#ЕСМО подстиче дневни ред у области рака - #ЕАПМ спреман да одговори

ЕСМО конгрес је скоро завршен још годину дана и ЕАПМ је активно радио са стручним заинтересованим странама на кључном онколошком догађају у Минхену, који је трајао од 19. пише Европска Алијанса за Персоналисед Медицине (ЕАПМ) извршни директор Денис Хорган. 

Наравно, Алијанса игра своју улогу у померању онкологије напред, не само кроз своје текуће потезе да се програми скрининга за рак плућа, са договореним, ефикасним смерницама, постану стварност широм ЕУ.

Питања надокнаде 

Уз сву дебату око планова Европске комисије за процену здравствене технологије (ХТА), Конгрес је чуо да је неким европским земљама потребно више него двоструко више времена од других да донесу одлуке о ХТА у погледу надокнада за нове лекове против рака након Европске агенције за лекове (ЕМА) одобрење.

Просечно време доношења одлуке је дуже од годину дана у одређеним земљама, саопштио је Конгрес. Према студији објављеној у Минхену, када ЕМА одобри нови третман, многе земље процењују његову корист и исплативост кроз ХТА процес као део доношења одлуке о томе да ли да надокнаде коришћење третмана за рутинску негу пацијената.

Посматрајући све нове лекове против рака које је ЕМА одобрила за солидне туморе између јануара 2007. и децембра 2016. године, истраживачи су пратили време између одобрења ЕМА за сваки од лекова и ХТА одлука које су донеле здравствене власти у четири европске земље.

Државе су биле Енглеска, Француска, Немачка и Шкотска. Средње време од одобрења ЕМА до ХТА одлука било је два до три пута дуже у Енглеској (405 дана) и Шкотској (384 дана) у поређењу са Немачком (209 дана) и Француском (118 дана). Коаутор студије др Керстин Вокингер, виши научник у Универзитетској болници у Цириху, Швајцарска, и придружени истраживач на Харвардској медицинској школи у Бостону, у САД, рекла је да различита количина ресурса уложених у такве процене и различити национални прописи могу довести до тога да до варијација у времену од одобрења ЕМА до ХТА одлука у различитим земљама.

реклама

Студија је открила да су здравствене власти генерално много брже доносиле одлуке за лекове који су рангирани као од највеће користи на ЕСМО скали, у поређењу са онима са мање клиничке користи. Али варијација у времену од одобрења ЕМА до ХТА одлука остала је између различитих земаља чак и за лекове са највећом користи. Анализа је такође показала да је скоро сваки лек за рак који је рангиран као највиши одобрен за рефундацију у све четири земље: Немачка (100%), Шкотска (95%), Енглеска (92%) и Француска (90%). ЕАПМ је, наравно, у великој мери ангажован у дебати о ХТА и преноси дискусију представницима држава чланица следећег месеца.

'Вожња промена' 

Конгрес је чуо да се обезбеђивање приступа оптималној нези рака за све пацијенте може постићи само кроз интегрисано, одрживо превођење данашњих научних достигнућа у третмане сутрашњице. Ово мора бити појачано јасним разумевањем величине клиничких ефеката и тачном идентификацијом пацијената који ће највероватније имати користи.

Научна катедра ЕСМО-а, професор Соланге Петерс, нагласила је важност осигуравања да иновације стигну до правих пацијената у право време – фраза коју често користе ЕАПМ и други заговорници персонализоване медицине.

У Минхену су представљени подаци из више од 2,000 поднетих сажетака, који представљају скоро 116,000 пацијената који су учествовали у клиничким испитивањима. „ЕСМО је покретач промена које утичу на целокупну област онкологије“, рекао је њен председник Жозеп Таберно, додајући да је организација „велики допринос обезбеђивању приступа оптималној нези рака за све пацијенте, где год да живе“.

Препреке приступу у педијатрији 

Друга студија објављена у Немачкој током ЕСМО догађаја истакла је препреке за укључивање 12 до 25-годишњака у клиничка испитивања у раној фази за одрасле и педијатрије. Ово указује на потребу за прилагођенијим приступима како би се овим пацијентима омогућио бољи приступ терапијским иновацијама.

У Европи, законски минимум за учешће у клиничким испитивањима одраслих је обично 18 година. Аутор студије Ауроре Вози, са Густаве Роусси Института де Цанцерологие у Виллејуифу, Француска, рекла је присутнима: „Знамо... да ће одређене девојчице развити генетски условљене карцином дојке веома рано у животу: не постоје педијатријска испитивања за ову болест, али ови пацијенти су систематски забрањено да учествује у релевантним суђењима за одрасле.”

Она је додала: „Слична је ситуација за неке адолесценте са лимфомима или саркомима, чији тумори често много више подсећају на туморе одраслих него код деце.

Конгрес је чуо да се, у ретким случајевима, одраслима у раним 20-им годинама дијагностикује и тумор који се најчешће види код деце. У међувремену, педијатријска клиничка испитивања обично постављају горњу старосну границу од 18 или 21 годину. Истраживање је показало да је, међу 389 испитивања која нису отворена за адолесценте, 55% могло бити релевантно за малолетне пацијенте. „То значи да је пацијентима ускраћен приступ иновативним лековима који су били доступни у самом центру где су се лечили и на које су можда имали бољи одговор него на конвенционалну терапију“, рекао је Вози.

Европска алијанса за персонализовану медицину у својој сржи има чврсту кампању за бољи приступ клиничким испитивањима, као и многим иновативним третманима који су сада доступни у теорији.

Извршни директор ЕАПМ-а Денис Хорган, који је био у Минхену на Конгресу, рекао је: „Ово је још један конкретан пример ситуација у којима се пацијентима ускраћује приступ потенцијално одличним третманима. У ери персонализоване медицине ово је очигледно неприхватљиво. Младима се ускраћује шанса за бољи живот? Не може се дозволити да се то догоди у 21. веку.”

Туморска скала од ЕСМО 

Водећи специјалисти за рак у Европи и Северној Америци договорили су нову скалу за мутације ДНК тумора која ће поједноставити и стандардизовати изборе за циљано лечење рака. Скала, названа ЕСЦАТ (ЕСМО скала за клиничку активност молекуларних циљева), објављена је у Анналс оф Онцологи и има за циљ да оптимизује негу пацијената тако што ће олакшати идентификацију оних пацијената са раком који ће вероватно реаговати на прецизне или персонализоване лекове, и помоћи да третман буде исплативији. Професор Фабрис Андре, председавајући Радне групе ЕСМО за транслациона истраживања и прецизну медицину који је иницирао пројекат, рекао је: „Лекари добијају све већи број информација о генетском саставу рака сваког пацијента, али то може бити тешко протумачити за стварање оптимални избори лечења.

„Нова скала ће нам помоћи да разликујемо измене у ДНК тумора које су важне за одлуке о циљаним лековима или приступ клиничким испитивањима и оних које нису релевантне“, додао је он.

Водећи аутор рада, др Хоакин Матео, главни истраживач Транслационе истраживачке групе за рак простате са Института за онкологију Вал д'Хеброн, Барселона, Шпанија, рекао је: „По први пут, ЕСМО је креирао алате да јасно стави до знања шта подаци су потребни да би се мутација сматрала делотворном и како се то може променити као одговор на нове клиничке податке."

Рад ЕАПМ-а у области клиничких података је, наравно, укључивао покретање његове МЕГА иницијативе АДД ЛИНК и Алијанса сада ради са коалицијом вољних држава чланица како би делили виталне геномске податке преко граница у корист пацијената у свим деловима ЕУ и шире.

Жене су са Венере, мушкарци су са Марса... 

Жене и мушкарци су различити. Сви то знамо, али остаје чињеница да су родно засновани приступи проучавању и лечењу болести остали углавном неистражени у медицинској онкологији. Ово је упркос томе што се поље креће ка персонализованим медицинским техникама и акумулира доказе да је секс главни фактор ризика од болести и одговора на лечење. Предстојећа ЕСМО радионица под називом „Родна медицина сусреће онкологију“, која ће се одржати у Лозани, Швајцарска, 30. новембра и 1. децембра, на којој ће мултидисциплинарни факултет стручњака разговарати о концептима и методама родне медицине и њиховим импликацијама на клиничку праксу и истраживања у онкологија.

Др Анна Доротхеа Вагнер из Универзитетске болнице у Лозани, која је иницирала радионицу и коаутор недавног рада на ову тему, рекла је: „Потреба за даљим истраживањем да би се разумели утицаји полова у онкологији је значајна“. Вагнер је додао: „Са напорима да се сексуални аспекти укључе у биомедицинска истраживања која обилују у другим областима, као што је кардиоваскуларна медицина, било је крајње време да ми у области онкологије то приметимо.

Њен рад је већ указивао на различите области у којима је познато да родне разлике постоје већ дуги низ година, али су још увек слабо схваћене. Састанак ће се фокусирати на разлике у саставу тела, хормонима, генетској структури и метаболизму. Као један пример, жене доживљавају већу токсичност са одређеним врстама лекова, што је вероватно резултат њиховог метаболизма другачије од мушкараца, због фактора за које се сматра да се крећу од виших нивоа телесне масти до разлика у активности ензима који метаболишу лекове. .

„Токсичност је проблем сама по себи, не само зато што може да доведе до тога да пацијенти са раком прекину лечење“, рекао је Вагнер. Док се родне разлике у ефикасности чешће пријављују, оне које се односе на токсичност се ретко анализирају и систематски пријављују. У ери персонализоване медицине, разликовање полова тамо где је то примењиво је јасан корак напред, у онкологији и другде. Најновији Хоризон Еуропе У брифинг документу Европске комисије недавно је наведено пет истраживачких мисија и 10 индустријских партнерстава за добијање средстава од Хоризон Еуропе, истраживачког програма ЕУ за период 2021-2027.

Ови предложени би чинили 40-50% програма од 94.1 милијарде евра. Две од пет предложених мисија покривају дигитализацију и здравље, са здравственим иновацијама, за брз развој, примену и безбедну употребу медицинских третмана, уређаја и технологија које треба унапредити дигиталним технологијама.

У међувремену, план предвиђа да се глобално здравље, укључујући везе са националним здравственим истраживачким системима и филантропско финансирање, појачава заједно са кључним дигиталним технологијама, укључујући нове технологије као што је вештачка интелигенција и повезивање са нижим секторима. Како сада стоји, мисије би требало да добију око 10% буџета у првим годинама Хоризонта Европа, са око 1-2 милијарде евра за сваку.

Поделите овај чланак: