Питања и одговори о ветеринарским лековима и предлозима за лековиту храну

Комисија је данас (10. септембра) усвојила предлоге за ветеринарске лекове и лековиту храну за животиње, чији је циљ побољшање здравља животиња и јавног здравља, као и унутрашњег тржишта.

КСНУМКС) Предлог за ветеринарске лијекове

Зашто су потребна нова правила ЕУ о ветеринарским лековима?

Тренутно, постоји недовољан број лијекова за превенцију и лијечење болести животиња у ЕУ. Ово је посебно случај са животињама које се сматрају 'мање важним' врстама као што су пчеле, рибе и ћурке. Недостатак одговарајућих ветеринарских лијекова доводи до лошијег здравља и добробити животиња, повећања ризика за здравље људи и економских и конкурентских недостатака за пољопривреднике из ЕУ.

Поред тога, иако су правила ЕУ о ветеринарским лековима на снази од када КСНУМКС, заинтересоване стране и државе чланице тврде да несразмеран регулаторни терет омета иновације. Комисија признаје да постојећа правила за ветеринарске лијекове представљају прекомјерно административно оптерећење за ветеринарску фармацеутску индустрију, што заузврат ставља пољопривреднике у ЕУ у економски неповољан положај, те има за циљ да измијени ситуацију са овим приједлогом.

Шта се Комисија нада да ће постићи овим приједлогом?

Поред свеобухватних циљева да се помогне унутрашњем тржишту да боље функционише, а да се заштити здравље животиња и јавно здравље, сврха овог предлога је трострука:

реклама

КСНУМКС) Да се ​​поједностави регулаторно окружење и смањи административни терет - другим речима, да се смањи бирократија;

КСНУМКС) да стимулише развој нових ветеринарских лијекова, укључујући оне за ограничена тржишта (мање употребе и мање врсте), уз задржавање оних који су већ на тржишту, и;

КСНУМКС) како би се олакшала циркулација ветеринарских лијекова широм ЕУ, кроз боље процедуре одобравања и јасна правила о модерним облицима малопродаје, односно интернет продаје.

Шта ће се тачно променити?

Нови закони посвећују посебну пажњу борби против развоја антимикробне резистенције (АМР) код животиња и људи. Новим правилима биће могуће ограничити употребу одређених антимикробних средстава код животиња које су резервисане за лечење хуманих инфекција.

Поред тога, смањити бирокрацију:

• Поједностављени поступци за издавање одобрења за стављање у промет омогућит ће компанијама да пласирају и одржавају ветеринарску медицину на цијелом тржишту ЕУ, и;

• Правила фармаковигиланције (праћење штетних ефеката ветеринарских лијекова на тржишту) ће бити поједностављена.

Стимулисати развој нових лијекова:

• Увест ће се посебна правила за одобравање ветеринарских лијекова за мала тржишта, као што су пчеларство и аквакултура;

• успоставиће се бољи механизам награђивања, тј. проширена заштита података иновативним ветеринарским лијековима, што ће инвестиције компанија учинити економски исплативим.

Да помогне у промету лекова за животиње широм ЕУ:

• уведена су правила како би се олакшала интернетска продаја ветеринарских лијекова унутар ЕУ.

Како ће се нова правила односити на АМР?

Предлог даје нове регулаторне алате Комисији и државама чланицама како би се смањио ризик за здравље људи и животиња од употребе антимикробика код животиња. Алати би требали смањити развој и ширење антимикробне резистенције у ветеринарском сектору.

Ко ће имати користи од нових правила?

Животиње, фармери, власници кућних љубимаца, фармацеутске компаније и друга предузећа ће имати користи од ревидираног законодавства о ветеринарским лијековима.

За животиње, корист ће бити резултат повећаног броја и квалитета доступних лијекова за њихово лијечење.

Промене ће имати користи од ветеринарских хирурга, пољопривредника (посебно оних пољопривредних животиња које се сматрају мањим врстама као што су пчеле, козе, ћурке) и власника кућних љубимаца, који ће имати бољи приступ ветеринарским лијековима за лијечење животиња.

Здравље људи ће се побољшати кроз правила која имају за циљ очување ефикасности антибиотика.

Фармацеутске компаније ће имати користи од знатно нижих трошкова везаних за добијање одобрених лекова и њихово задржавање на тржишту.

Остала предузећа ће имати користи од побољшане конкуренције и циркулације ветеринарских лијекова широм ЕУ и оптималног функционисања унутрашњег тржишта.

Чија су гледишта узета у обзир?

У КСНУМКС-у је одржана јавна расправа како би се прикупила мишљења свих релевантних актера, укључујући пољопривреднике, власнике кућних љубимаца, фармацеутске компаније и друге пословне субјекте.

За више информација о ветеринарским лијековима:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

КСНУМКС) Предлог за медицинску храну

Зашто су потребна нова правила ЕУ о медицинској храни?

Након ветеринарских рецепата, медицирана храна је важан пут за давање ветеринарских лијекова животињама. Ажурирање закона о медицинској исхрани који је сада скоро четврт века стар (садашња Директива КСНУМКС / КСНУМКС / ЕЕЦ усвојена је у КСНУМКС-у) је већ одавно закаснила. Различити национални режими негативно су утицали на унутрашње тржиште и јавно здравље није адекватно гарантовано важећим правилима. Модернизација је потребна да би се одразио технички и научни напредак у протеклим деценијама, тако да хармонизирана правила наставе да обезбјеђују одговарајући ниво сигурности медицинске хране у ЕУ.

Осим што је важан за здравље животиња, овај преглед је од виталног значаја за оптимално функционисање унутрашњег тржишта како би се подстакла конкурентност, иновације и економски раст у дотичним индустријама.

Од ступања на снагу Директиве КСНУМКС, ситуација у већини земаља ЕУ постепено се погоршавала: распршена и различита правила утицала су на ефикасан третман животиња и доступност лековите хране по конкурентним ценама. Поред тога, развој антимикробне резистенције (АМР) драматично се повећао. Коначно, у садашњем систему, власници кућних љубимаца у већини земаља ЕУ не могу да третирају своје животиње удобно и ефикасно са храном за кућне љубимце.

Досљедан скуп правила ЕУ, који ограничавају дјеловање ЕУ на минимум, како је и предвиђено овим прегледом, имат ће и економске и здравствене користи.

Шта се Комисија нада да ће постићи овим приједлогом?

Предлог је укинути и замијенити Директиву КСНУМКС / КСНУМКС / ЕЕЦ модерном Уредбом која се односи на производњу, стављање на тржиште и употребу медициране хране за животиње.

Предлажући хармонизован низ одредби за производњу медициране хране на одговарајућем нивоу квалитета и безбедности, Комисија има за циљ да појасни поље за све произвођаче и да подржи одрживу и економичну производњу медициране хране за животиње. Предложена Уредба треба да омогући ветеринарима да изаберу најбољи начин за лечење оболелих животиња узимајући у обзир локалне услове у свакој држави чланици.

Штавише, Комисија има за циљ да побољша правну сигурност и јасноћу за произвођаче медициране хране за животиње, тако да их више не збуњују различита и / или нејасна национална правила. Претеране одредбе у неким областима ће бити елиминисане, тако да се храна за медицинску производњу може економски произвести. Паралелно са тим, пооштраваће се лоша правила која доводе до негативних утицаја на здравље животиња и јавно здравље. Коначно, Комисија се нада да ће потакнути иновације путем изричите дозволе за употребу медицинске хране за кућне љубимце.

Шта ће се тачно променити?

Уредба ће експлицитно укључити медицинску храну за кућне љубимце и она ће увести строжа правила мере за обезбеђивање правилне употребе лековите хране. Поред тога, предвиђена производња, мобилне мешалице, производња на фарми хране за медицинску медицину и специјализовани дистрибутери биће дозвољени широм ЕУ. Коначно, Уредба ће поставити најсавременије мјере за хомогеност медициране хране и знанствено изведене границе пријеноса за ветеринарске лијекове у обичним крмним смјесама.

Како ће се нова правила односити на АМР?

Приједлог се бави АМР-ом рјешавањем злоупотребе антимикробних средстава на три начина. Прво, забрањује употребу медициране хране као превентивне мјере или као промотор раста. Друго, успоставља се граница резидуа за ветеринарске лијекове на нивоу ЕУ у обичној храни. Коначно, пооштравају се правила за прописивање и руковање лековитим храном антимикробним средствима.

Ко ће имати користи од нових правила?

Узгајане животиње - укључујући и аквакултуру, кућни љубимци, фармери, власници кућних љубимаца, ветеринари, предузећа која производе медицирану храну и грађани ће имати користи од ревидираног законодавства о медицираној храни.

Доступност квалитетне медициране хране по конкурентним цијенама помоћи ће пољопривредницима и довести до бољег лијечења обољелих домаћих животиња.

Како се третман може укључити у храну за кућне љубимце, кућни љубимци са хроничним болестима више неће морати да гутају таблете или друге облике медицине, што им олакшава живот и њихове власнике.

Јаснија правила ће бити предност за нове компаније и постојеће компаније које желе да прошире своје пословање.

Коначно, користи ће се проширити и на јавно здравље због мјера за борбу против АМР.

Чија су гледишта узета у обзир?

Многе заинтересоване стране су консултоване током припреме предлога, укључујући пољопривреднике и организације за аквакултуру, индустрију хране за животиње и ветерину, ветеринара, организације потрошача и власника кућних љубимаца. Такође су консултоване све државе чланице, Норвешка и Швајцарска.

Поред тога, у КСНУМКС-у је одржана отворена интернетска анкета заинтересованих страна са доприносима нормалних грађана као и удружења на нивоу ЕУ. Коначно, као инпут за приједлог коришћене су студије, подаци и научна мишљења Европске агенције за сигурност хране и Европске агенције за лијекове.

За више информација о исхрани животиња.

Поделите овај чланак: