Повежите се са нама

Европски савез за Персоналисед Медицине

ЕАПМ: Заиста активно лето пред здравственом политиком ЕУ

објављен

on

Добар дан, колеге из здравства, и добродошли у прво ажурирање недеље о Европској алијанси за персонализовану медицину (ЕАПМ), у којем разговарамо о низу предмета за летње месеце што се тиче здравствене политике ЕУ, тако да је заузет време испред ЕАПМ-а, пише извршни директор ЕАПМ-а др Денис Хорган. 

Ин витро дијагностичка експертска комисија

А за ЕАПМ је напорна недеља, са ин-витро дијагностичким стручним тимом у четвртак (22. јула). Ово се бави законодавством које би требало да ступи на снагу следеће године 26. маја 2022. - постављаће се питање како ће ово законодавство имати утицаја на увођење иновација у здравствене системе и могућност раније дијагнозе пацијената? 

Тренутно се значајан део предиктивних испитивања у Европи за подршку приступу онколошким прецизним лековима испоручује коришћењем лабораторијски развијених тестова (ЛДТ), са следећим импликацијама под ИВДР, и постојаће нови законски захтев за лабораторије да користе комерцијално одобрени тестови (ЦЕ-ИВД) уместо њихових тренутних ЛДТ-а. Ако није доступан комерцијални тест ЦЕ-ИВД, јавне лабораторије могу бити у могућности да користе ЛДТ, у складу са одређеним одредбама ИВДР-а. 

Од лабораторије ће се тражити да испуни све релевантне захтеве за сигурност и перформансе, док производњу изводи под одговарајућим системом управљања квалитетом. Као последица тога, многе лабораторије могу се суочити са додатним трошковима набавке комерцијално одобрених тестова и / или са потребом да побољшају своју безбедност и захтеве у погледу перформанси било које ЛДТ понуде.

О свим тим питањима разговараће се овог четвртка на стручном панелу кроз разне студије случаја. Резултат овог састанка биће политички документ, па о томе више у наредним месецима. 

ЕУ здравствена унија 

Као што је разматрано у претходним ажурирањима, пакет Европске здравствене уније укључује предлоге за јачање Европске агенције за лекове (ЕМА) и Европског центра за превенцију и контролу болести (ЕЦДЦ) и уредбу о прекограничним претњама по здравље. 

Словенија, која сада председава ЕУ, и њени претходници на челу ЕУ, Португалија и Немачка, раде на финализацији преговора о три нацрта прописа који чине основу здравствене уније ЕУ, рекао је словеначки министар здравља Јанез Поклукар. 

Жеља је да се прописи координирају у дијалогу са другим институцијама ЕУ што је пре могуће, додао је министар у изјави. Коментари су уследили након конференције на високом нивоу о примени иновативних решења за отпорне здравствене системе на којој су такође учествовали министри здравља Португалије и Немачке, Марта Темида Јенс Спахн. Спахн је рекао да је заједнички циљ све три земље успоставити тријалог са Европским парламентом и Комисијом. 

„Желимо стварне резултате у пракси“, додао је Спахн. Темида рекао је да је неопходно да рад немачког и португалског председништва и даље даје добре резултате и да је транзиција била глатка. 

Рекла је да ће усвајање законодавног пакета означити "значајну прекретницу у европској спремности за ванредне здравствене догађаје". Пакет здравствене уније укључује предлоге за јачање Европске агенције за лекове (ЕМА) и Европског центра за превенцију и контролу болести (ЕЦДЦ) и уредбу о прекограничним претњама по здравље.

Истраживање и иновације 

Комисија је усвојила свој предлог Препоруке Савета о „Пакту за истраживање и иновације у Европи“ за подршку спровођењу националних политика европског истраживачког простора (ЕРА).

Ово је питање које је ЕАПМ пажљиво пратио. 

Предлог пакта дефинише заједничка приоритетна подручја за заједничко деловање у знак подршке ЕРА-и, поставља амбицију за инвестиције и реформе и представља основу за поједностављени процес координације и праћења политика на нивоу ЕУ и држава чланица путем ЕРА платформе на којој чланице државе могу поделити своје реформске и инвестиционе приступе како би побољшале размену најбољих пракси. Важно је да, како би се осигурала утицајна ЕРА, Пакт предвиђа интеракцију са заинтересованим странама у истраживању и иновацијама. 

Европа подобна извршној потпредседници Дигитал Аге Маргретхе Вестагер рекла је: „Пандемија нам је показала важност обједињавања истраживачких и иновационих напора који брзо доносе резултате на тржиште. Показао нам је важност улагања у заједнички договорене стратешке приоритете између држава чланица и ЕУ. 

"Пакт за истраживање и иновације који данас предлажемо омогућиће бољу сарадњу и удружит ће наше напоре у рјешавању циљева истраживања и иновација који су најважнији за Европу. И омогућит ће свима нама да учимо једни од других." 

Нова правила о отвореним подацима и поновној употреби информација из јавног сектора почињу да се примењују 

17. јула означен је крајњи рок за државе чланице да преузму ревидирану Директиву о отвореним подацима и поновној употреби информација из јавног сектора у национално законодавство. Ажурирана правила стимулисаће развој иновативних решења као што су апликације за мобилност, повећати транспарентност отварањем приступа јавно финансираним истраживачким подацима и подржати нове технологије, укључујући вештачку интелигенцију. 

Европа прилагођена дигиталном добу Извршна потпредсједница Маргретхе Вестагер рекао: „Нашом стратегијом података дефинишемо европски приступ како бисмо искористили предности података. Нова директива је кључна за омогућавање великог и драгоценог фонда ресурса које су произвела јавна тела за поновну употребу. Ресурси које је порески обвезник већ платио. Тако да друштво и економија могу имати користи од веће транспарентности у јавном сектору и иновативних производа. “ 

Комесар за унутрашње тржиште Тхиерри Бретон рекао: „Ова правила о отвореним подацима и поновној употреби информација из јавног сектора омогућиће нам да превазиђемо баријере које спречавају пуну поновну употребу података из јавног сектора, посебно за мала и средња предузећа. Очекује се да ће се укупна директна економска вредност ових података учетворостручити са 52 милијарде евра у 2018. години за државе чланице ЕУ и Велику Британију на 194 милијарде евра у 2030. године. Повећане пословне могућности користиће свим грађанима ЕУ захваљујући новим услугама. “ 

Комисија ће дати предлог ХЕРА-е 14. септембра

Европска комисија ће представити своје Европска агенција за приправност и реаговање у ванредним ситуацијама у здравству (ХЕРА) пакет 14. септембра. Пандемија ЦОВИД-19 показала је потребу за координираним деловањем на нивоу ЕУ за одговор на хитне здравствене случајеве. Открила је празнине у предвиђању, укључујући димензије потражње / понуде, алате за припремљеност и одговор. 

Европска ХЕРА је централни елемент за јачање Европске здравствене уније бољом припремљеношћу и одговором на озбиљне прекограничне здравствене претње, омогућавајући брзу доступност, приступ и дистрибуцију потребних противмера. Прошле године је Комисија предложила промену мандата и Агенције ЕУ за заразне болести и Агенције за лекове и изнела предлог уредбе о озбиљним прекограничним претњама по здравље.

Неке добре вести за крај: антитела на ЦОВИД-19 опстају „најмање девет месеци након инфекције“, открива студија 

Антитела код пацијената са ЦОВИД-19 остају висока чак и девет месеци након инфекције, према прекретници која је тестирала готово цео мали италијански град. Студија, објављена у часопису Натуре Цоммуницатионс, фокусирала се на град Во који је постао центар пандемије коронавируса у земљи у фебруару 2020. године када је забележила прву смрт Италије. 

Сада су истраживачи са Универзитета у Падови и Империал Цоллеге у Лондону тестирали више од 85% од 3,000 становника града на антитела против ЦОВИД-19. 

Истраживачи су открили да 98.8% људи који су били заражени у првом таласу пандемије и даље показују детектован ниво антитела девет месеци касније, без обзира да ли је њихова инфекција била симптоматска или не. Нивои антитела становника праћени су помоћу три различита „теста“ или тестова који су откривали одвојене врсте антитела која реагују на различите делове вируса.

За сада је то све од ЕАПМ-а - побрините се да будете сигурни и добро и да имате одличну недељу, видимо се у петак.

Европски савез за Персоналисед Медицине

ЕАПМ: Успешан ИВДР састанак указује на пут ка будућој сарадњи

објављен

on

Добар дан, колеге из здравства, и добро дошли у друго ажурирање недеље Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ), у којем разговарамо о успешном састанку о ин витро дијагностичкој регулативи (ИВДР), који је ЕАПМ одржао јуче (22. јула), и другим хитним питањима здравствени проблеми, пише извршни директор ЕАПМ-а др Денис Хорган. 

Покренута питања о ИВДР-у

ЕАПМ је јуче био задовољан што је одржао успешан састанак о ин витро дијагностичкој регулативи (ИВДР), на којем је учествовало више од 73 представника из 15 земаља, као и Европска агенција за лекове (ЕМА) и представници држава чланица. 

ИВДР ће ступити на снагу 26. маја 2022. Постоје бројна подручја у којима недостаје свести или јасних смерница за подршку примени на нивоу држава чланица. Главна подручја која изазивају забринутост односе се на два питања, а то су ограничени капацитети пријављених тела да благовремено додељују ЦЕ ознаку, уско грло које се дешава приликом одобравања неких ИВД-а који ће се вероватно користити за избор пацијената за употребу са прецизним лековима . Радна група Комисије за координацију медицинских производа (МДЦГ) разматра ово.

Поред тога, значајан део предиктивних испитивања у Европи за подршку приступу онколошким прецизним лековима се испоручује коришћењем лабораторијски развијених тестова (ЛДТ), а постојаће нови законски захтев за лабораторије да користе комерцијално одобрене тестове (ЦЕ-ИВД ) уместо њихових тренутних ЛДТ-а. Ако није доступан комерцијални тест ЦЕ-ИВД, јавне лабораторије могу бити у могућности да користе ЛДТ, у складу са одређеним одредбама ИВДР-а. Од лабораторије ће се тражити да испуни све релевантне захтеве за сигурност и перформансе, док производњу изводи под одговарајућим системом управљања квалитетом.

Иако су здравствене установе широко упознате са ИВДР-ом, добродошла би даља упутства за лабораторије о усклађености са његовим кључним одредбама, посебно у погледу изузећа од Уредбе датих према члану 5. Ускоро је основана Радна група за МДЦГ за развој таквих смерница, иако је лабораторијама остало мало времена да се припреме за регулативу. 

Друго кључно питање било је да ли државе чланице очекују утицаје на трошкове као резултат ИВДР-а (настале или преласком са ЛДТ-а на ЦЕ-ИВД-ове или потребом да се побољшају квалитет и процеси перформанси њихове лабораторије) и да ли су се ангажовале са својим националним здравствени орган или друге релевантне заинтересоване стране по овом питању. 

Коначно, кључни исход састанка било је питање како уредба може олакшати нека од решења која су предложили представници држава чланица, а састанак са Комисијом и државама чланицама биће организован касније. 

На остале вести из ЕУ о здрављу ...

Прилагођавање Европе дигиталном добу

ЕУ наставља да заостаје за Кином и САД-ом када су у питању улагања у кључне технологије као што су вештачка интелигенција и квантно рачунање, упозорила је председница Европске комисије Урсула вон дер Леиен. „Европа још увек удара знатно испод своје тежине. Верујем да је то из два главна разлога. Прва очигледна, недостатак инвестиција “, рекла је. 

Иако европске компаније масовно улажу у истраживање и развој у секторима као што су аутомобилска или фармацеутска индустрија, „наша улагања у друга поља и даље заостају за САД-ом и Кином“, додала је она. „Вештачка интелигенција и квантно рачунање су два добра примера и због тога је превише европских стартупа у технолошком свету морало да напусти континент да би се повећало.“

Бугарска ствара тело за заштиту пацијената

Бугарско веће министара дало је зелено светло стварању нове дирекције за права пацијената у оквиру министарства здравља. Ново тело помоћи ће министарству здравља у обезбеђивању заштите права пацијената и радити на стварању програма и смерница за побољшање заштите пацијената. Генерално, у Бугарској су регулисана права предвиђена европским законодавним оквиром. 

Права особе, укључујући и ситуацију болести (када је особа у положају „пацијента“) део су људских права регулисаних конвенцијом УН-а ратификованом у Бугарској 1992. године. 

Грађани Републике Бугарске имају право на доступну здравствену заштиту и здравствено осигурање (чл. 52 Устава, чл. 33, 35 Закона о здравственом осигурању (ХИА)), здраву животну средину и услове рада, загарантован квалитет хране и заштиту од злоупотребе њихове личности. Сваки пацијент има право на најбољу здравствену заштиту у складу са законодавством. 

Забринутост за цибер здравље 

Откривени су планови за успостављање кибернетичке јединице ЕУ за брзо реаговање која би могла брзо да одговори на нападе попут недавног ханса рансомваре-а ирског извршног представника здравствене службе (ХСЕ). Широм Европе, кибернети напади порасли су 75% прошле године, забиљежено је 756 таквих инцидената, укључујући све већи број напада на здравствене системе, што представља растући ризик за друштво са критичном инфраструктуром, наводи Европска комисија. "Имамо пуно сајбер непријатеља око себе," 

Европски комесар Тхиерри Бретон рекао. „Ирски систем јавног здравства претрпео је прилично јак напад рансомваре. Верујем да је то утицало на систем са више од 80,000 рачунара, тако да је то било нешто прилично, прилично јако. Могао је то бити врло важан плус, да смо могли врло брзо послати посвећене стручњаке да реагују још брже, јер знамо да, наравно, што дуже чекате, то је и горе. “ 

ХСЕ очекује да ће требати чак шест месеци да се опорави од напада, с тим што ће многи системи болничких података и података о пацијентима и даље бити погођени. Сајбер напад био је део растућег тренда напада на критичне системе, укључујући колонијални цевовод у САД-у.

Шпанија нуди да тестира ЕУ пропис о интелигенцији

Шпанија се пред Европску комисију поставила као лабораторија за тестирање Закона о вештачкој интелигенцији - са више од 117 етичких иницијатива за уметничку интелигенцију које су се појавиле широм света, иницијативе за регулисање вештачке интелигенције (АИ) појавиле су се широм света, на челу са људима попут Шпанија, ОЕЦД и УНЕСЦО. Време је за усклађивање и консолидацију, ове недеље одржана је конференција о етици уметничке интелигенције одржана под покровитељством словеначког председавања Саветом ЕУ. „Јасно нам је да смо на развојној тачки у којој тренутно имате много актера који доприносе овом покрету од принципа до праксе, и једноставно морамо сарађивати на више учесника како бисмо ускладили ове приступе“, рекао је Давид Леслие из Ад хоц комитет Савета Европе за вештачку интелигенцију (ЦАХАИ). 

СТО и СЗО захтевају више вакцина

Светска трговинска организација (СТО) и Светска здравствена организација (СЗО) Светска трговинска организација (СТО) мапирале су кључне улазе за производњу ЦОВИД-19 вакцина, у покушају да разјасне сложене ланце снабдевања за набавку сировина и компонената. Организације су ове недеље објавиле индикативну листу од 83 улаза, од којих већина покрива производњу убода коронавируса, али и оне који су релевантни за складиштење, дистрибуцију и администрацију. Обухвата вакцине произведене од АстраЗенеца, Јанссен, Модерна и Пфизер-БиоНТецх, укључујући детаље о производу и њихове вероватно ХС кодове при извозу. Листа је заједнички сачињена са Азијском развојном банком, ОЕЦД-ом и Светском царинском организацијом, као и представницима фармацеутске индустрије, академске заједнице и логистике. Подложно је даљим модификацијама и побољшањима у зависности од савета стручњака, каже ВТО. Вежба је изведена услед забринутости због брзине производње вакцина.

Европски посланици позивају на узајамно признавање интензивиста

Док се Европа спрема да друго лето проведе под сенком ЦОВИД-19, европски доносиоци одлука напредују амбициозном агендом и припремају се за пружање отпорније и одрживије Европске здравствене уније. Да би најбоље искористили научене лекције из пандемије, креатори политике сада се придружују позиву хероја ове невиђене здравствене кризе: здравствених радника у јединицама интензивне неге (интензивисти) који су били под огромним притиском и надмашили сами себе непрестано за спасавање живота. Пандемије се не заустављају на нашим границама и посланици Европског парламента признају потребу за европским решењима за европски проблем. У писму упућеном председници Европске комисије Урсули вон дер Леиен, посланици Европског парламента траже да медицина интензивне неге буде препозната као главни стуб нове Европске здравствене уније. Према европским посланицима, у многим земљама ЕУ недостаје узајамно признавање обуке из медицине интензивне неге, што спречава брз и ефикасан европски одговор у време пандемије и других прекограничних здравствених претњи.

Добре вести на крају: Земље ЕУ удвостручују обећање поделе вакцине на 200 милиона доза

Земље ЕУ обавезале су се да ће до краја 200. године поделити 2021 милиона доза вакцина против коронавируса земљама са ниским и средњим приходима, удвостручујући претходну обавезу.

Комисија је данас указала и на друге напоре да се повећа приступ вакцинама, посебно у Африци, међутим ЕУ се и даље чврсто противи одрицању права интелектуалног власништва за вакцине против коронавируса.

За сада је то све од ЕАПМ-а - побрините се да будете сигурни и добро и да имате одличан викенд, видимо се следеће недеље.

Цонтинуе Реадинг

Европски савез за Персоналисед Медицине

ЕАПМ: Извештај председништва конференције сада доступан, дигитална ажурирања, Делта доноси нове скокове

објављен

on

Добар дан, колеге из здравства, и добро дошли у прво седмично ажурирање Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ), пише извршни директор ЕАПМ-а др Денис Хорган. 

Иновације, јавно поверење и докази: Извештај са конференције Председништва ЕУ 

1. јула ЕАПМ је одржао виртуелну конференцију о повезивању на мрежи како би инаугурисао смену руководства Савета министра ЕУ на ново словеначко председавање ЕУ - у складу са оном која је сада успостављена ЕАПМ традиција, конференција је пружила неопходан мост како би се обезбедио несметан наставак размишљања о својим приоритетним здравственим питањима током смена руководства Савета министара ЕУ. Уследио је непосредно након португалског председавања богатим догађајима и одмах на почетку словеначког председавања, састанак је прегледао недавни напредак у персонализованим иновацијама у здравству, раку простате и плућа и обезбеђивању приступа пацијента напредној молекуларној дијагностици. 

Његов наслов „Иновације, јавно поверење и докази: генерисање усклађености ради олакшавања персонализованих иновација у системима здравствене заштите“ такође је указао на другу улогу ЕАПМ-а као моста - у окупљању заинтересованих страна из најширег спектра здравствене заштите, у потрази за заједничким тлом и консензусом , и искрено идентификовати постојане разлике и изазове које још треба превазићи у примени персонализоване неге у Европи и шире. 

Сходно томе, његов панел истакнутих говорника из истраживачке заједнице, регулаторних агенција, доносилаца јавних одлука, клиничара, пацијената и индустрије привукао је 164 делегата из још ширег спектра дисциплина. 

Веза до извештаја је доступне овде, и пружа детаљан преглед увида сваког говорника, као и препоруке. 

ЕНВИ да гласа о коначном ХТА споразуму 

Одбор за животну средину, јавно здравље и безбедност хране (ЕНВИ) данас (13. јула) ће дати коначне гласове о привременом споразуму о процени здравствене технологије (ХТА), након што се словеначки министар здравља Јанез Поклукар обратио ЕНВИ у понедељак како би представио програм рада Председништва у здравствено поље. Поклукар је поновио здравствене приоритете земље. 

Главни међу њима је отпорност на спољне претње, што укључује и „пандемију и сајбер нападе великих размера“. Као што је приметила европска посланица Вероникуе Триллет-Леноир, Европска агенција за лекове била је мета хакера у контексту поступка одобравања вакцина. Председништво ће се такође фокусирати на „додату вредност сарадње на нивоу ЕУ у развоју и примени иновативних решења за отпорне здравствене системе“, рекао је Поклукар. ХЕРА - планирано европско тело за припрему и реаговање у ванредним ситуацијама у здравству (ХЕРА) - такође ће бити приоритет. 

Закон о дигиталним тржиштима

„Словеначко председништво ће тежити циљаном Закону о дигиталном тржишту, који се такође брзо може применити“, рекао је словеначки министар за економски развој и технологију Здравко Почивалшек. Додао је да је Словенија тежила да до новембра постигне општи приступ Савету за конкурентност. Са регулаторне стране, министар је такође указао на Пакет дигиталних услуга као главни фокус следећег Председништва. 

И за Закон о дигиталним услугама (ДСА) и за Закон о дигиталним тржиштима (ДМА), словеначка влада има амбицију да издејствује општи приступ на Савету за конкурентност који ће се одржати у новембру. 

Закон о управљању подацима 

У правилима ЕУ за јачање економије података, ера великих података створила је драгоцене ресурсе за исходе од јавног интереса, попут здравствене заштите. У протеклих 18 месеци, брзина којом су научници могли да одговоре на пандемију цовид-19 - брже од било које друге болести у историји - показала је предности прикупљања, дељења и издвајања вредности из података за шире добро. 

Приступ подацима из 56 милиона здравствених картона пацијената Националне здравствене службе (НХС) омогућио је истраживачима јавног здравља у Великој Британији да пруже неке од најјачих података о факторима ризика за смртност цовид-а и карактеристике дуге цовид-е, док је приступ здравственим картонима убрзао развој спасоносних медицинских третмана попут мессенгер-РНА вакцина које производе Модерна и Пфизер. Али балансирање благодати дељења података са заштитом приватности појединца и организације је деликатан процес - и то с правом. 

Владе и предузећа све више прикупљају огромне количине података, подстичући истраге, забринутости око приватности и позиве на строжу регулативу. У писму ТранспариМЕД-у од 8. јула, шефови агенција за лекове (ХМА), мрежа шефова регулатора у Европском економском простору, рекли су да ће покренути заједничку акцију са Европском агенцијом за лекове и Комисијом за побољшање усаглашености. 

Писмо долази само неколико дана након што се у извештају наводи да регулатори лекова у 14 европских земаља не успевају да обезбеде да подаци о новим лековима буду брзо доступни јавности, како се захтева према правилима ЕУ. Објашњавајући разлог непоштовања закона, ХМА је рекла да је то „недостатак знања о европским правилима од стране спонзора који чине основни узрок“. Управни одбор ХМА припрема преглед акција које државе чланице предузимају како би побољшале усклађеност, а који ће се дистрибуирати као документ најбоље праксе. 

СЗО позива на регулативу о уређивању етичког генома 

У понедељак (12. јула), саветодавни одбор Светске здравствене организације (СЗО) позвао је највећу светску јавну здравствену службу да стане уз изјаву свог генералног директора за 2019. године, позивајући на заустављање било каквих експеримената који би могли довести до рађања више -уредирани људи. Одбор - основан у децембру 2018. године, недељама након објављивања вести о рођењу девојчица близанаца чији је геном уредио кинески научник Хе Јианкуи - рекао је у пару дуго очекиваних извештаја да је технологија за уређивање заметних линија која је довела до „ЦРИСПР беба“ скандал је и даље превише научно и етички оптерећен за употребу. Али за друге, мање контроверзне облике уређивања гена, извештаји нуде пут до тога како владе могу успоставити технологију као средство за побољшање јавног здравља.

 „Оквир препознаје да ће се политике које управљају технологијом вероватно разликовати од земље до земље“, рекла је супарница одбора и бивша америчка повереница за храну и лекове Маргарет Хамбург на виртуелној конференцији за новинаре. „Ипак, оквир позива све земље да у своје политике укључе кључне вредности и принципе, као што су инклузија, једнака морална вредност, социјална правда, одговорно управљање науком, солидарност и глобална здравствена правда.“ 

Суочавање са Делтом - нови скокови у ЕУ

Делта варијанта је четврта забрињавајућа варијанта коју је идентификовала Светска здравствена организација (ВХО), први пут идентификована у Индији (април 2021) и брзо постаје доминантна варијанта широм света. Сада је глобално преплавио медицински екосистем. Од тада се пробио до многих европских земаља. Према истраживању, Делта варијанта је најпреносљивији облик вируса и углавном је смртоноснија. 

Оно што Делта варијанту чини другачијом и опаснијом од осталих мутација је што има много клас протеина који јој омогућавају брже и ефикасније везивање за ћелије нашег тела. Људи заражени овом мутацијом имају тенденцију да преносе више овог вируса око себе и као резултат тога утиче на око 60% плус ефикасно више од претходних верзија. 

Заправо, све верзије коронавируса деле многе сличности, међутим, недавна открића показују да делта варијанта изазива више главобоље, заједно са упалом грла, цурењем носа и грозницом. Упечатљиво је приметити да су традиционални рани симптоми ЦОВИД-19 примећени мање у овој новој варијанти, попут кашља и губитка мириса. Људи заражени овом новом варијантом имају веће шансе да буду хоспитализовани у поређењу са алфа варијантом. Ово се лако може разумети узимајући у обзир алармантне бројеве погинулих широм света. 

ЦОВИД је и даље „узнемирујућ и опасан“ КОЈИ упозорава 

Др Давид Набарро из Светске здравствене организације (ВХО) рекао је британском програму Радио 4 Тодаи Тодаи да је вирус „забрињавајући и опасан“, да „пандемија жестоко напредује широм света“ и да „мислим да нисмо било где близу прошло је најгоре од тога “. Упитан о преласку владе на личну одговорност, од 19. јула, рекао је: „Све ово се не уклапа сасвим са ставом који је Британија, заједно са другим државама, заузела пре неколико месеци када је било стварних напора да се покуша да спречи велики број људи да оболе од болести, делом због ризика од смрти, а делом због препознавања ризика од дугог ЦОВИД-а. 

"Да, опустите се, али немојте имати ове помешане поруке о томе шта се догађа. Овај опасни вирус није нестао, његове се варијанте враћају и прете онима који су већ били вакцинисани - морамо то схватити озбиљно."

За сада је то све од ЕАПМ-а - не заборавите да погледате наш извештај о нашој најновијој виртуелној конференцији доступне овде, и побрините се да будете сигурни и добро и да имате одличну недељу, видимо се ускоро.

Цонтинуе Реадинг

Европски савез за Персоналисед Медицине

ЕАПМ: Рак и превентивна здравствена заштита су главни приоритети

објављен

on

Добар дан, колеге из здравства, и добродошли у ажурирање Европске алијансе за персонализовану медицину (ЕАПМ), пише извршни директор ЕАПМ-а др Денис Хорган.

Председништво чини рак приоритетом

Рак је на врху листе када су у питању здравствени приоритети Словеније у ЕУ. Словенско председништво ће се такође усредсредити на опоравак и отпорност на ЦОВИД-19, а програм председништва жели да изгради европску здравствену унију и подржи успостављање спремности за здравствену заштиту и ванредне ситуације. одговорно тело, које има за циљ побољшање европског капацитета и спремности да одговори на прекограничне претње здрављу и ванредне ситуације попут ЦОВИД-19. 

Активности словеначког председавања биће зато усмерене на јачање ефикасног одговора ЕУ на претње здрављу, излазне стратегије и могуће будуће пандемије. Фокус ће бити стављен на додату вредност сарадње на нивоу ЕУ у развоју и примени иновативних решења за еластичне здравствене системе, са циљем ефикаснијег заједничког улагања у побољшање организације, приступачности, квалитета и одзивности здравствених система и њихово одрживо финансирање. Посебна пажња биће посвећена и улози ЕУ у глобалном здрављу и Европском плану за борбу против рака, који је један од три стуба нове Европске здравствене уније.

Последице ЦОВИД-19 показале су да боља сарадња и ефикасан одговор на кризе и здравствене случајеве захтевају већу сарадњу и међусобну координацију, као и јасно дефинисане задатке и надлежности на националном и нивоу ЕУ. 

Словенско председништво ће стога ставити посебан нагласак на спремност за кризу и успостављање механизама одговора, који је део Европске здравствене уније и јача улогу кључних здравствених агенција ЕУ (Европски центар за превенцију и контролу болести (ЕЦДЦ) и Европска агенција за лекове (ЕМА)), истовремено побољшавајући правни оквир за озбиљне прекограничне претње здрављу. 

Словеначко председништво започиње дискусијом о законодавном предлогу за успостављање новог Управе за хитне мере у здравству (ХЕРА), структуре чији је циљ постизање бољег одговора ЕУ на прекограничне претње. 

Заједно са Европском стратегијом за лијекове, ХЕРА би могла бити кључна у смислу координације између различитих дионика, улагања и развоја сегмената подршке. На подручју доступности и доступности лијекова, пандемија ЦОВИД-19 је додатно показала осјетљивост снабдевање лековима и значај осигурања отворене стратешке аутономије ЕУ. 

Ово је истовремено прилика за заједничка решења на нивоу ЕУ. Словеначко председништво стога жели да подстакне дискусију о новим решењима на нивоу ЕУ која могу да побољшају доступност или доступност лекова. 

Сва ова питања ЕАПМ ће бити ангажована са институцијама ЕУ у наредним месецима како би се надовезала на рад ЕАПМ током последњих година.

Рано дијагностиковање је главна наплата за ЕАПМ

Из перспективе ЕАПМ-а, почетак новог председавања ЕУ види да је ЕАПМ спреман да превентивну здравствену заштиту стави уз персонализовану медицину. Очигледно су они који се баве разним карциномима једна од највећих група која спада у ову категорију, а то је не управо када је реч о ретким карциномима - што је подручје у којем бисте разумно могли очекивати више потешкоћа.

Ово је пресудно питање на којем је ЕАПМ заиста радио са члановима последњих година, доводећи га на политички радар. Извештај ЕАПМ-а о нашој последњој виртуелној конференцији, Премошћујућем догађају који је одржан између одлазећег и долазног председништва ЕУ, биће објављен следеће недеље, а нека од основних питања о којима је ЕАПМ разговарао кључна су за вођење агенде током словеначког председавања ЕУ.

Недовољна рана дијагноза (често због недостатка скрининг програма и смерница) и недостатак приступа најбољим доступним третманима на благовремен и приступачан начин су питања која су одавно код нас.

Али ситуација се управо погоршала због пандемије ЦОВИД-19.

Актери у ЕАПМ такође имају за циљ да се усредсреде, не само на пружање правог третмана за правог пацијента у право време, већ и на праве превентивне мере како би се осигурала поуздана и одржива здравствена заштита.

Јасно је да су потребна улагања у дијагностичке приступе, као што су употреба ИВД и више скрининга, свакако код рака плућа.

Лечење пацијената никада није био лак задатак. У многим случајевима треба донијети заиста тешке одлуке. Ове одлуке се често могу олакшати када постоје клиничке смернице. Такође, с обзиром да је рак плућа тако тешко открити, постоје јаки аргументи за договорене препоруке о скринингу.

Посланици ЕП желе да појачају Инструмент за повезивање Европе 

Европски парламент усвојио је обновљени програм Инструмента за повезивање Европе (ЦЕФ) 6. јула. Део буџета ЕУ за период 2021.-2027., Програм са буџетом од 33.71 милијарде евра (у текућим ценама) финансираће кључне пројекте са циљем дигиталних услуга и повезивања у Европи. Такође би требало да подржи радна места, економски раст и примену нових технологија. Посланици су успели да обезбеде да 60% средстава буде дато пројектима који помажу у постизању климатских циљева ЕУ. Све ово може бити усмерено на здравствену заштиту. 

Преговори о реформи ЕМА-е

Један од главних циљева новог нацрта правила ЕМА-е је да му се омогући боље надгледање и ублажавање потенцијалне и стварне несташице лекова и медицинских уређаја који се сматрају критичним за одговор на хитне случајеве у јавном здравству, попут пандемије ЦОВИД-19, која је открила недостатке у вези са овим.

Предлог такође има за циљ да „обезбеди благовремени развој висококвалитетних, сигурних и ефикасних лекова, са посебним нагласком на реаговање у ванредним ситуацијама у јавном здравству“ и „пружање оквира за рад стручних комисија које процењују високо ризична медицинска средства и пружити основне савете о приправности и управљању кризама “.

Као што Комисија истиче, ЕМА и Европски центар за превенцију и контролу болести (ЕЦДЦ) били су у првом плану рада ЕУ на решавању пандемије коронавируса. Међутим, Цовид-19 је показао да обе агенције треба ојачати и опремити јачим мандатима како би боље заштитиле грађане ЕУ и решиле прекограничне здравствене претње. Према Комисији, мандат ЕМА-е биће појачан како би могао да олакша координирани одговор на нивоу ЕУ на здравствене кризе тако што ће:

  • Надгледање и ублажавање ризика од несташице критичних лекова и медицинских средстава;
  • пружање научних савета о лековима који могу да лече, спречавају или дијагностикују болести које узрокују те кризе;
  • координационе студије за праћење ефикасности и безбедности вакцина, и;
  • координирање клиничких испитивања.

АИ у здравству - извештај СЗО

Извештај који је објавила Светска здравствена организација објашњава употребу АИ у здравству и шест принципа за спречавање здравствених разлика. Светска здравствена организација (ВХО) објавила је први глобални извештај о вештачкој интелигенцији у здравственој заштити и шест принципа како би се избегле здравствене разлике на терену. Извештај, Етика и управљање вештачком интелигенцијом за здравље, резултат је двогодишњих консултација које је одржао панел међународних стручњака именованих од стране СЗО. „Као и све нове технологије, вештачка интелигенција има огроман потенцијал за побољшање здравља милиона људи широм света, али као и сва технологија такође може да се злоупотреби и нанесе штету“, др Тедрос Адханом Гхебреиесус, генерални директор СЗО, речено је у саопштењу за штампу. „Овај важан нови извештај пружа драгоцене смернице за земље о томе како да максимизирају користи од уметне интелигенције, истовремено смањујући ризике и избегавајући замке.“

И то је све од ЕАПМ-а за ову недељу - извештај о нашој последњој виртуелној конференцији, Премошћујућем догађају који је одржан између одлазећег и долазног председништва ЕУ, коме је присуствовало 164 делегата, биће доступан следеће недеље, тако да до тада, хвала на вашем друштво, проведите одличан викенд и будите сигурни и здрави.

Цонтинуе Реадинг
реклама
реклама

Трендови