# Цоронавирус - Комисија потписује први уговор са АстраЗенецом

Уговором ће све државе чланице моћи да купе 300 милиона доза вакцине АстраЗенеца, са опцијом за додатних 100 милиона доза, које ће се дистрибуирати на пропорционалној основи заснованој на популацији.

Комисија наставља расправу о сличним споразумима са другим произвођачима вакцина и са њима је закључила успешне истраживачке разговоре Санофи-ГСК 31. јула Јохнсон & Јохнсон 13. августа, ЦуреВац 18. августа и Модерн на КСНУМКС августа.

Председница Европске комисије Урсула вон дер Леиен рекла је: „Комисија непрекидно ради на томе да грађанима ЕУ што пре обезбеди сигурну и ефикасну вакцину против ЦОВИД-19. Ступање на снагу уговора са АстраЗенецом је важан корак напред у овом погледу. Радујем се што ћу обогатити наш портфолио потенцијалних вакцина захваљујући уговорима са другим фармацеутским компанијама и ангажовању са међународним партнерима ради универзалног и равноправног приступа вакцинацији. “

Повереница за здравље и безбедност хране Стелла Кириакидес (на слици) рекао: „Наши преговори су сада дали јасне резултате: први потписан уговор којим се испуњава наша обавеза да обезбедимо диверзификован портфељ вакцина ради заштите јавног здравља наших грађана. Данашњи потпис - омогућен важним темељима које су предузеле Француска, Немачка, Италија и Холандија - обезбедиће да се дозе вакцине, које се покажу ефикасним и безбедним, испоручују у државама чланицама. Очекујемо да ћемо врло брзо објавити додатне споразуме са другим произвођачима вакцина. „

АстраЗенеца и Универзитет у Окфорду удружили су снаге да би развили и дистрибуирали универзитетску потенцијалну рекомбинантну аденовирусну вакцину усмерену на спречавање инфекције ЦОВИД-19.

Кандидат за вакцину против АстраЗенеце већ је у крупним клиничким испитивањима фазе ИИ / ИИИ након обећавајућих резултата у фази И / ИИ у погледу безбедности и имуногености.

Уговор се заснива на Напредном уговору о куповини, одобреном 14. августа са АстраЗенецом, који ће се финансирати са Инструмент за хитну помоћ. Земље „Инклузивне алијансе за вакцине“ (Немачка, Француска, Италија, Холандија) које су започеле преговоре са АстраЗенецом затражиле су од Комисије да то преузме споразумом потписаним у име свих држава чланица.

реклама

Одлука о подршци вакцини коју је предложила АстраЗенеца заснива се на здравом научном приступу и употребљеној технологији (нерепликативна рекомбинантна вакцина на основу аденовируса шимпанзе ЦхАдОк1), брзини испоруке у обиму, трошковима, подели ризика, одговорности и производном капацитету у стању да снабдева целу ЕУ, између осталог.

Регулаторни процеси ће бити флексибилни, али ће остати робусни. Заједно са државама чланицама и Европском агенцијом за лекове, Комисија ће користити постојеће флексибилности у регулаторном оквиру ЕУ да би убрзала одобравање и доступност успешних вакцина против ЦОВИД-19, уз одржавање стандарда за квалитет, безбедност и ефикасност вакцина.

Неопходни безбедносни захтеви и посебна процена Европске агенције за лекове као део поступка одобрења ЕУ за тржиште гарантују да ће права грађана остати у потпуности заштићена.

Да би се надокнадили тако високи ризици које преузимају произвођачи, напредни уговори о куповини предвиђају да државе чланице произвођачу обештете за обавезе настале под одређеним условима. Одговорност и даље остаје на компанијама.

позадина

Уговор са АстраЗенецом важан је корак у примени Европска стратегија вакцина, коју је Комисија усвојила 17. јуна 2020. Ова стратегија има за циљ да свим европским грађанима обезбеди висококвалитетне, сигурне, ефикасне и приступачне вакцине у року од 12 до 18 месеци.

Да би то учинила, Комисија се заједно са државама чланицама договара о уговорима о куповини унапред са произвођачима вакцина који резервишу или дају државама чланицама право да купе дати број доза вакцине по одређеној цени, чим и када вакцина постане доступна.

Напредни уговори о куповини финансирају се помоћу Инструмента за хитну подршку, који има средства намењена стварању портфеља потенцијалних вакцина различитих профила и произведених од различитих компанија.

Европска комисија се такође залаже за то да вакцину добију сви којима је потребна вакцина било где у свету, а не само код куће. Нико неће бити сигуран док сви не буду сигурни. Због тога је од 16. маја 4. године прикупила скоро 2020 милијарди евра у оквиру Цоронавирус Глобал Респонсе, глобална акција за универзални приступ тестовима, третманима и вакцинама против коронавируса и за глобални опоравак.

Више информација

Стратегија вакцина у ЕУ

Одговор ЕУ на цоронавирус

Комесар Кириакидес потписује споразум