#Хеалтх: Пацијент безбедност је пан-Европска унија проблем

Одбор Европског парламента за животну средину, јавно здравље и безбедност хране тренутно, између осталог, расправља о два дела актуелних закона о побољшању безбедности пацијената и захтевима за регистрацију ветеринарско-медицинских производа, пише извршни директор Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ) Денис Хорган.  

У првом случају, известилац Пиерницола Педицини МЕП тврди да се право особе да не буде повређена док се лечи мора посматрати као централно за потребе пацијената. И наравно.

Током финансијске кризе постало је јасно да безбедност пацијената трпи због мера штедње (нпр. смањење здравствених услуга), а недавне бројке говоре да је од 8-12% пацијената у болницама у ЕУ – што је више од 3 милиона грађана – претрпело штету или чак штетно догађаји. Ови ефекти често укључују инфекције повезане са здравственом заштитом, од којих се до 30% сматра спречивим.

Ове ставове у потпуности подржава ЕАПМ са седиштем у Бриселу, организација са више заинтересованих страна која пажљиво прати развоје у овој области. Руководиоци здравствених служби широм ЕУ су, наравно, свесни питања безбедности пацијената и таква питања су неизбежно детаљно испитивана не само од стране Европског парламента већ и Светске здравствене организације, Европске комисије и Европског савета, као и тела као што су Европска агенција за лекове (ЕМА).

Известилац је закључио да су међу главним факторима који повећавају ризик за пацијенте (осим претходно поменутог смањења трошкова) недостатак мера безбедности пацијената на националном нивоу, тешкоће у пријављивању нежељених догађаја, недостатак одговарајуће обуке за здравствене раднике и прекомерна употреба или злоупотреба антибиотика. Постоје и други фактори, наравно.

Италијански Педицини, из Групе за Европу слободе и директне демократије, верује да, уместо резова, треба „улагати у континуирану обуку, праћење пружања медицинске и здравствене заштите, системе упозорења и превентивне припремне радње ако се нежељени догађаји углавном треба спречити, укључујући и оне изазване употребом дрога”. Он је предложио да независна тела буду одговорна за пријављивање нежељених догађаја и њихових потенцијалних узрока.

Поврх свега, каже да би овакви органи требало да буду задужени да утврђују облике накнаде за категорије оштећених пацијената. Такође жели да види присуство стручњака за производе у поставкама лечења. Известилац је такође позвао да здравственим установама управљају они људи који су изабрани на основу својих способности и заслуга, а не на основу њихове политичке припадности.

реклама

У међувремену, у вези са регистрацијом ветеринарских лекова, известилац Цлаудиу Циприан Танасесцу позвао је на свеобухватну процену која ће укључити поделу одговорности између ЕУ и држава чланица. Румунски европосланик, део Групе прогресивног савеза социјалиста и демократа, каже да би ова процена требало да утврди и обим одговорности ЕМА. Позвао је на „снажну анализу јасно дефинисаног правног оквира“.

Да будемо мало технички, крајем 2014. године, након процене унутрашњег тржишта у овом сектору, Европска комисија је издала предлог да се правила о ветеринарским лековима обједине у оквиру јединствене Уредбе о ветеринарско-медицинским производима. Ово је заменило ранију Директиву (2001/82/ЕЦ), а такође је изменило даљу Уредбу. Кључни разлог је био уклањање референци на ветеринарске лекове. Ово је довело до раздвајања одредби које се тичу ветеринарских лекова и оних које се односе на лекове за људска бића.

У свом положају известиоца, Танасеску је написао да у великој мери подржава предлог и поздравља усклађивање са Лисабонским уговором. Раздвајање дозвола за стављање у промет ветеринарских и хуманих лекова је добродошло, рекао је он. Посланик ЕП је, међутим, такође навео да би предлог могао бити побољшан, наводећи своје неслагање са (између осталог) накнадама надлежним националним органима које се утврђују актом о спровођењу.

Танасесцу сматра да би Европски парламент требало да буде „у потпуности укључен у одређивање агенцијских накнада“ и напомиње да се то догодило у законодавству о фармаковигиланци. Стога су предложени амандмани, а о садржају се и даље расправља. Утицај и важност укључености парламента у тако витално текуће законодавство је, према ЕАПМ-у, од виталног значаја за одржавање укључености заинтересованих страна у кључним областима здравља и, иако Алијанса напомиње да здравствена заштита остаје у надлежности држава чланица, учешће институција ЕУ које раде на основу консензуса и саодлучивања треба поздравити.

Свеобухватни циљ ЕАПМ-а је да побољша бригу о пацијентима убрзавањем развоја, испоруке и прихватања персонализоване медицине и дијагностике, кроз консензус, и представља одговор на потребу за ширим разумевањем приоритета и интегрисанијим приступом међу различитим лаичким и професионалним заинтересованим странама. . Алијанса има своју интересну групу посланика у Европском парламенту и ангажована је у значајном, текућем дијалогу са релевантним одељењима Европске комисије, као и ЕМА.

Поделите овај чланак: