ЕАПМ: Медицински приступ, медицински уређаји, убода за децу

Добродошли, здравствене колеге, у ажурирање Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ) - постоји полемика у вези са приступом новим лековима широм Европе, изражене сумње у погледу довољности ЦОВИД тестирања само за инострана путовања и крај транзиције Уредбе о медицинским производима раздобље, пише извршни директор ЕАПМ-а др Денис Хорган.

Потпуна подјела на приступ новим лијековима глобално и у Европи

Пандемија коронавируса још увек није готова, нагласио је ове недеље генерални директор СЗО Тедрос Адханом Гхебреиесус, жалећи на нове варијанте, недостатак вакцина и глобални несклад у приступу инокулацијама.

"Расте огромна дисконекција, где се у неким земљама са највишим стопама вакцинације чини да је пандемија готова, док друге проживљавају огромне таласе заразе", рекао је Тедрос. Изразио је даљу забринутост због подручја у којима се и даље одвија велики број случајева ЦОВИД-19, а места која су претходно напредовала суочавају се са новим таласом случајева и хоспитализације. „Пандемија је далеко од краја“, рекао је, „и нигде неће бити готова док се свуда не заврши.“ У борби против коронавируса неке земље напредују боље од других. На пример, у Сједињеним Државама случајеви опадају како се све више људи вакцинише.

Председник Јое Биден поставио је за циљ да најмање 160 милиона Американаца буде у потпуности вакцинисано до празника 19. јула. Али у Индији је други талас ЦОВИД-XNUMX био разоран, убијајући хиљаде људи дневно и постављајући светске рекорде у дневним инфекцијама. Медицинске установе почеле су да остају без кисеоника, вентилатора и кревета, а радници су танки.

Земље северне и западне Европе приступају новим лековима много брже од својих суседа из јужне и источне Европе, а пацијенти у неким земљама чекају више од седам пута дуже, показало је истраживање.

Приступ је најбржи у Немачкој, са просечно 120 дана између одобрења за промет и доступности у земљи, док у онкологији неколико земаља - Пољска, Литванија, Румунија, Словачка, Босна, Летонија, Исланд, Македонија и Србија - немају доступност нови лекови против рака који су одобрени 2019. године.

реклама

У међувремену, иако је током 2019. године био одобрен много мањи број лекова без родитеља, више од половине земаља у студији није учинило ниједан од ових лекова доступним 2020. године.

ЕЦДЦ упозорава ЕУ: Само тестирање није довољно да би се обезбедило сигурно путовање

Европски центар за превенцију и контролу болести (ЕЦДЦ) не сматра да је довољно само тестирање на ЦОВИД-19 како би се избегла ограничења уласка за путнике у ЕУ да би се спречило могуће ширење ЦОВИД-19 од долазних путника. Говорећи по том питању, директор ЕЦДЦ Андреа Амон објаснила је да је само део становништва ЕУ примио ЦОВИД-19 вакцине, што значи да је вирус и даље активан и да „само тестирање није трик“ да би Европљани могли слободно путовати, СцхенгенВисаИнфо .цом извештаји.

„Треба имати на уму да докази о вакцинацији пуног курса, претходној инфекцији или недостатку тренутне инфекције како је дефинисано ПЦР [тестом], а то су три елемента која су укључена у сертификат, имају веома различите нивое сигурности у погледу ризика за појединца “, додао је Аммон.

Европски савет и парламент недавно су постигли договор о успостављању ЕУ дигиталног ЦОВИД-19 сертификата, који ће служити као доказ да ли је носилац вакцинисан против вируса, опоравио се од болести последњих месеци или је негативан на ЦОВИД -19 у временском оквиру који је одредила држава одредишта ЕУ. Очекује се да ће ово троје бити појединачни сертификати и олакшати кретање грађана широм Европе.

Завршава се прелазни период за МДР

Од 26. маја - након одлагања од 2020. године - прелазни период регулације медицинских производа (МДР) се завршио. Серге Бернасцони, извршни директор компаније МедТецх Еуропе, рекао је да планира да отвори пола боце шампањца како би обележио ту прилику. „Нећете видети пуни ефекат нове уредбе 26. маја“, рекао је Бернасцони, подвлачећи чињеницу да су многи стари уређаји поново сертификовани како би остали на тржишту до 2024. „То је само пола боце шампањца“, Бернассцони рекао, „јер и даље верујем да још увек треба много учинити да би систем заиста постао оперативан.“

„Молим вас, не верујте и не мислите да је овај критични датум крај - то ме највише брине“, рекао је Бернасцони. „Молимо вас да не одвраћате ресурсе од [МДР], док истовремено, молим вас, обратите огромну пажњу ономе што се дешава са ИВД-има. Људи то можда неће видети, јер је испред ту огромна медицинска направа - али ова ствар долази “.

Парламентарни одбор одобрава уговор о цертификатима ЦОВИД

Одбор за грађанске слободе одобрио је пакет дигиталних цертификата Цовид са 52 гласа за, 13 гласова против и 3 суздржана (грађани ЕУ) и са 53 гласа за, 10 гласова против и пет уздржаних (држављани трећих земаља). ЕУ дигитални Цовид сертификат издаће националне власти и биће доступан у дигиталном или папирном формату.

Заједнички оквир ЕУ омогућит ће државама чланицама да издају цертификате који ће бити интероперабилни, компатибилни, сигурни и провјерљиви широм ЕУ. Више информација овде. Председник ЛИБЕ-а, Одбора за грађанске слободе и известилац Јуан Фернандо Лопез Агуилар (С&Д, ЕС) рекао је:

„Парламент је започео преговоре имајући на уму врло амбициозне циљеве и мукотрпним преговорима успио је постићи добар компромис. Данас изгласани текст обезбедиће да се слобода кретања безбедно обнови широм ЕУ док се настављамо борити против ове пандемије, уз дужно поштовање права наших грађана на недискриминацију и заштиту података. “

Ажурирање са 74^th Свјетска здравствена скупштина

Нова резолуција позива државе чланице да подигну приоритет који се даје превенцији, дијагнози и контроли дијабетеса, као и превенцији и управљању факторима ризика као што је гојазност. Препоручује деловање у бројним областима, укључујући: развој путева за постизање циљева за превенцију и контролу дијабетеса, укључујући приступ инсулину; промоција конвергенције и хармонизације регулаторних захтева за инсулин и друге лекове и здравствене производе за лечење дијабетеса; и процена изводљивости и потенцијалне вредности успостављања веб алата за размену информација релевантних за транспарентност тржишта лекова за дијабетес и здравствених производа. Делегати су затражили од СЗО да развије препоруке и пружи подршку за јачање праћења и надзора дијабетеса у оквиру националних програма за незаразне болести и да размотри потенцијалне циљеве. Од СЗО је такође затражено да даје препоруке о превенцији и управљању гојазношћу и политикама за превенцију и контролу дијабетеса Више од 420 милиона људи живи са дијабетесом, а број ће се очекивати порасти на 578 милиона до 2030. Једна од две одрасле особе које живе са дијабетесом типа 2 нису дијагностиковани. Глобално, 100 година након открића инсулина, половина људи са дијабетесом типа 2 којима је инсулин потребан, не прима га.

Очекује се да ће вакцина за децу узраста од 12 до 15 година добити зелено светло од Европске агенције за лекове

Очекује се да ће прва вакцина против ЦОВИД-19 за децу узраста од 12 до 15 година добити одобрење Европске агенције за лекове (ЕМА) данас (28. маја). ФДА је у Сједињеним Државама већ добила зелено светло од вакцине коју је произвео Пфизер БиоНТецх. ЕМА ће сутра одржати састанак највишег одбора да би дао коначну оцену о вакцини. Национални саветодавни комитет за имунизацију (Ниац) испитаће доказе о вакцини пре него што препоручи да ли их треба овде уврстити или не.

То би могло значити да се ударац нуди ученицима средњих школа пре почетка следеће академске године. Прочитајте више Риболовачке екипе организују протест у луци како би нагласиле проблеме с којима се суочава индустрија Дошло је до појаве да је сајбер напад на ХСЕ одложио именовања за вакцинацију за неке људе са високим ризиком од ЦОВИД-19 због основне болести.

Они од 16 до 64 године, чији лекар опште праксе није укључен у давање вакцине, требали су да буду упућени од стране својих лекара, уместо да се региструју за свој вакцинални убод на интернет порталу. Међутим, због сајбер напада ово је стављено на чекање, а тренутни портал отворен је само за особе старије од 45 година. ХСЕ покушава успоставити алтернативни систем за ову групу.

И то је све од ЕАПМ-а - будите сигурни и добро и проведите одличан викенд, видимо се следеће недеље.

Поделите овај чланак: