Хоспитал фармацеути изражавају забринутост да ЕМА о приступу информацијама клиничког испитивања

Европска асоцијација болничких фармацеута (ЕАХП) писала је Одбору Европске агенције за лекове (ЕМА), изражавајући забринутост у погледу предлога да се резултати клиничких испитивања ограниче на верзију "само на екрану". Такав приступ би искључио могућност да појединци буду у могућности да штампају, дистрибуирају или преносе информације, чинећи научну анализу података клиничких студија веома проблематичним.

ЕАХП се придружио гласовима других организација, као што су Европски омбудсман, Бритисх Медицал Јоурнал, кампања АллТриалс, Европска организација потрошача и Хеалтх Ацтион Интернатионал у жељи да се ЕМА поново размотри. Интервенција ЕАХП-а долази пред састанак Управног одбора ЕМА-е Четвртак КСНУМКС јун, на којој би се могао финализирати предложени нацрт политике о „проактивном објављивању и приступу подацима клиничких испитивања“.

Развој нове политике од стране агенције о транспарентности клиничког испитивања долази као резултат интензивног залагања за кампању транспарентности, и након више од годину дана консултација од стране ЕМА са групама пацијената, здравственим радницима и фармацеутском индустријом.

Председник ЕАХП др Роберто Фронтини је рекао: “Транспарентност у извештавању о резултатима клиничких испитивања је важна. Важно је зато што је важно да се избегне дуплирање напора. То је важно зато што пацијенти који учествују то чине на основу тога што помажу ширем научном разумијевању медицинских питања. Важно је зато што независни секундарни надзор резултата клиничких испитивања често даје нове увиде.

„Стога, иако честитамо Европској агенцији за лекове на досадашњим напорима на транспарентности резултата испитивања, вест да би приступ могао бити ограничен на„ само на екрану “представља разочарање. Транспарентност је потребна у сврху надзора. Ипак, ако појединци можда неће штампати, дистрибуирати или преносити информације, тешко је видети како се служи сврси.То је важан тренутак за Агенцију и њен одбор и надамо се да ће послушати оно што говоре Европски омбудсман и заинтересоване стране: политика транспарентности требало би да иде даље “.

Поделите овај чланак: