#ЕАПМ - Заустављени #ХТА мора да пређе у брзину

Заустави, почни, стани ... Свима се може чинити да је цела расправа о предлозима Европске комисије за побољшање сарадње широм ЕУ у процени здравствене технологије била попут седења у саобраћајној гужви - чини се да ХТА не пролази брзо након скоро годину дана пошто је „изашао на улице“, пише Европски савез за Персоналисед Медицине (ЕАПМ) извршни директор Денис Хорган.

Надајмо се да ће се сада, када смо у 2019. години, појавити неки помаци. Иако не очекујте зелено свјетло потребно за потпуну деблокаду пута у погледу обавезних елемената заједничких клиничких процјена.

Упркос позитивности из Европски економски и социјални комитет, и подршку Европског парламента за обавезне делове предлога, неколико држава чланица се успротивило, а неке су изразиле забринутост због супсидијарности у области, здравствене заштите, која се своди на строго чуване националне надлежности.

Организовани су састанци, вођене су расправе - не само од стране Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ), која је недавно успешно окупила заинтересоване стране за кључни округли сто у Бриселу - али светла у најбољем случају остају жуте боје, а дебата наставља да се наставља.

Са своје стране, ЕАПМ ће одржати још један округли сто на којем ће се расправљати о напретку по том питању у првом кварталу ове године и подржаће ротирајућа председништва - Румунију и Финску - током 2019. године, с надом да ће планови почети да напредују.

Недавна позадина…

Током другог дела 2018. године, ротирајуће председавање ЕУ, Аустрија, вредно је радило на постизању напретка ревидирани текст, заснован на писменим и усменим прилозима делегација.

реклама

Посебно важно неке делегације предложиле су додатак тексту. Ово се тражило да дефинише обим процене.

Аустрија је брзо одговорила увођењем одредбе које захтевају дефиниције садржај заједничка клиничка процена, или ЈЦА, бити дефинисан. Ово је било у поштовање интервенција, компаратора, популације пацијената и здравствених исхода релевантних за пацијенте.

Поврх свега, Аустријарадили на разјашњавању избор стручњака за спровођење ЈЦА, транспарентност и правила о поверљивости за учешће у заједничком раду ЕУ, информације које ће доставити индустријаПлус процедуралне кораке и временске рокове.

Али на крају, упркос свим напорима, Беч је био приморан да то призна неслагања се нису могла превазићи током аустријског председавања. Тако су сада све очи окренуте ка њеној наследници Румунији, која је први пут преузела председавање.

Какви су планови Румуније?

Румунско председавање, већ под притиском неких посматрача који кажу да још није у потпуности припремљен за ту улогу, је рекао жели избјећи политичку битку око обавезних насупрот добровољних аспеката Комисије's ХТА Планове.

A број мЕмбер државе су против било ког обавезног елемента на ХТА (више о томе касније) док већи број, плус Европски парламент, сматра да је то потребно.

Чини се да је компромис дуг далеко постоји забринутост да би то заиста могло бити бити препуштено финском председавању, које преузима у јулу после мајских избора, да заврши посао. У најмању руку, надамо се да ће све бити урађено и прашнато прије него што Хрватска преузме узде на КСНУМКС Јануари, КСНУМКС ...

Румунија'с аташе за здравље Стефан Стаицу има већ рекао да његова земља жели да направи споредни корак у решавању релевантног одељка у члану 8,   боје слезаe уместо на члан 9, Који је više забринут у вези рокови.

Румунија има у суштини прво је намеравао технички компромис, а затим политички на крају свог председавања.

Остаје да се види колики ће напредак Румунија постићи до следеће седнице Савета за здравље 14. јунау Луксембургу.

Кључне тачке за аустријски извештај о напретку

Tпред крај свог председавања, Аустрија је објавила извештај о напретку ХТА (30. новембра) уочи ЕУ Седница Савета за здравље.

Беч имао за циљ да обезбеди бар делимичан општи приступ крај свог мандата.

Поштено је рећи да је земља уложила велике напоре да се позабави забринутошћу око обавезног усвајања ЈЦА, али покушај је у великој мери пропао, према сопственом извештају.

Аустријски здравствени аташе Пхилипп Тиллицх изјавио је: „Испоставило се да смо своје циљеве морали прилагодити стварности.“

Он је описао као "несрећну" чињеницу да је Аустријанац на крају могао објавити само извјештај о напретку, додајући да је постојао "врло снажан политички отпор неколико држава чланица".

Тиллицх је наставио са саветовањем Румуније да "једноставно игнорише" бурну политичку дебату за сада и подржао је земљу да се посвети "оним мање шкакљивим, али и технички веома важним деловима текста".

У извештају је истакнуто да државе чланице имају aвећ апохлепа да технички разговори о Комисији'с приједлог воља наставити ово иеаr.

У ономе што ће већ бити напоран период, не само због мајских избора за Европски парламент и, наравно, Брегзита, даља дискусија је кључна за проналажење начина да се обезбеде брзе и квалитетне процене у корист свих пацијената и потенцијалних пацијената широм ЕУ.

Наравно, све се ово ослања на податке, а такође су за расправу тренутно и цпоследице за програмере који немају'т пружити потребне податке на време.

Дакле, где је следеће на ХТА?

Признавши да ће ефикасно имати „пролазно“ председништво док се крећемо ка мајским парламентарним изборима, Румунија међутим циљада се постигне политички договор међу мжара наводи на ХТА, премаСорина Пинтеа, министар здравља земље.

„Румунија'Предсједавање има за циљ наставак преговора како би се постигао што већи напредак како би се постигао опћи приступ на нивоу Вијећа, ” онарекао, док говоримо о „реалан“ приступ   ослонитиИнгна заједничком напорус “и снажну политичку вољу".

Више планова из Румуније о здрављу

Пинтеа такође има о коме се говори Румунија'други здравствени планови.

Ово укључује план за произвести Савет Cонцлуцтионс он уппинг обухват вакцинацијом и борба против антимикробне резистенције.

Приступ лековима и мобилност пацијената су такође главни приоритети, министар здрављарекао.

Неформални састанак који укључује састанке ЕУминистри здравља је заказано за15-15 Априла у Букурешту, током које приступ лековима (са нагласком на третмани хепатитиса) и прекогранично здравље брига биће високо на дневном реду, према Пинеи.

Румунско председавање је такође најавио да је is планирање а радионица на9-10 Маја, покривајући тему вакцине и а даљи састанак расправити рана дијагноза рака 29-30 Може.

Поврх ових активности, аКонференција о е-здрављу планирана је за крај јуна, министар Рекао је Пинтеа.