ЕМА одобрава неколико постројења за производњу вакцина, укључујући АстраЗенецину локацију Халик

Комитет за лекове за људске лекове (ЦХМП) Европске агенције за медицину (ЕМА) усвојио је неколико препорука које ће повећати производни капацитет и понуду ЦОВИД-19 вакцина у ЕУ.

Нова локација за производњу АстраЗенецине ЦОВИД-19 вакцине

Одобрено је ново производно место за производњу активне супстанце против вакцине ЦОВИД-19 компаније АстраЗенеца. Место Халик налази се у Леидену у Холандији и довешће до укупног броја производних локација лиценцираних за производњу активне супстанце вакцине на четири.

АстраЗенеца је коначно поднела захтев за одобрење ЕМА-е за ту локацију пре два дана, нејасно је зашто је требало толико времена да се поднесе захтев за одобрење.

Када је у августу прошле године договорен напредни уговор о куповини, директор АЗ-а Пасцал Сориот рекао је: „Ускоро започиње производња у нашем европском ланцу снабдевања, надамо се да ћемо вакцину учинити доступном широко и брзо, а прве дозе ће испоручити крај 2020. Желео бих да се захвалим целој Европској комисији, а посебно повереници за здравље и безбедност хране Стелли Кириакидес, на брзом одговору у обезбеђивању да Европљани ускоро буду заштићени вакцином против овог смртоносног вируса, што омогућава нашем глобалном друштву а економија да се обнови “.

Флексибилнији услови складиштења за БиоНТецх / Пфизер-ову ЦОВИД-19 вакцину

Одобрено је и ново место за производњу Цомирнати, ЦОВИД-19 вакцине коју су развили БиоНТецх и Пфизер. Погон који се налази у немачком граду Марбургу производиће и активну супстанцу и готов производ.

реклама

Поред новог производног погона за ову вакцину, ЕМА такође омогућава компанији да једнократно транспортује и складишти бочице са вакцином на температурама између -25 и -15˚Ц (тј. Температура стандардних замрзивача) период од две недеље. Очекује се да ће ово олакшати брзо увођење и дистрибуцију вакцине у ЕУ смањењем потребе за складиштењем хладних ултра ниских температура (-90 до -60 ° Ц) у посебним замрзивачима током ланца снабдевања. 

Процеси проширивања за Модернину вакцину ЦОВИД-19

Поред одобрења за ново производно место за производњу активна супстанца и међупродукти готових производа прошле недеље, Модерна ће додати нове производне линије у погону Лонза, смештеном у Виспу, у Швајцарској, заједно са другим променама у производним процесима којима је циљ повећавање производних капацитета и повећање снабдевања вакцином за ЕУ тржиште.

Поделите овај чланак: