Одобрено одобравање руске вакцине Спутник В од стране ЕУ, кажу извори

Одобрење Европске уније за руску вакцину против коронавируса Спутник В одгодиће се јер је пропуштен рок за достављање података 10. јуна, рекле су Ројтерсу две особе упознате са тим, умањујући изгледе за пуцањ у одговору ЕУ на пандемију, write (писати) андреас Ринке Емилио Пароди.

Један од извора, немачки владин званичник, рекао је да ће неуспех пружања потребних података о клиничким испитивањима надзорном органу ЕУ за лекове одложити било какво зелено светло у блоку до најмање септембра.

„Одобрење Спутњика биће одложено вероватно до септембра, можда до краја године“, рекао је званичник, говорећи под условом анонимности.

Раније се очекивало да ће Европска агенција за лекове (ЕМА) завршити свој преглед руске вакцине и донети одлуку у мају или јуну.

Други извор рекао је да крајњи датум 10. јуна није испуњен и да је програмер вакцине, руски Институт Гамалеја, рекао да ће поднети тражене податке следеће недеље или најкасније крајем месеца.

Руски фонд за директна улагања (РДИФ), који продаје вакцину, рекао је да је преглед ЕМА-е на добром путу.

„Обезбеђене су све информације о клиничким испитивањима вакцине Спутник В, а преглед ГЦП (Општа клиничка пракса) завршен је позитивним повратним информацијама Европске агенције за лекове“, рекао је РДИФ.

реклама

„Иако је на ЕМА-и да одлучи о времену поступка одобравања, тим Спутњика В очекује одобрење вакцине у наредна два месеца“, додаје се. ЕМА није била одмах доступна за коментаре.

Влада немачке канцеларке Ангеле Меркел одржала је разговоре о куповини Спутњика В, али је било која куповина зависила од одобрења ЕМА-е. Прочитајте више.

Фрустриране тромом кампањом имунизације, неке регионалне немачке државе, укључујући Баварску, раније ове године, пријавиле су интересовање за наручивање Спутњика В, али је вакцинација од тада убрзала.

Словачка је постала друга земља ЕУ након Мађарске која је овог месеца почела да цепи људе Спутник В, упркос недостатку одобрења ЕУ. Прочитајте више.

Поделите овај чланак: