешке и политичке смернице научној и техничкој сарадњи. операција на нивоу ЕУ. Ово дело, допуњено са три узастопне заједничке акције^{[КСНУМКС]} на ХТА, омогућио је Комисији и државама чланицама да изграде солидну базу знања о методологијама и размени информација у погледу процене здравствене технологије.

Сарадња на ХТА на одрживој основи на нивоу ЕУ требало би да осигура да све земље ЕУ могу имати користи од повећања ефикасности, максимизирајући додату вредност ЕУ. Ојачану сарадњу ЕУ у овој области подржавају заинтересоване стране заинтересоване за правовремени приступ пацијената иновацијама. Заинтересоване стране и грађани који су се одазвали јавној консултацији Комисије показали су огромну подршку, готово сви (98%) су признали корисност ХТА, а 87% се сложило да сарадња ЕУ на ХТА треба да се настави и након 2020. године.

Више информација

Питања и одговори: Предлог комисије за процену здравствене технологије

@ЕУ_Хеалтх

[КСНУМКС] ЕУнетХТА Заједничка акција 1, 2010-2012,) ЕУнетХТА Заједничка акција 2, 2012-2015 и ЕУнетХТА Заједничка акција 3, 2016-2019